LFG316の薬物動態および薬力学に対するIVIG治療の潜在的影響を調査するための腎移植を待っている末期腎疾患患者における研究

包含基準:

1. 末期の腎疾患を患い、慢性透析療法を受けている18～70歳の成人男性または女性。
2. -感作前であり、脱感作療法を受ける予定の腎移植の候補者。
3. 評価を行う前に、書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。
4. 治験責任医師と十分にコミュニケーションをとり、治験の要件を理解し遵守することができる。
5. -ドナー同種移植片と互換性のあるABOのレシピエント。
6. -生存または死亡したドナーからの腎臓同種移植を待っている患者。 生体ドナーからの移植を待っている患者の場合、腎移植は、LFG316 注入後 28 日後にのみ行う必要があります。
7. -投与前2週間から36か月間の髄膜炎菌および肺炎球菌のワクチン接種歴。 書類が必要です。 患者が予防接種を受けていない場合は、投与の少なくとも 2 週間前に予防接種を受ける必要があります。 ワクチンの選択は、研究患者が登録される地理的地域で流行している血清型を考慮に入れる必要があります。

除外基準:

1. -腹膜透析を必要とする、または受けている患者。
2. -血液製剤による治療に対する禁忌が知られている患者。
3. -既知の血栓性障害および/または血栓症または凝固亢進状態の病歴のある患者 血液透析静脈アクセス凝固を除く。
4. -B型肝炎および/またはC型肝炎のPCR結果が陽性である患者、および/または陽性のHIV（ELISAおよびウエスタンブロット）検査結果を含む免疫不全疾患の病歴がある患者。
5. 結核（TB）のリスクがある患者
6. -末期腎疾患（制御されていない感染症や敗血症など）に関連しない、重度、進行性、または制御されていない急性または慢性の病状を有する患者、スクリーニングまたはベースラインでの臨床検査室の異常で、調査官の意見では、患者をエントリに不適切にするこの研究への参加、または悪性腫瘍の既知の活発な存在。
7. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。
8. -出産の可能性のある女性（LFG316の投与中および最後の投与から50日間、非常に効果的な避妊方法が使用されていない場合、または治験薬の服用中および最後の投与から50日間、性交中にコンドームを使用することを望まない性的に活発な男性） LFG316の用量。

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。