Um ensaio clínico de 5 anos avaliando os efeitos de um selante de superfície em restaurações de classe I de resina composta

O protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética Humana (protocolo número 133/2010, CAAE 0124.0.224.000.-10), e todos os pacientes assinarão um termo de consentimento informado e preencherão um formulário de registro antes do tratamento.

Os critérios de elegibilidade para participação no estudo incluem boa higiene bucal, lesão de cárie classe I ou restauração insatisfatória em pelo menos dois dentes posteriores (molares ou pré-molares), extensão vestíbulo-lingual e termo de consentimento assinado. Os critérios de exclusão incluem pacientes com lesão de cárie proximal, presença de doença periodontal, dentes sintomáticos restaurados ou não restaurados indicando patologia pulpar irreversível, oclusão anormal ou ausência de dentes antagonistas, exposição de tecido pulpar e cavidades extensas ou extensas.

Este estudo incluirá 10 pacientes (com idade entre 18 e 45 anos) totalizando 14 pares de restaurações classe I (molares e pré-molares). Esses pares serão divididos aleatoriamente em dois grupos de estudo, resultando em um desenho de boca dividida.

Uma resina composta híbrida, Esthet X (Dentsply, Caulk, EUA) e um adesivo de dois passos do tipo etch-and-rinse, AdperTM Single Bond (3M, ESPE) serão usados ​​para as restaurações de resina composta. Para os dentes com o selante de superfície, eles serão cobertos com Lasting Touch (Dentsply, Caulk, EUA).

Todos os preparos cavitários e restaurações serão realizados pelo mesmo operador experiente, usando isolamento absoluto. Os desenhos das cavidades serão preparados com uma broca de metal duro nº 245 (KG Sorensen, Cotia, SP, Brasil), que será trocada a cada cinco preparos. Todas as margens das cavidades com bordas de esmalte serão verificadas.

Os procedimentos restauradores serão realizados com isolamento absoluto. Em cavidades muito profundas, a dentina será recoberta com hidróxido de cálcio (Dycal; Dentsply Ind. e Com. Ltda., Petrópolis, RJ, Brasil) e cimento de ionômero de vidro modificado por resina (Vitrebond, 3M ESPE, St. Paul, MN, EUA). Em cavidades profundas, a dentina será coberta apenas com cimento de ionômero de vidro modificado por resina.

O esmalte e a dentina serão condicionados com ácido fosfórico a 37% (Scotchbond Etchant; 3M/ESPE, St. Paul, MN, USA) por 30 se 15 s, respectivamente. Em seguida, serão enxaguados com spray de água por 30 s e secos delicada e minuciosamente com papel absorvente por 10 s.

Duas demãos de adesivo de frasco único (Adper TM Single Bond 2, 3M/ESPE, St. Paul, MN, USA) serão aplicadas de forma homogênea na superfície com um micropincel descartável. A cavidade será suavemente escovada com um leve jato de ar, permitindo a evaporação do solvente, e fotopolimerizada por 10 s com uma lâmpada LED (Smart Lite OS, Dentsply Indústria e Comércio Ltda., Rio de Janeiro/RJ - Brasil), com 1270 mW/cm2 de densidade de potência.

As cáries classe I serão restauradas com incrementos de 2 mm de resina composta, utilizando um instrumento de aço (XTS Goldstein Flexi-Thin Mini #3, Hu-Friedy, Rio de Janeiro, RJ), e fotopolimerizadas por 20 s, com a mesma fonte de luz e densidade de potência.

Os procedimentos de acabamento e polimento serão realizados após sete dias, utilizando pontas finas diamantadas e multilaminadas, seguido de um sistema de polimento Pogo (Dentsply, Caulk, EUA). Esses procedimentos serão realizados usando uma peça de mão de baixa velocidade com spray de água. Os discos, brocas e pontas serão descartados após cada uso.

Para os dentes atribuídos ao grupo controle (NSS), eles serão tratados apenas com procedimentos de acabamento e polimento. Os dentes incluídos no grupo SS serão cobertos com um sistema de polimento líquido nanotecnológico (Lasting Touch, Dentsply Caulk, Milford, DE, USA) aplicado conforme as instruções do fabricante após o acabamento e polimento. Para esta aplicação, a superfície composta e o limite externo de 1 mm serão condicionados com um gel de ácido fosfórico a 37% por 30 segundos e enxaguados abundantemente. O excesso de água será removido com jato de ar suave isento de óleo, conforme instruções do fabricante. Utilizando um micropincel descartável, uma camada uniforme de agente de baixa viscosidade será aplicada sobre a área condicionada, suavemente escovada com jato de ar por 15 segundos e fotopolimerizada com a mesma fonte de luz.

A qualidade das restaurações será avaliada de acordo com os critérios do Sistema de Saúde Pública dos EUA/Ryge. Dois examinadores experientes e independentes avaliaram as restaurações. As restaurações serão calibradas de acordo com o Kappa de Cohen. Havendo desacordo durante a avaliação, será obtido um consenso entre os examinadores. Será uma avaliação duplo-cega, pois nem o examinador nem os pacientes conheciam o tratamento em avaliação. Os exames serão realizados diretamente com espelho e sonda. As avaliações serão obtidas no início (1 a 2 semanas após a inserção) e 5 anos após o tratamento. Os parâmetros incluídos serão descoloração marginal, forma anatômica, cárie secundária e integridade marginal. Os dados serão analisados ​​estatisticamente pelo teste de McNemar (p < 0,05).