Projet pilote d'évaluation du système de membre prothétique modulaire Revolutionizing Prosthetics pour les amputés des membres supérieurs (MPL)

Critère d'intégration

• Sujets masculins ou féminins, âgés de 18 à 65 ans avec une amputation unilatérale ou bilatérale du membre supérieur à tout moment avant l'inscription
• Les militaires en service actif, les bénéficiaires, les retraités et les non-bénéficiaires civils sont tous éligibles pour participer à cette étude à risque minimal.
• Si l'armée n'est pas en service actif, une preuve d'assurance maladie vérifiée et actuelle sous la forme d'une carte d'assurance maladie doit être fournie en personne et la date d'expiration du plan de santé non antérieure à la fin de la période de participation à l'étude prévue sera vérifiée.
• Aucun antécédent de maladie/condition du disque vertébral, de sciatique ou de radiculopathie.
• Capacité à suivre les instructions de l'étude et susceptible d'effectuer toutes les visites requises pour les deux phases de l'étude.
• Examen neurologique normal à l'exception de l'amputation d'un membre.
• Autorisé médicalement à utiliser une prothèse en fonction de l'état du membre résiduel et de l'état de santé général, y compris les participants avec et sans expérience prothétique préalable.

Critère d'exclusion

• Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 65 ans.
• Présence de lésions cérébrales traumatiques légères à graves - déficiences permanentes ou temporaires des fonctions cognitives, physiques et psychosociales associées à un état de conscience diminué ou altéré - comme indiqué par le dépistage neuropsychologique qui est actuellement effectué systématiquement sur les patients par le programme TBI au WRNMMCB et noté dans le dossier médical du sujet.
• Maladie systémique actuelle et connue non maîtrisée.
• Toute condition ou situation qui, de l'avis de l'investigateur, peut exposer le sujet à un risque significatif, confondre les résultats de l'étude ou interférer de manière significative avec la participation du sujet à l'étude.
• Sujets avec un manque d'effort tel que déterminé par l'équipe de recherche. Les sujets seront dépistés pour l'effort à l'aide du test de simulation de mémoire (TOMM), avec un score inférieur à 42/50 servant d'exclusion.
• Diagnostic significatif de l'Axe I ou II déterminé par un neurologue ou un psychiatre dans les 6 mois précédant l'entrée dans l'étude.
• Utilisation d'un stimulateur cardiaque, afin de minimiser le risque d'interférence de l'électromyographie de surface.
• Absence d'assurance maladie.