Projeto Piloto para Avaliar o Revolucionário Sistema Protético Modular de Membro para Amputados de Extremidade Superior (MPL)

Critério de inclusão

• Indivíduos do sexo masculino ou feminino, de 18 a 65 anos de idade com amputação de membro superior unilateral ou bilateral a qualquer momento antes da inscrição
• Militares da ativa, beneficiários, aposentados e civis não beneficiários são todos elegíveis para participar deste estudo de risco mínimo.
• Se for militar não ativo, a prova de seguro de saúde atual verificado na forma de um cartão de seguro de saúde deve ser fornecida pessoalmente e a data de vencimento do plano de saúde não antes do final do período projetado de participação no estudo será verificada.
• Sem história prévia de doença/condição do disco vertebral, ciática ou radiculopatia.
• Capacidade de seguir as instruções do estudo e provavelmente concluir todas as visitas necessárias para ambas as fases do estudo.
• Exame neurológico normal, exceto amputação de membros.
• Com autorização médica para usar um dispositivo protético com base na condição do membro residual e na saúde geral, incluindo participantes com e sem experiência anterior em prótese.

Critério de exclusão

• Idade inferior a 18 anos ou superior a 65 anos.
• Presença de lesão cerebral traumática leve a grave - prejuízos permanentes ou temporários das funções cognitivas, físicas e psicossociais com um estado de consciência diminuído ou alterado associado - conforme indicado pela triagem neuropsicológica que atualmente é realizada rotineiramente em pacientes pelo programa TBI no WRNMMCB e anotado no prontuário médico do sujeito.
• Doença sistêmica atual, conhecida e não controlada.
• Qualquer condição ou situação que, na opinião do investigador, possa colocar o sujeito em risco significativo, confundir os resultados do estudo ou interferir significativamente na participação do sujeito no estudo.
• Sujeitos com falta de esforço conforme determinado pela equipe de pesquisa. Os sujeitos serão rastreados quanto ao esforço usando o Teste de Memória Simulada (TOMM), com uma pontuação inferior a 42/50 servindo como excludente.
• Diagnóstico significativo de Axis I ou II determinado por um neurologista ou psiquiatra nos 6 meses anteriores à entrada no estudo.
• Uso de marca-passo, de forma a minimizar o risco de interferência da eletromiografia de superfície.
• Falta de seguro saúde.