Et 5-årigt klinisk forsøg, der vurderer virkningerne af en overfladeforsegling på kompositharpiks klasse I restaureringer

Protokollen blev godkendt af Human Ethics Committee (protokolnummer 133/2010, CAAE 0124.0.224.000.-10), og alle patienter vil underskrive informeret samtykkeformularer og udfylde en registreringsformular før behandling.

Berettigelseskriterierne for deltagelse i undersøgelsen omfatter god mundhygiejne, en klasse I carieslæsion eller utilfredsstillende genopretning i mindst to bageste tænder (molar eller præmolar), en buccolingual forlængelse og en underskrevet samtykkeerklæring. Eksklusionskriterierne omfatter patienter med en proksimal carieslæsion, tilstedeværelse af periodontal sygdom, symptomatisk genoprettede eller ikke-restaurerede tænder, der indikerer irreversibel pulpalpatologi, en unormal okklusion eller fravær af antagonisttænder, eksponering af pulpalvæv og udvidede eller store hulrum.

Denne undersøgelse vil omfatte 10 patienter (i alderen 18 til 45 år) med i alt 14 par klasse I-restaureringer (molarer og præmolarer). Disse par vil blive tilfældigt opdelt i to undersøgelsesgrupper, hvilket resulterer i et split-mouth design.

En hybrid harpikskomposit, Esthet X (Dentsply, Caulk, USA) og en æts-og-skyl to-trins klæbemiddel, AdperTM Single Bond (3M, ESPE) vil blive brugt til komposit-restaureringerne. For tænder med overfladeforseglingen vil de blive dækket med Lasting Touch (Dentsply, Caulk, USA).

Alle hulrumsforberedelser og restaureringer vil blive udført af den samme erfarne operatør ved hjælp af gummidæmningsisolering. Kavitetsdesign vil blive forberedt ved hjælp af en #245 hårdmetalbor (KG Sorensen, Cotia, SP, Brasilien), som vil blive ændret hver femte forberedelse. Alle emaljekantede hulrumsmargener vil blive verificeret.

De restaurerende procedurer vil blive udført ved hjælp af gummidæmningsisolering. I meget dybe hulrum vil dentinet være dækket af calciumhydroxid (Dycal; Dentsply Ind. e Com. Ltda., Petrópolis, RJ, Brasilien) og harpiksmodificeret glasionomercement (Vitrebond, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA). I dybe hulrum vil dentin udelukkende være dækket med harpiksmodificeret glasionomercement.

Emaljen og dentinet vil blive ætset med 37 % fosforsyre (Scotchbond Etchant; 3M/ESPE, St. Paul, MN, USA) i henholdsvis 30 s og 15 s. Derefter skylles med vandspray i 30 s og tørres forsigtigt og grundigt med sugende papir i 10 s.

To lag en-flaske klæbemiddel (Adper TM Single Bond 2, 3M/ESPE, St. Paul, MN, USA) påføres homogent på overfladen med en engangs mikrobørste. Hulrummet børstes forsigtigt med en svag luftstråle, hvilket tillader opløsningsmiddelfordampning, og lyshærdes i 10 s med et LED-lys (Smart Lite OS, Dentsply Indústria e Comércio Ltda., Rio de Janeiro/RJ - Brasilien), med 1270 mW/cm2 effekttæthed.

Klasse I-tandhulerne vil blive restaureret med 2 mm intervaller af kompositharpiks ved hjælp af et stålinstrument (XTS Goldstein Flexi-Thin Mini #3, Hu-Friedy, Rio de Janeiro, RJ) og lyshærdet i 20 s. med samme lyskilde og effekttæthed.

Efterbehandlings- og poleringsprocedurerne udføres efter syv dage ved hjælp af fine diamant- og multilaminerede bor efterfulgt af et et-trins poleringssystem Pogo (Dentsply, Caulk, USA). Disse procedurer vil blive udført ved hjælp af et håndstykke med langsom hastighed med vandspray. Diskene, burs og point vil blive kasseret efter hver brug.

For tænder, der er tildelt kontrolgruppen (NSS), vil de kun blive behandlet med efterbehandlings- og poleringsprocedurer. Tænder inkluderet i SS-gruppen vil blive dækket med et nanoteknologisk flydende poleringssystem (Lasting Touch, Dentsply Caulk, Milford, DE, USA) påført i henhold til producentens anvisninger efter efterbehandling og polering. Til denne applikation vil kompositoverfladen og 1 mm ydre grænse blive ætset med en 37 % sur fosforsyregel i 30 s og skylles grundigt. Det overskydende vand vil blive fjernet med en mild oliefri luftstrøm i henhold til producentens instruktioner. Ved hjælp af en mikrobørste til engangsbrug påføres et ensartet lag lavviskositetsmiddel over det ætsede område, luftbørstes forsigtigt i 15 s og lyshærdes med den samme lyskilde.

Kvaliteten af ​​restaureringerne vil blive vurderet i henhold til det amerikanske offentlige sundhedssystem/Ryge-kriterier. To uafhængige erfarne eksaminatorer vurderede restaureringerne. Restaureringer vil blive kalibreret i henhold til Cohens Kappa. Opstår der uenighed under bedømmelsen, opnås der konsensus blandt censorerne. Det vil være en dobbeltblind evaluering, da hverken undersøger eller patienter kendte til behandlingen under evaluering. Undersøgelser vil blive udført direkte ved hjælp af spejl og sonde. Evalueringerne opnås ved baseline (1 til 2 uger efter indsættelse) og 5 år efter behandling. De inkluderede parametre vil være marginal misfarvning, anatomisk form, sekundær caries og marginal integritet. Data vil blive analyseret statistisk ved hjælp af McNemar's test (p < 0,05).