Étude chez des patients atteints d'insuffisance rénale terminale en attente d'une greffe de rein pour étudier l'effet potentiel du traitement par IgIV sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du LFG316

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes adultes de 18 à 70 ans souffrant d'insuffisance rénale terminale et sous dialyse chronique.
2. Les candidats à la transplantation rénale qui sont pré-sensibilisés et qui suivront un traitement de désensibilisation.
3. Un consentement éclairé écrit doit être obtenu avant toute évaluation.
4. Capable de bien communiquer avec l'investigateur, de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude.
5. Les receveurs qui sont ABO compatibles avec l'allogreffe du donneur.
6. Patients en attente d'une allogreffe rénale d'un donneur vivant ou décédé. Pour les patients en attente d'une greffe d'un donneur vivant, la greffe de rein ne doit avoir lieu qu'après 28 jours après la perfusion de LFG316.
7. Antécédents de vaccination contre le méningocoque et le pneumocoque entre 2 semaines et 36 mois avant l'administration. Des documents sont requis. Si les patients n'ont pas été vaccinés, ils doivent être vaccinés au moins 2 semaines avant l'administration. Le choix du ou des vaccins doit tenir compte des sérotypes répandus dans les zones géographiques dans lesquelles les patients de l'étude seront recrutés.

Critère d'exclusion:

1. Patients nécessitant ou subissant une dialyse péritonéale.
2. Patients présentant une contre-indication connue au traitement par des produits sanguins.
3. Patients présentant un trouble pro-thrombotique connu et/ou des antécédents de thrombose ou d'état d'hypercoagulabilité, à l'exclusion de la coagulation de l'accès veineux en hémodialyse.
4. Patients qui ont des résultats PCR positifs pour l'hépatite B et/ou l'hépatite C, et/ou des antécédents de maladies d'immunodéficience, y compris un résultat positif au test VIH (ELISA et Western blot).
5. Patients à risque de tuberculose (TB)
6. Patients présentant une affection médicale aiguë ou chronique grave, progressive ou incontrôlée non liée à une insuffisance rénale terminale (telle qu'une maladie infectieuse ou une septicémie incontrôlée), des anomalies de laboratoire clinique au dépistage ou à l'inclusion qui, de l'avis de l'investigateur, rendraient le patient inapproprié pour l'entrée dans cette étude, ou présence active connue de tumeurs malignes.
7. Femmes enceintes ou allaitantes (allaitantes).
8. Les femmes en âge de procréer, à moins que des méthodes de contraception hautement efficaces ne soient utilisées pendant l'administration et pendant 50 jours après la dernière dose de LFG316, ou les hommes sexuellement actifs qui ne souhaitent pas utiliser de préservatif pendant les rapports sexuels tout en prenant le médicament expérimental et pendant 50 jours après la dernière dose de LFG316.

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.