一项为期 5 年的临床试验，评估表面密封剂对复合树脂 I 类修复体的影响

该协议经人类伦理委员会批准（协议号 133/2010，CAAE 0124.0.224.000.-10），所有患者将在治疗前签署知情同意书并填写登记表。

参与研究的资格标准包括良好的口腔卫生、I 类龋齿病变或至少两颗后牙（磨牙或前磨牙）的不满意修复、颊舌延伸和签署的同意书。 排除标准包括患有近端龋齿病变、存在牙周病、有症状的修复或未修复牙齿表明不可逆牙髓病变、异常咬合或不存在对立牙、牙髓组织暴露以及扩大或大蛀牙的患者。

这项研究将包括 10 名患者（年龄在 18 至 45 岁之间），共计 14 对 I 类修复体（磨牙和前磨牙）。 这些对将被随机分为两个研究组，从而形成分口设计。

复合树脂复合材料 Esthet X（登士柏，Caulk，美国）和蚀刻冲洗两步粘合剂 AdperTM Single Bond（3M，ESPE）将用于复合修复体。 对于带有表面密封剂的牙齿，它们将被 Lasting Touch (Dentsply, Caulk, USA) 覆盖。

所有腔体准备和修复都将由同一位经验丰富的操作员使用橡皮障隔离进行。 空腔设计将使用 #245 硬质合金车针（KG Sorensen，Cotia，SP，巴西）准备，每五次准备更换一次。 将验证所有牙釉质镶边空腔边缘。

恢复程序将使用橡皮障隔离进行。 在非常深的蛀牙中，牙本质会被氢氧化钙覆盖（Dycal；Dentsply Ind. e Com. Ltda., Petrópolis, RJ, Brazil) 和树脂改性玻璃离子水门汀 (Vitrebond, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA)。 在深腔中，牙本质将仅被树脂改性的玻璃离子水门汀覆盖。

牙釉质和牙本质将分别用 37% 的磷酸（Scotchbond Etchant；3M/ESPE，美国明尼苏达州圣保罗）蚀刻 30 秒和 15 秒。 然后用喷水冲洗 30 秒，然后用吸水纸轻轻彻底擦干 10 秒。

两层单瓶粘合剂（Adper TM Single Bond 2, 3M/ESPE, St. Paul, MN, USA）将用一次性微刷均匀地涂在表面上。 用微弱的空气喷射器轻轻刷腔，让溶剂蒸发，并用 LED 灯（Smart Lite OS，Dentsply Indústria e Comércio Ltda.，Rio de Janeiro/RJ - Brasil）光固化 10 秒，使用 1270 mW/cm2 功率密度。

I 类蛀牙将使用钢制器械（XTS Goldstein Flexi-Thin Mini #3，Hu-Friedy，Rio de Janeiro，RJ）用 2 毫米增量的复合树脂修复，并光固化 20 秒，具有相同的光源和功率密度。

精加工和抛光程序将在 7 天后进行，使用精细的金刚石和多层车针，然后使用一步抛光系统 Pogo（登士柏，Caulk，美国）。 这些程序将使用喷水的慢速手机进行。 每次使用后都会丢弃圆盘、车针和刀尖。

对于分配到对照组 (NSS) 的牙齿，它们将仅进行修整和抛光程序。 SS 组中的牙齿将使用纳米技术液体抛光系统（Lasting Touch，Dentsply Caulk，Milford，DE，USA）在完成和抛光后按照制造商的说明进行覆盖。 对于此应用，复合表面和 1 mm 外部限制将用 37% 酸性磷酸凝胶蚀刻 30 秒并彻底冲洗。 根据制造商的说明，多余的水将用温和的无油气流去除。 使用一次性微刷，在蚀刻区域涂上一层均匀的低粘度剂，轻轻吹刷 15 秒，并使用相同的光源进行光固化。

修复体的质量将根据美国公共卫生系统/Ryge 标准进行评级。 两名独立的经验丰富的检查员对修复体进行了评估。 修复体将根据 Cohen 的 Kappa 进行校准。 评价中出现分歧的，由考官协商一致。 这将是一项双盲评估，因为检查者和患者都不知道评估中的治疗方法。 检查将直接使用镜子和探头进行。 评估将在基线（植入后 1 至 2 周）和治疗后 5 年进行。 包括的参数将是边缘变色、解剖形态、继发龋齿和边缘完整性。 将使用 McNemar 检验 (p < 0.05) 对数据进行统计分析。