Eine 5-jährige klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer Oberflächenversiegelung auf Restaurationen aus Kompositharz der Klasse I

Das Protokoll wurde von der Ethikkommission für Menschen (Protokollnummer 133/2010, CAAE 0124.0.224.000.-10) genehmigt, und alle Patienten müssen vor der Behandlung Einverständniserklärungen unterschreiben und ein Registrierungsformular ausfüllen.

Die Zulassungskriterien für die Teilnahme an der Studie umfassen eine gute Mundhygiene, eine Kariesläsion der Klasse I oder eine unbefriedigende Restauration in mindestens zwei Seitenzähnen (Molar oder Prämolar), eine bukkolinguale Verlängerung und eine unterschriebene Einverständniserklärung. Zu den Ausschlusskriterien gehören Patienten mit einer proximalen Kariesläsion, dem Vorhandensein einer Parodontalerkrankung, symptomatisch restaurierten oder nicht restaurierten Zähnen, die auf eine irreversible Pulpapathologie hinweisen, einer abnormalen Okklusion oder dem Fehlen von Antagonistenzähnen, Freilegung von Pulpagewebe und ausgedehnten oder großen Kavitäten.

Diese Studie umfasst 10 Patienten (im Alter von 18 bis 45 Jahren) mit insgesamt 14 Paaren von Restaurationen der Klasse I (Molaren und Prämolaren). Diese Paare werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Studiengruppen aufgeteilt, was zu einem Split-Mouth-Design führt.

Für die Komposit-Restaurationen werden ein Hybridharz-Komposit, Esthet X (Dentsply, Caulk, USA) und ein zweistufiges Etch-and-Rinse-Adhäsiv, AdperTM Single Bond (3M, ESPE), verwendet. Zähne mit Oberflächenversiegelung werden mit Lasting Touch (Dentsply, Caulk, USA) abgedeckt.

Alle Kavitätenpräparationen und Restaurationen werden von demselben erfahrenen Operateur unter Verwendung von Kofferdamisolierung durchgeführt. Kavitätsdesigns werden mit einem Karbidbohrer Nr. 245 (KG Sorensen, Cotia, SP, Brasilien) präpariert, der alle fünf Präparationen gewechselt wird. Alle schmelzumrandeten Kavitätenränder werden überprüft.

Die restaurativen Verfahren werden unter Verwendung von Kofferdamisolierung durchgeführt. In sehr tiefen Kavitäten wird das Dentin mit Calciumhydroxid (Dycal; Dentsply Ind. e Com. Ltda., Petrópolis, RJ, Brasilien) und kunststoffmodifizierter Glasionomerzement (Vitrebond, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA). In tiefen Kavitäten wird Dentin ausschließlich mit kunststoffmodifiziertem Glasionomerzement abgedeckt.

Schmelz und Dentin werden mit 37 %iger Phosphorsäure (Scotchbond Etchant; 3M/ESPE, St. Paul, MN, USA) für 30 s bzw. 15 s geätzt. Anschließend wird 30 s mit Wasserstrahl gespült und 10 s mit saugfähigem Papier schonend und gründlich getrocknet.

Zwei Schichten Einflaschenkleber (Adper TM Single Bond 2, 3M/ESPE, St. Paul, MN, USA) werden mit einem Einweg-Mikropinsel homogen auf die Oberfläche aufgetragen. Die Kavität wird vorsichtig mit einem schwachen Luftstrahl gebürstet, um das Verdunsten des Lösungsmittels zu ermöglichen, und 10 Sekunden lang mit einem LED-Licht (Smart Lite OS, Dentsply Indústria e Comércio Ltda., Rio de Janeiro/RJ - Brasilien) mit 1270 lichtgehärtet mW/cm2 Leistungsdichte.

Die Zahnkavitäten der Klasse I werden mit 2-mm-Schichten aus Kompositharz unter Verwendung eines Stahlinstruments (XTS Goldstein Flexi-Thin Mini #3, Hu-Friedy, Rio de Janeiro, RJ) restauriert und 20 s lang lichtgehärtet. bei gleicher Lichtquelle und Leistungsdichte.

Die Finier- und Polierverfahren werden nach sieben Tagen mit feinen Diamant- und Multilaminatbohrern durchgeführt, gefolgt von einem einstufigen Poliersystem Pogo (Dentsply, Caulk, USA). Diese Verfahren werden mit einem langsam laufenden Handstück mit Wasserspray durchgeführt. Die Scheiben, Bohrer und Spitzen werden nach jedem Gebrauch entsorgt.

Zähne, die der Kontrollgruppe (NSS) zugeordnet sind, werden nur mit Ausarbeitungs- und Polierverfahren behandelt. Zähne der SS-Gruppe werden mit einem flüssigen Nanotechnologie-Politursystem (Lasting Touch, Dentsply Caulk, Milford, DE, USA) abgedeckt, das nach der Endbearbeitung und Politur gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen wird. Für diese Anwendung werden die Kompositoberfläche und die 1 mm äußere Grenze mit einem 37 % sauren Phosphorsäuregel für 30 s geätzt und gründlich gespült. Das überschüssige Wasser wird gemäß den Anweisungen des Herstellers mit einem milden, ölfreien Luftstrom entfernt. Mit einem Einweg-Mikropinsel wird eine gleichmäßige Schicht eines niedrigviskosen Mittels auf den geätzten Bereich aufgetragen, 15 s lang sanft mit der Luft gebürstet und mit derselben Lichtquelle lichtgehärtet.

Die Qualität der Restaurationen wird nach den Kriterien des U.S. Public Health System/Ryge bewertet. Zwei unabhängige erfahrene Prüfer beurteilten die Restaurationen. Restaurationen werden nach Cohen's Kappa kalibriert. Bei Meinungsverschiedenheiten während der Bewertung wird ein Konsens zwischen den Prüfern erzielt. Es handelt sich um eine doppelblinde Bewertung, da weder der Untersucher noch die Patienten die zu bewertende Behandlung kannten. Die Untersuchungen werden direkt mit Spiegel und Sonde durchgeführt. Die Auswertungen erfolgen zu Studienbeginn (1 bis 2 Wochen nach dem Einsetzen) und 5 Jahre nach der Behandlung. Die eingeschlossenen Parameter sind Randverfärbung, anatomische Form, Sekundärkaries und Randintegrität. Die Daten werden unter Verwendung des McNemar-Tests statistisch analysiert (p < 0,05).