Pilotní projekt k vyhodnocení revolučního protetického modulárního systému protetických končetin pro osoby s amputací horních končetin (MPL)

Kritéria pro zařazení

• Muži nebo ženy ve věku 18 až 65 let s jednostrannou nebo oboustrannou amputací horní končetiny kdykoli před zápisem
• Aktivní vojáci, příjemci, důchodci a civilní osoby, které nejsou příjemci, se mohou zúčastnit této studie minimálního rizika.
• V případě vojenské neaktivní služby je nutné osobně předložit doklad o ověřeném aktuálním zdravotním pojištění formou průkazu zdravotní pojišťovny a bude ověřeno datum vypršení zdravotního plánu nejpozději do konce plánovaného období účasti na studiu.
• Bez předchozí anamnézy onemocnění/stavu vertebrální ploténky, ischias nebo radikulopatie.
• Schopnost dodržovat pokyny studie a pravděpodobně dokončit všechny požadované návštěvy pro obě fáze studie.
• Normální neurologické vyšetření s výjimkou amputace končetiny.
• Lékařsky schváleno k používání protetického zařízení na základě zbytkového stavu končetiny a celkového zdraví, včetně účastníků s předchozími zkušenostmi s protetikou i bez nich.

Kritéria vyloučení

• Věk méně než 18 nebo více než 65 let.
• Přítomnost mírného až těžkého traumatického poranění mozku – trvalé nebo dočasné poškození kognitivních, fyzických a psychosociálních funkcí s přidruženým sníženým nebo změněným stavem vědomí – jak naznačuje neuropsychologický screening, který je v současnosti rutinně prováděn u pacientů v rámci programu TBI na WRNMMCB a zaznamenané v lékařském záznamu subjektu.
• Současné, známé nekontrolované systémové onemocnění.
• Jakýkoli stav nebo situace, která podle názoru zkoušejícího může vystavit subjekt významnému riziku, zmást výsledky studie nebo významně zasahovat do účasti subjektu ve studii.
• Subjekty s nedostatečným úsilím, jak určil výzkumný tým. Subjekty budou testovány z hlediska úsilí pomocí Test of Malingering Memory (TOMM), přičemž skóre nižší než 42/50 slouží jako vylučující.
• Významná diagnóza osy I nebo II stanovená neurologem nebo psychiatrem během 6 měsíců před vstupem do studie.
• Použití kardiostimulátoru, aby se minimalizovalo riziko rušení povrchové elektromyografie.
• Nedostatek zdravotního pojištění.