Традиционная микронидлинг против микронидлинга с 5-FU (MMP) для идиопатического каплевидного гипомеланоза (IGH) репигментации (MMP)

Критерии включения:

• Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 30 до 70 лет.
• Фотоповреждения кожи верхних конечностей с поражением IGH, отвечающие вышеуказанным критериям и исключающие дифференциальный диагноз
• Типы кожи по Фитцпатрику III-V
• Способен и готов соблюдать всю программу, а также назначения, лечение и обследование
• Способен понять и предоставить письменное информированное согласие
• Фертильные женщины должны будут использовать жизнеспособный метод контроля рождаемости в течение как минимум 3 месяцев до включения и на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

• Беременность, намерение забеременеть в ходе исследования, менее чем через 3 месяца после родов или менее чем через 6 недель после прекращения грудного вскармливания.
• Неконтролируемое сопутствующее заболевание или любое заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать лечению, заживлению или излечению.
• Присутствуют симптомы гормональных нарушений в соответствии с критериями исследователя.
• Конституциональная фотосенсибилизация либо вследствие нарушения обмена веществ, либо вследствие применения внешних агентов (фармако, натуральные продукты и др.) до начала лечения или во время исследования.
• Использование перорального изотретиноина за 6 месяцев до начала лечения или в ходе исследования.
• Предварительное лечение в целевой области за 3 месяца до первоначального лечения или в ходе исследования.
• Побочная реакция на какие-либо внешние агенты (гель, лосьоны или анестезирующие кремы), необходимые во время исследования, в случае отсутствия альтернативы такому агенту.
• Наличие в анамнезе келоидов или другого типа образования гипертрофических рубцов или плохое заживление ран на ранее поврежденном участке кожи.
• Коллагеновая болезнь в анамнезе.
• Диспластический невус или подозрительное канцерогенное поражение в области, подлежащей лечению.
• Геморрагические расстройства или прием антикоагулянтов, включая прием аспирина, не допускающий минимум 10-дневной приостановки перед каждым периодом лечения (в соответствии с критериями лечащего врача пациента).
• Кожная слабость чувствительности, способствующая кровоизлияниям.
• Иммуносупрессия/иммунологический дефицит в анамнезе (включая ВИЧ-инфекцию) или использование иммунодепрессантов.
• Участие в исследовании с использованием лекарств или другого устройства за три месяца до исследования или во время регистрации в настоящем документе.
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу исследование или его участников, например, острые психические расстройства, панический синдром или любое отвращение к иглам или процедуре.
• Гипохромные дерматозы, такие как витилиго, отрубевидный лишай, лишай, альбинизм.
• Дерматозы, которые развиваются подобно феномену Кебнера.
• Кожный инфекционный процесс в месте нанесения.