복합 레진 클래스 I 수복물에 대한 표면 실란트의 효과를 평가하는 5년 임상 시험

프로토콜은 인간 윤리 위원회(프로토콜 번호 133/2010, CAAE 0124.0.224.000.-10)의 승인을 받았으며 모든 환자는 사전 동의서에 서명하고 등록 양식을 작성합니다.

연구 참여 자격 기준에는 양호한 구강 위생, 클래스 I 우식 병변 또는 적어도 2개의 구치(대구치 또는 소구치)의 만족스럽지 못한 수복물, 협설 연장 및 서명된 동의서가 포함됩니다. 제외 기준에는 근위 우식 병변, 치주 질환의 존재, 비가역적인 치수 병리를 나타내는 증상이 있는 복원 또는 복원되지 않은 치아, 비정상적인 교합 또는 대합치의 부재, 치수 조직의 노출, 확장되거나 큰 충치가 있는 환자가 포함됩니다.

이 연구에는 10명의 환자(18~45세)가 포함되며 총 14쌍의 클래스 I 수복물(대구치 및 소구치)이 포함됩니다. 이 쌍은 무작위로 두 개의 연구 그룹으로 나누어 입 분할 설계가 됩니다.

하이브리드 레진 컴포지트인 Esthet X(Dentsply, Caulk, USA)와 에칭 및 린스 2단계 접착제인 AdperTM Single Bond(3M, ESPE)가 컴포지트 수복물에 사용됩니다. 표면 실란트가 있는 치아의 경우 Lasting Touch(Dentsply, Caulk, USA)로 덮일 것입니다.

모든 와동 준비 및 수복물은 동일한 숙련된 시술자가 러버댐 격리를 사용하여 수행합니다. 캐비티 디자인은 #245 카바이드 버(KG Sorensen, Cotia, SP, Brazil)를 사용하여 준비되며, 5번의 준비마다 교체됩니다. 모든 법랑질 경계 캐비티 마진이 확인됩니다.

수복 절차는 러버댐 격리를 사용하여 수행됩니다. 매우 깊은 충치에서 상아질은 수산화칼슘(Dycal; Dentsply Ind. e Com. Ltda., Petrópolis, RJ, Brazil) 및 수지 개질 유리-이오노머 시멘트(Vitrebond, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA). 깊은 와동에서 상아질은 레진으로 변형된 글라스 아이오노머 시멘트로만 덮일 것입니다.

법랑질과 상아질은 각각 30초와 15초 동안 37% 인산(Scotchbond Etchant; 3M/ESPE, St. Paul, MN, USA)으로 에칭됩니다. 그런 다음 30초 동안 물 분무로 헹구고 10초 동안 흡수지로 부드럽고 완전히 건조시킵니다.

1병 접착제(Adper TM Single Bond 2, 3M/ESPE, St. Paul, MN, USA)를 일회용 마이크로 브러시로 표면에 균질하게 두 번 도포합니다. 와동은 희미한 에어 제트로 부드럽게 솔질되어 솔벤트 증발을 허용하고 LED 조명(Smart Lite OS, Dentsply Indústria e Comércio Ltda., Rio de Janeiro/RJ - Brasil), 1270으로 10초 동안 광중합됩니다. 전력 밀도의 mW/cm2.

Class I 치아 충치는 강철 기구(XTS Goldstein Flexi-Thin Mini #3, Hu-Friedy, Rio de Janeiro, RJ)를 사용하여 2mm 증분의 복합 레진으로 복원되고 20초 동안 광중합됩니다. 동일한 광원과 전력 밀도로

마무리 및 연마 절차는 미세 다이아몬드 및 다중 라미네이팅된 버를 사용하여 7일 후에 수행되며, 이어서 원스텝 연마 시스템 Pogo(Dentsply, Caulk, USA)를 사용합니다. 이 절차는 물 스프레이가 있는 저속 핸드피스를 사용하여 수행됩니다. 디스크, 버 및 포인트는 사용 후 폐기됩니다.

대조군(NSS)에 배정된 치아의 경우 마무리 및 연마 절차로만 치료됩니다. SS 그룹에 포함된 치아는 마무리 및 연마 후 제조업체의 지시에 따라 적용되는 나노기술 액체 광택 시스템(Lasting Touch, Dentsply Caulk, Milford, DE, USA)을 사용하여 덮게 됩니다. 이 적용을 위해 복합재 표면과 1mm 외부 한계는 30초 동안 37% 산성 인산 겔로 에칭되고 철저히 헹굽니다. 과도한 물은 제조업체의 지침에 따라 순한 오일 프리 공기 흐름으로 제거됩니다. 일회용 마이크로 브러시를 사용하여 저점도 에이전트의 균일한 층이 에칭된 영역에 적용되고 15초 동안 부드럽게 에어 브러시되고 동일한 광원으로 광중합됩니다.

복원물의 품질은 미국 공중 보건 시스템/Ryge 기준에 따라 평가됩니다. 두 명의 경험이 풍부한 독립적인 심사관이 수복물을 평가했습니다. 수복물은 Cohen's Kappa에 따라 보정됩니다. 평가 중에 불일치가 발생한 경우 심사관 간에 합의가 이루어집니다. 검사자도 환자도 평가 중인 치료법을 몰랐기 때문에 이중 맹검 평가가 될 것입니다. 검사는 거울과 프로브를 사용하여 직접 수행됩니다. 평가는 기준선(삽입 후 1~2주) 및 치료 후 5년에 얻을 것입니다. 포함된 매개변수는 변연 변색, 해부학적 형태, 2차 우식 및 변연 무결성입니다. 데이터는 McNemar 테스트를 사용하여 통계적으로 분석됩니다(p < 0.05).