Un essai clinique de 5 ans évaluant les effets d'un scellant de surface sur les restaurations de classe I en résine composite

Le protocole a été approuvé par le comité d'éthique humaine (numéro de protocole 133/2010, CAAE 0124.0.224.000.-10), et tous les patients signeront des formulaires de consentement éclairé et rempliront un formulaire d'inscription avant le traitement.

Les critères d'éligibilité pour participer à l'étude comprennent une bonne hygiène bucco-dentaire, une lésion carieuse de classe I ou une restauration insatisfaisante sur au moins deux dents postérieures (molaire ou prémolaire), une extension buccolinguale et un formulaire de consentement signé. Les critères d'exclusion incluent les patients présentant une lésion carieuse proximale, la présence d'une maladie parodontale, des dents symptomatiques restaurées ou non restaurées indiquant une pathologie pulpaire irréversible, une occlusion anormale ou l'absence de dents antagonistes, une exposition du tissu pulpaire et des cavités étendues ou étendues.

Cette étude inclura 10 patients (âgés de 18 à 45 ans) totalisant 14 paires de restaurations de classe I (molaires et prémolaires). Ces paires seront divisées au hasard en deux groupes d'étude, ce qui aboutira à une conception à bouche divisée.

Un composite de résine hybride, Esthet X (Dentsply, Caulk, États-Unis) et un adhésif en deux étapes de mordançage et de rinçage, AdperTM Single Bond (3M, ESPE) seront utilisés pour les restaurations composites. Pour les dents avec le scellant de surface, elles seront recouvertes de Lasting Touch (Dentsply, Caulk, USA).

Toutes les préparations et restaurations de la cavité seront effectuées par le même opérateur expérimenté, en utilisant une isolation par digue en caoutchouc. Les conceptions de cavité seront préparées à l'aide d'une fraise au carbure #245 (KG Sorensen, Cotia, SP, Brésil), qui sera changée toutes les cinq préparations. Toutes les marges de cavité bordées d'émail seront vérifiées.

Les procédures de restauration seront effectuées à l'aide d'une isolation par digue en caoutchouc. Dans les cavités très profondes, la dentine sera recouverte d'hydroxyde de calcium (Dycal ; Dentsply Ind. e Com. Ltda., Petrópolis, RJ, Brésil) et ciment verre ionomère modifié à la résine (Vitrebond, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA). Dans les cavités profondes, la dentine sera recouverte uniquement de ciment verre ionomère modifié à la résine.

L'émail et la dentine seront mordancés avec de l'acide phosphorique à 37 % (Scotchbond Etchant ; 3M/ESPE, St. Paul, MN, USA) pendant 30 s et 15 s, respectivement. Ensuite, il sera rincé à l'eau pulvérisée pendant 30 s et séché doucement et soigneusement avec du papier absorbant pendant 10 s.

Deux couches d'adhésif en une bouteille (Adper TM Single Bond 2, 3M/ESPE, St. Paul, MN, USA) seront appliquées de manière homogène sur la surface avec une micro-brosse jetable. La cavité sera délicatement brossée avec un léger jet d'air, permettant l'évaporation du solvant, et photopolymérisée pendant 10 s avec une lumière LED (Smart Lite OS, Dentsply Indústria e Comércio Ltda., Rio de Janeiro/RJ - Brésil), avec 1270 mW/cm2 de densité de puissance.

Les cavités dentaires de classe I seront restaurées avec des incréments de 2 mm de résine composite, en utilisant un instrument en acier (XTS Goldstein Flexi-Thin Mini #3, Hu-Friedy, Rio de Janeiro, RJ), et photopolymérisées pendant 20 s, avec la même source lumineuse et la même densité de puissance.

Les procédures de finition et de polissage seront effectuées après sept jours, à l'aide de fraises diamantées fines et multilaminées, suivies d'un système de polissage en une étape Pogo (Dentsply, Caulk, USA). Ces procédures seront effectuées à l'aide d'une pièce à main à vitesse lente avec un jet d'eau. Les disques, fraises et pointes seront jetés après chaque utilisation.

Pour les dents affectées au groupe de contrôle (NSS), elles seront traitées avec des procédures de finition et de polissage uniquement. Les dents incluses dans le groupe SS seront couvertes à l'aide d'un système de polissage liquide nanotechnologique (Lasting Touch, Dentsply Caulk, Milford, DE, USA) appliqué selon les instructions du fabricant après la finition et le polissage. Pour cette application, la surface composite et la limite externe de 1 mm seront mordancées avec un gel d'acide phosphorique acide à 37 % pendant 30 s et rincées abondamment. L'excès d'eau sera éliminé avec un léger jet d'air sans huile, conformément aux instructions du fabricant. À l'aide d'une micro-brosse jetable, une couche uniforme d'agent à faible viscosité sera appliquée sur la zone gravée, légèrement brossée à l'air pendant 15 s et photopolymérisée avec la même source de lumière.

La qualité des restaurations sera évaluée selon les critères du U.S. Public Health System/Ryge. Deux examinateurs expérimentés indépendants ont évalué les restaurations. Les restaurations seront calibrées selon le Kappa de Cohen. En cas de désaccord lors de l'évaluation, un consensus sera obtenu entre les examinateurs. Il s'agira d'une évaluation en double aveugle, car ni l'examinateur ni les patients ne connaissaient le traitement évalué. Les examens seront effectués directement à l'aide d'un miroir et d'une sonde. Les évaluations seront obtenues au départ (1 à 2 semaines après l'insertion) et 5 ans après le traitement. Les paramètres inclus seront la décoloration marginale, la forme anatomique, les caries secondaires et l'intégrité marginale. Les données seront analysées statistiquement à l'aide du test de McNemar (p < 0,05).