Microneedling convenzionale vs Microneedling con 5-FU (MMP) per la repigmentazione dell'ipomelanosi guttata idiopatica (IGH) (MMP)

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine sani, di età compresa tra i 30 e i 70 anni
• Cute fotodanneggiata degli arti superiori con lesioni IGH rispondenti ai suddetti criteri ed esclusa la diagnosi differenziale
• Fototipi Fitzpatrick III - V
• Adatto e disposto a rispettare l'intero programma, nonché gli appuntamenti, il trattamento e l'esame
• In grado di comprendere e fornire un consenso informato scritto
• Le donne fertili dovranno utilizzare un valido metodo di controllo delle nascite per almeno 3 mesi prima dell'ingresso e durante l'intero studio

Criteri di esclusione:

• Gravidanza, intenzione di iniziare una gravidanza durante il corso dello studio, meno di 3 mesi dopo il parto o meno di 6 settimane dopo l'interruzione dell'allattamento al seno.
• Comorbidità incontrollata o qualsiasi malattia che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa interferire con il trattamento, la guarigione o la cura.
• Presentare sintomi di disturbi ormonali, secondo i criteri dello sperimentatore.
• Fotosensibilità costituzionale o dovuta a disfunzione metabolica o dovuta all'uso di agenti esterni (farmaci, prodotti naturali, ecc.) prima del trattamento iniziale o durante lo studio.
• Uso di isotretinoina orale 6 mesi prima del trattamento iniziale o durante il corso dello studio.
• Trattamento precedente nell'area target 3 mesi prima del trattamento iniziale o durante il corso dello studio.
• Reazione avversa a qualsiasi agente esterno (gel, lozioni o creme anestetiche) richiesto durante lo studio nel caso in cui non sia disponibile un'alternativa per tale agente.
• Storia di cheloidi o altro tipo di formazione di cicatrici ipertrofiche o scarsa guarigione della ferita in un'area della pelle precedentemente lesionata.
• Storia della malattia del collagene.
• Nevo displastico o lesione cancerogena sospetta nell'area da trattare.
• Disturbo emorragico o sotto terapia anticoagulante, incluso l'uso di aspirina che non consenta una sospensione minima di 10 giorni prima di ogni periodo di trattamento (secondo i criteri del medico del paziente).
• Fragilità cutanea della sensibilità, favorendo l'emorragia.
• Storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunologica (compresa l'infezione da HIV) o uso di farmaci immunosoppressori.
• Partecipazione a uno studio che coinvolge farmaci o un altro dispositivo tre mesi prima dello studio o durante l'arruolamento nel presente documento.
• Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, metterebbe a repentaglio lo studio oi suoi partecipanti, come disturbi psichiatrici acuti, sindrome di panico o qualsiasi avversione agli aghi o alla procedura.
• Dermatosi ipocromatiche come vitiligine, pitiriasi, versicolor, albinismo.
• Dermatosi che evolvono come il fenomeno di Koebner.
• Processo infettivo cutaneo nel sito di applicazione.