Projekt pilotażowy mający na celu ocenę rewolucyjnej protetyki modułowej protezy kończyny dla osób po amputacji kończyn górnych (MPL)

Kryteria przyjęcia

• Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat z jednostronną lub obustronną amputacją kończyny górnej w dowolnym momencie przed włączeniem
• Wszyscy żołnierze czynnej służby, beneficjenci, emeryci i cywile niebędący beneficjentami są uprawnieni do udziału w tym badaniu minimalnego ryzyka.
• W przypadku wojska niebędącego w czynnej służbie należy okazać osobiście dowód zweryfikowanego, aktualnego ubezpieczenia zdrowotnego w postaci karty ubezpieczenia zdrowotnego oraz zweryfikować datę ważności planu zdrowotnego nie wcześniejszą niż do końca przewidywanego okresu uczestnictwa w badaniu.
• Brak wcześniejszej historii choroby / stanu krążka międzykręgowego, rwy kulszowej lub radikulopatii.
• Zdolność do postępowania zgodnie z instrukcjami badania i prawdopodobnie do odbycia wszystkich wymaganych wizyt w obu fazach badania.
• Normalne badanie neurologiczne z wyjątkiem amputacji kończyny.
• Medycznie dopuszczone do używania protezy na podstawie stanu kikuta i ogólnego stanu zdrowia, w tym uczestników zarówno z doświadczeniem protetycznym, jak i bez.

Kryteria wyłączenia

• Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
• Obecność łagodnego do ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu – trwałe lub przejściowe upośledzenie funkcji poznawczych, fizycznych i psychospołecznych z towarzyszącym obniżonym lub zmienionym stanem świadomości – na co wskazują neuropsychologiczne badania przesiewowe, które są obecnie rutynowo przeprowadzane u pacjentów w ramach programu TBI w WRNMMCB i odnotowany w dokumentacji medycznej podmiotu.
• Obecna, znana niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa.
• Każdy stan lub sytuacja, które w opinii badacza mogą narazić uczestnika na znaczne ryzyko, zafałszować wyniki badania lub znacząco zakłócić udział uczestnika w badaniu.
• Osoby z brakiem wysiłku określone przez zespół badawczy. Badani zostaną przebadani pod kątem wysiłku przy użyciu Testu symulowanej pamięci (TOMM), z wynikiem niższym niż 42/50, służącym jako wykluczenie.
• Istotne rozpoznanie osi I lub II ustalone przez neurologa lub psychiatrę w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
• Stosowanie rozrusznika serca w celu zminimalizowania ryzyka zakłóceń elektromiografii powierzchniowej.
• Brak ubezpieczenia zdrowotnego.