Pilotprosjekt for å evaluere det revolusjonerende protesemodulære protesesystemet for ekstremitetamputerte (MPL)

Inklusjonskriterier

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, 18 til 65 år med en unilateral eller bilateral amputasjon av øvre lemmer når som helst før påmelding
• Aktive militære, begunstigede, pensjonister og sivile ikke-begunstigede er alle kvalifisert til å delta i denne minimalrisikostudien.
• Hvis ikke-aktiv tjeneste militær, bevis på bekreftet, gjeldende helseforsikring i form av et helseforsikringskort må gis personlig og helseplanens utløpsdato ikke før slutten av den anslåtte studiedeltakelsesperioden vil bli bekreftet.
• Ingen tidligere historie med vertebral disksykdom/tilstand, isjias eller radikulopati.
• Evne til å følge studieinstruksjoner og sannsynligvis fullføre alle nødvendige besøk for begge faser av studien.
• Normal nevrologisk undersøkelse med unntak av amputasjon av lemmer.
• Medisinsk godkjent for å bruke et proteseapparat basert på gjenværende lemtilstand og generell helse, inkludert deltakere både med og uten tidligere proteseerfaring.

Eksklusjonskriterier

• Alder under 18 eller eldre enn 65.
• Tilstedeværelse av mild til alvorlig traumatisk hjerneskade - permanente eller midlertidige svekkelser av kognitive, fysiske og psykososiale funksjoner med tilhørende redusert eller endret bevissthetstilstand - som indikert av nevropsykologisk screening som for tiden utføres rutinemessig på pasienter av TBI-programmet ved WRNMMCB og notert i forsøkspersonens journal.
• Nåværende, kjent ukontrollert systemisk sykdom.
• Enhver tilstand eller situasjon som etter etterforskerens mening kan sette forsøkspersonen i betydelig risiko, forvirre studieresultatene eller i betydelig grad forstyrre forsøkspersonens deltakelse i studien.
• Emner med manglende innsats som bestemt av forskerteamet. Forsøkspersonene vil bli screenet for innsats ved å bruke Test of Malingering Memory (TOMM), med en skåre lavere enn 42/50 som utelukkende.
• Signifikant akse I eller II diagnose bestemt av en nevrolog eller psykiater i løpet av 6 måneder før inntreden i studien.
• Bruk av pacemaker for å minimere risikoen for overflateelektromyografiforstyrrelser.
• Mangel på helseforsikring.