Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of the Effect of Sitagliptin on Gut Microbiota in Patients With Newly Diagnosed Type 2 Diabetes

8. september 2016 oppdatert av: Ji Hu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
The present study will recruit 9 newly diagnosed type 2 diabetic patient to receive sitagliptin 100mg daily for 12 weeks. The aim of this study was to investigate the composition of gut microbiota before and after the therapy of sitagliptin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The present study will included 9 newly diagnosed type 2 diabetic patient to receive sitagliptin 100mg daily for 12 weeks. These patients will receive 75g oral glucose tolerance test and fasting plasma glucose levels, lipids levels, fasting insulin levels and 2 hour post-load plasma glucose levels will be measured. Stool samples will be collected before the initiation of the use of sitagliptin. After 12 weeks, all patients will have fasting plasma glucose levels, lipids levels, fasting insulin levels tested. Stool samples will be collected again.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Newly-diagnosed type 2 diabetic patients aged between 40-70 years

Exclusion Criteria:

  • Any chronic disease (other than diabetes)
  • Alcohol consumption/smoking
  • Pregnancy/breastfeeding
  • The use of antibiotics, pro-prebiotics within 3 months
  • History of intestinal surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sitagliptin
All the patients will receive sitagliptin 100mg daily.
Legemiddel: Sitagliptin
All the patients will receive sitagliptin 100mg daily
Andre navn:
  • Sitagliptin phosphate (Januvia; Merck)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The changes of the composition of gut microbiota before and after the use of sitagliptin
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Changes of HbA1c levels
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
Changes of fasting plasma glucose levels, lipids levels and insulin sensitivity
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SecondSoochowU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Sitagliptin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere