Microneedling conventionnel vs Microneedling avec 5-FU (MMP) pour la repigmentation de l'hypomélanose en gouttes idiopathique (IGH) (MMP)

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes en bonne santé, entre 30 et 70 ans
• Peau photo-endommagée des membres supérieurs avec lésions IGH répondant aux critères susmentionnés et excluant le diagnostic différentiel
• Types de peau Fitzpatrick III - V
• Apte et disposé à se conformer à l'ensemble du programme ainsi qu'aux rendez-vous, aux traitements et aux examens
• Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit
• Les femmes fertiles devront utiliser une méthode de contraception viable pendant au moins 3 mois avant l'entrée et tout au long de l'étude

Critère d'exclusion:

• Grossesse, intention de tomber enceinte au cours de l'étude, moins de 3 mois après l'accouchement ou moins de 6 semaines après l'arrêt de l'allaitement.
• Comorbidité non contrôlée ou toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec le traitement, la guérison ou la guérison.
• Présenter des symptômes de troubles hormonaux, selon les critères de l'investigateur.
• Photosensibilité constitutionnelle ou due à un dysfonctionnement métabolique, ou due à l'utilisation d'agents externes (pharmaco, produits naturels, etc.) avant le traitement initial ou pendant l'étude.
• Utilisation d'isotrétinoïne orale 6 mois avant le traitement initial ou au cours de l'étude.
• Traitement préalable dans la zone cible 3 mois avant le traitement initial ou au cours de l'étude.
• Réaction indésirable à tout agent externe (gel, lotions ou crèmes anesthésiques) requis pendant l'étude au cas où aucune alternative n'est disponible pour un tel agent.
• Antécédents de chéloïdes ou d'un autre type de formation de cicatrice hypertrophique ou mauvaise cicatrisation des plaies dans une zone de peau précédemment lésée.
• Antécédents de maladie du collagène.
• Naevus displasique ou lésion cancérigène suspecte dans la zone à traiter.
• Trouble hémorragique ou sous médication anticoagulante, y compris l'utilisation d'aspirine ne permettant pas une suspension de 10 jours minimum avant chaque période de traitement (selon les critères du médecin du patient).
• Fragilité cutanée de sensibilité, favorisant les hémorragies.
• Antécédents d'immunosuppression/déficience immunologique (y compris l'infection par le VIH) ou utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
• Participation à une étude impliquant des médicaments ou un autre dispositif trois mois avant l'étude ou lors de l'inscription aux présentes.
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait en péril l'étude ou ses participants, comme les troubles psychiatriques aigus, le syndrome panique ou toute aversion aux aiguilles ou à la procédure.
• Dermatoses hypochromes telles que vitiligo, pitiriasis, versicolor, albinisme.
• Des dermatoses qui évoluent comme le phénomène de Koebner.
• Processus infectieux cutané au site d'application.