Intervención para Reducir el Tiempo Sedentario (ReST-MCI)
Intervención para reducir el tiempo sentado en el deterioro cognitivo leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo específico 1: determinar la viabilidad de una intervención domiciliaria y telefónica de 12 semanas en adultos mayores con deterioro cognitivo leve dirigida tanto a la persona con discapacidad como a su compañero de estudio para ayudar a iniciar y mantener un cambio de comportamiento. Reclutaremos participantes del registro KUADC con MCI y sus cuidadores (como socios del estudio). Las intervenciones conductuales son más efectivas cuando existe un apoyo social incorporado. Evaluaremos la viabilidad en términos de reclutamiento y retención exitosos de los participantes, 10 % o menos de fallas tecnológicas, tasa de inquietudes de los participantes abordadas por teléfono y en visitas domiciliarias, aceptabilidad de la intervención para los participantes (medida por cuestionarios durante las visitas domiciliarias).
Objetivo específico 2: Determinar si una intervención de 12 semanas basada en el hogar y el teléfono da como resultado una reducción del tiempo total sentado y episodios más cortos de estar sentado en adultos mayores con DCL y sus cuidadores. Los monitores posturales electrónicos registrarán el tiempo sentado durante una semana en tres puntos de tiempo (antes de la intervención, a la mitad de la intervención y después de la intervención). La intervención incluye 1) retroalimentación del monitoreo inicial, 2) sesiones educativas y de establecimiento de metas con los participantes y el personal de investigación, 3) monitores que se usan en la muñeca que alertan a los usuarios sobre tiempos sentados > 30 minutos, 4) visitas a domicilio y telefónicas para abordar problemas físicos y psicológicos. , y las barreras del entorno del hogar para el cambio de comportamiento. Los cambios en el tiempo de estar sentado y los descansos de estar sentado se compararán entre las ocasiones de medición al inicio, a la mitad de la intervención y después de la intervención.
Objetivo específico 3: Determinar si la intervención sobre el comportamiento sedentario mejora la sensibilidad a la insulina y el control glucémico. Para evaluar si la reducción de la sedestación produce cambios metabólicos significativos, mediremos la insulina y la glucosa posprandiales y la composición corporal, y evaluaremos los cambios antes y después de la intervención ajustando las covariables relevantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el Registro del Centro de Enfermedad de Alzheimer (ADC) de la Universidad de Kansas (KU)
- Clasificación de demencia clínica (CDR) = 0,5
- Estado de inactividad según lo determinado por el cuestionario Measure of Older Adults' Sedentary Time (MOST)
- Jubilado o <20 horas/semana en una oficina
- Vive con su pareja en un entorno de vivienda comunitaria
Criterio de exclusión:
- Incapaz de pararse o caminar sin ayuda
- Capacidad inadecuada visual, auditiva o del idioma inglés
- Alergia adhesiva
- Diabetes tipo 2 no controlada actual
- No está dispuesto a cambiar el comportamiento de sentarse
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Los sujetos tendrán visitas clínicas, visitas domiciliarias y visitas telefónicas.
Se les pedirá a los sujetos que usen un monitor de muñeca (Jawbone Up) durante la duración del estudio, se reunirán con el equipo del estudio para revisar Educación en Actividad Física y también se les pedirá que usen el dispositivo ActivPAL para evaluar el tiempo que pasan sentados.
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Jawbone Up es un monitor de actividad resistente al agua que se lleva en la muñeca.
Un miembro del equipo de estudio discutirá los beneficios de cambiar los hábitos de sentarse y las formas de hacer cambios en los hábitos personales.
Los dispositivos miden los cambios posturales a lo largo del tiempo.
Los participantes usarán el dispositivo durante 7 días.
El dispositivo mide el tiempo sentado, de pie y los cambios de postura (es decir,
sentarse a ponerse de pie).
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Comparador activo: Grupo 2
Los sujetos harán visitas a la clínica.
En las visitas domiciliarias, los sujetos se reunirán con el equipo de estudio para revisar Educación en Actividad Física y también se les pedirá que usen el dispositivo ActivPAL para evaluar el tiempo que pasan sentados.
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Un miembro del equipo de estudio discutirá los beneficios de cambiar los hábitos de sentarse y las formas de hacer cambios en los hábitos personales.
Los dispositivos miden los cambios posturales a lo largo del tiempo.
Los participantes usarán el dispositivo durante 7 días.
El dispositivo mide el tiempo sentado, de pie y los cambios de postura (es decir,
sentarse a ponerse de pie).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo promedio diario sentado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 6
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Tiempo medio diario sentado (menos sueño) a las 6 semanas menos tiempo medio diario sentado (menos sueño) al inicio medido con el monitor activPAL
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Cambio desde el inicio hasta la semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo promedio diario sentado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Tiempo medio diario sentado (menos sueño) a las 12 semanas menos tiempo medio diario sentado (menos sueño) al inicio medido con el monitor ActivPAL
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Número de sesiones sentadas de más de 30 minutos
Periodo de tiempo: Semana 12
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Cambio en el número de turnos sentados de más de 30 minutos medidos con el monitor ActivPAL
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Semana 12
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Cambio en el área de los niveles de glucosa bajo la curva en respuesta a la prueba de tolerancia a comidas mixtas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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El área promedio bajo la curva en la semana 12 menos el área promedio bajo la curva al inicio del estudio. Se recogió sangre al inicio del estudio (comida premezclada). La comida posmezclada se recolectó a los 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos. El área bajo la curva (AUC) se calculó usando la regla trapezoidal como se describió previamente (Burns et. Alabama. 2012, Morris et al 2014). Esto da como resultado un único valor de AUC antes de la intervención y un único valor de AUC después de la intervención para cada medida de resultado metabólico (glucosa, insulina, etc.). El área bajo la curva (AUC) para cada individuo se calcula como un valor único sin unidades que resulta del cálculo de la integral definida bajo una curva de curso de tiempo. Este método ha sido ampliamente utilizado y citado en estudios metabólicos durante más de dos décadas https://doi.org/10.2337/diacare.17.2.152. Esto da como resultado un único valor de AUC previo a la intervención sin unidades y un único valor de AUC posterior a la intervención para cada medida de respuesta de resultado metabólico (glucosa, insulina, etc.). |
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en el área bajo la curva de los niveles de insulina según una prueba de tolerancia a comidas mixtas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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El área promedio bajo la curva en la semana 12 menos el área promedio bajo la curva al inicio del estudio. Se recogió sangre al inicio del estudio (comida premezclada). La comida posmezclada se recolectó a los 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos. El área bajo la curva (AUC) se calculó usando la regla trapezoidal como se describió previamente (Burns et. Alabama. 2012, Morris et al 2014). Esto da como resultado un único valor de AUC antes de la intervención y un único valor de AUC después de la intervención para cada medida de resultado metabólico (glucosa, insulina, etc.). El área bajo la curva (AUC) para cada individuo se calcula como un valor único sin unidades que resulta del cálculo de la integral definida bajo una curva de curso de tiempo. Este método ha sido ampliamente utilizado y citado en estudios metabólicos durante más de dos décadas https://doi.org/10.2337/diacare.17.2.152. Esto da como resultado un único valor de AUC previo a la intervención sin unidades y un único valor de AUC posterior a la intervención para cada medida de respuesta de resultado metabólico (glucosa, insulina, etc.). |
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amber Watts, PhD, University of Kansas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003981
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