Intervention pour réduire le temps sédentaire (ReST-MCI)
Intervention pour réduire le temps passé assis en cas de déficience cognitive légère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif spécifique 1 : Déterminer la faisabilité d'une intervention à domicile et par téléphone de 12 semaines chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers ciblant à la fois la personne déficiente et son partenaire d'étude pour aider à initier et à maintenir un changement de comportement. Nous recruterons des participants au registre KUADC avec MCI et leurs soignants (en tant que partenaires de l'étude). Les interventions comportementales sont plus efficaces lorsqu'il existe un soutien social intégré. Nous évaluerons la faisabilité en termes de succès du recrutement et de rétention des participants, 10 % ou moins d'échecs technologiques, taux de préoccupations des participants adressées par téléphone et lors des visites à domicile, acceptabilité de l'intervention pour les participants (mesurée par des questionnaires lors des visites à domicile).
Objectif spécifique 2 : Déterminer si une intervention de 12 semaines à domicile et par téléphone entraîne une réduction du temps total assis et des périodes d'assise plus courtes chez les personnes âgées atteintes de MCI et leurs soignants. Les moniteurs posturaux électroniques enregistreront le temps passé en position assise pendant une semaine à trois moments (pré-intervention, mi-intervention et post-intervention). L'intervention comprend 1) un retour d'information de la surveillance de base, 2) une séance d'éducation et de définition d'objectifs avec les participants et le personnel de recherche, 3) des moniteurs portés au poignet qui avertissent les porteurs des temps d'assise> 30 minutes, 4) des visites à domicile et par téléphone pour résoudre les problèmes physiques, psychologiques et les obstacles du milieu familial au changement de comportement. Les changements dans le temps passé assis et les pauses assises seront comparés entre les occasions de mesure de base, à mi-intervention et après l'intervention.
Objectif spécifique 3 : Déterminer si l'intervention sur le comportement sédentaire entraîne une amélioration de la sensibilité à l'insuline et du contrôle glycémique. Pour évaluer si une position assise réduite entraîne des changements métaboliques significatifs, nous mesurerons l'insuline et le glucose postprandiaux, ainsi que la composition corporelle, et évaluerons les changements entre l'avant et l'après-intervention en ajustant les covariables pertinentes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit au registre du centre de la maladie d'Alzheimer (ADC) de l'Université du Kansas (KU)
- Évaluation clinique de la démence (CDR) = 0,5
- Statut d'inactif tel que déterminé par le questionnaire MOST (Measure of Older Adults' Sedentary Time)
- Retraité ou <20 heures/semaine dans un bureau
- Vit avec son partenaire dans un logement communautaire
Critère d'exclusion:
- Incapable de se tenir debout ou de marcher sans aide
- Capacité visuelle, auditive ou en anglais inadéquate
- Allergie adhésive
- Diabète de type 2 actuel non contrôlé
- Refus de changer le comportement assis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Les sujets auront des visites à la clinique, des visites à domicile et des visites téléphoniques.
Les sujets seront invités à porter un moniteur de poignet (Jawbone Up) pendant toute la durée de l'étude, rencontreront l'équipe de l'étude pour examiner l'éducation à l'activité physique et seront également invités à porter l'appareil ActivPAL pour évaluer le temps passé assis.
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Jawbone Up est un moniteur d'activité résistant à l'eau porté au poignet.
Un membre de l'équipe d'étude discutera des avantages de changer les habitudes d'assise et des façons de modifier les habitudes personnelles.
Les appareils mesurent les changements posturaux au fil du temps.
Les participants porteront l'appareil pendant 7 jours.
L'appareil mesure le temps passé en position assise, debout et les changements de posture (c.
assis-debout).
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Comparateur actif: Groupe 2
Les sujets feront des visites à la clinique.
Lors des visites à domicile, les sujets rencontreront l'équipe de l'étude pour passer en revue l'éducation à l'activité physique et seront également invités à porter l'appareil ActivPAL pour évaluer le temps passé assis.
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Un membre de l'équipe d'étude discutera des avantages de changer les habitudes d'assise et des façons de modifier les habitudes personnelles.
Les appareils mesurent les changements posturaux au fil du temps.
Les participants porteront l'appareil pendant 7 jours.
L'appareil mesure le temps passé en position assise, debout et les changements de posture (c.
assis-debout).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du temps moyen d'assise quotidien
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 6
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Temps d'assise quotidien moyen (moins le sommeil) à 6 semaines moins le temps d'assise quotidien moyen (moins le sommeil) au départ mesuré à l'aide du moniteur activPAL
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Passer de la ligne de base à la semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du temps moyen d'assise quotidien
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
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Temps d'assise quotidien moyen (moins le sommeil) à 12 semaines moins le temps d'assise quotidien moyen (moins le sommeil) au départ mesuré à l'aide du moniteur ActivPAL
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Passer de la ligne de base à la semaine 12
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Nombre de combats assis supérieur à 30 min
Délai: Semaine 12
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Modification du nombre d'épisodes assis supérieurs à 30 min mesurés à l'aide du moniteur ActivPAL
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Semaine 12
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Modification de la zone des niveaux de glucose sous la courbe en réponse au test de tolérance aux repas mixtes
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
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L'aire moyenne sous la courbe à la semaine 12 moins l'aire moyenne sous la courbe au départ. Le sang a été prélevé au départ (repas pré-mélangé). Après le repas mélangé, il a été recueilli à 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes. L'aire sous la courbe (AUC) a été calculée en utilisant la règle trapézoïdale comme nous l'avons décrit précédemment (Burns et. Al. 2012, Morris et al 2014). Cela se traduit par une seule valeur d'AUC avant l'intervention et une seule valeur d'AUC après l'intervention pour chaque mesure de résultat métabolique (glucose, insuline, etc.). L'aire sous la courbe (AUC) pour chaque individu est calculée comme une seule valeur sans unité qui résulte du calcul de l'intégrale définie sous une courbe temporelle. Cette méthode est largement utilisée et citée dans les études métaboliques depuis plus de deux décennies https://doi.org/10.2337/diacare.17.2.152. Cela se traduit par une seule valeur sans unité de l'ASC avant l'intervention et une seule valeur de l'ASC après l'intervention pour chaque mesure de réponse métabolique (glucose, insuline, etc.). |
Passer de la ligne de base à la semaine 12
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Modification de la zone des niveaux d'insuline sous la courbe en fonction d'un test de tolérance aux repas mixtes
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
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L'aire moyenne sous la courbe à la semaine 12 moins l'aire moyenne sous la courbe au départ. Le sang a été prélevé au départ (repas pré-mélangé). Après le repas mélangé, il a été recueilli à 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes. L'aire sous la courbe (AUC) a été calculée en utilisant la règle trapézoïdale comme nous l'avons décrit précédemment (Burns et. Al. 2012, Morris et al 2014). Cela se traduit par une seule valeur d'AUC avant l'intervention et une seule valeur d'AUC après l'intervention pour chaque mesure de résultat métabolique (glucose, insuline, etc.). L'aire sous la courbe (AUC) pour chaque individu est calculée comme une seule valeur sans unité qui résulte du calcul de l'intégrale définie sous une courbe temporelle. Cette méthode est largement utilisée et citée dans les études métaboliques depuis plus de deux décennies https://doi.org/10.2337/diacare.17.2.152. Cela se traduit par une seule valeur sans unité de l'ASC avant l'intervention et une seule valeur de l'ASC après l'intervention pour chaque mesure de réponse métabolique (glucose, insuline, etc.). |
Passer de la ligne de base à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amber Watts, PhD, University of Kansas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003981
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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