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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02900417
Evaluation of the Effect of Sitagliptin on Gut Microbiota in Patients With Newly Diagnosed Type 2 Diabetes
8 septembre 2016 mis à jour par: Ji Hu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
The present study will recruit 9 newly diagnosed type 2 diabetic patient to receive sitagliptin 100mg daily for 12 weeks.
The aim of this study was to investigate the composition of gut microbiota before and after the therapy of sitagliptin.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
The present study will included 9 newly diagnosed type 2 diabetic patient to receive sitagliptin 100mg daily for 12 weeks.
These patients will receive 75g oral glucose tolerance test and fasting plasma glucose levels, lipids levels, fasting insulin levels and 2 hour post-load plasma glucose levels will be measured.
Stool samples will be collected before the initiation of the use of sitagliptin.
After 12 weeks, all patients will have fasting plasma glucose levels, lipids levels, fasting insulin levels tested.
Stool samples will be collected again.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
9
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Newly-diagnosed type 2 diabetic patients aged between 40-70 years
Exclusion Criteria:
- Any chronic disease (other than diabetes)
- Alcohol consumption/smoking
- Pregnancy/breastfeeding
- The use of antibiotics, pro-prebiotics within 3 months
- History of intestinal surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: sitagliptin
All the patients will receive sitagliptin 100mg daily.
|
All the patients will receive sitagliptin 100mg daily
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
The changes of the composition of gut microbiota before and after the use of sitagliptin
Délai: 12 weeks
|
12 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changes of HbA1c levels
Délai: 12 weeks
|
12 weeks
|
Changes of fasting plasma glucose levels, lipids levels and insulin sensitivity
Délai: 12 weeks
|
12 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2016
Première publication (Estimation)
14 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de protéase
- Incrétines
- Inhibiteurs de dipeptidyl-peptidase IV
- Phosphate de sitagliptine
Autres numéros d'identification d'étude
- SecondSoochowU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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