Microagulhamento convencional vs Microagulhamento com 5-FU (MMP) para repigmentação de hipomelanose gutata idiopática (IGH) (MMP)

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres saudáveis, entre 30 e 70 anos
• Pele fotodanificada em membros superiores com lesões IGH preenchendo os critérios acima e excluindo diagnóstico diferencial
• Fitzpatrick tipos de pele III - V
• Apto e disposto a cumprir todo o programa, bem como consultas, tratamento e exames
• Capaz de compreender e fornecer um consentimento informado por escrito
• As mulheres férteis terão que usar um método de controle de natalidade viável por pelo menos 3 meses antes da entrada e durante todo o estudo

Critério de exclusão:

• Gravidez, intenção de engravidar durante o estudo, menos de 3 meses após o parto ou menos de 6 semanas após o término da amamentação.
• Comorbidade não controlada ou qualquer doença que, na opinião do investigador, possa interferir no tratamento, cura ou cura.
• Apresentar sintomas de distúrbios hormonais, a critério do investigador.
• Fotossensibilidade constitucional ou por disfunção metabólica, ou por uso de agentes externos (farmacos, produtos naturais, etc.) antes do tratamento inicial ou durante o estudo.
• Uso de isotretinoína oral 6 meses antes do tratamento inicial ou durante o curso do estudo.
• Tratamento prévio na área alvo 3 meses antes do tratamento inicial ou durante o curso do estudo.
• Reação adversa a quaisquer agentes externos (gel, loções ou cremes anestésicos) necessários durante o estudo caso não haja alternativa disponível para tal agente.
• História de quelóides ou outro tipo de formação de cicatriz hipertrófica ou má cicatrização de feridas em uma área de pele previamente ferida.
• Histórico de doença do colágeno.
• Nevo displásico ou lesão cancerígena suspeita na área a ser tratada.
• Distúrbio hemorrágico ou sob medicação anticoagulante, incluindo uso de aspirina não permitindo suspensão mínima de 10 dias antes de cada período de tratamento (a critério do médico do paciente).
• Fragilidade da pele de sensibilidade, favorecendo hemorragia.
• História de imunossupressão/distúrbios de deficiência imunológica (incluindo infecção por HIV) ou uso de medicação imunossupressora.
• Participação em um estudo envolvendo medicação ou outro dispositivo três meses antes do estudo ou durante a inscrição neste documento.
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, colocaria em risco o estudo ou seus participantes, como transtornos psiquiátricos agudos, síndrome do pânico ou qualquer aversão a agulhas ou ao procedimento.
• Dermatoses hipocromiantes como vitiligo, pitiríase, versicolor, albinismo.
• Dermatoses que evoluem como fenômeno de Koebner.
• Processo infeccioso cutâneo no local da aplicação.