Konvenční mikrojehličkování vs mikrojehličkování s 5-FU (MMP) pro repigmentaci idiopatické hypomelanózy střeva (IGH) (MMP)

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví muži a ženy ve věku 30 až 70 let
• Fotopoškozená kůže na horních končetinách s IGH lézemi splňujícími výše uvedená kritéria a vylučující diferenciální diagnostiku
• Fitzpatrick typy pleti III - V
• Schopný a ochotný vyhovět celému programu i schůzkám, ošetření a vyšetření
• Schopný porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas
• Plodné ženy budou muset používat životaschopnou metodu kontroly porodnosti alespoň 3 měsíce před vstupem a během celé studie

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství, záměr otěhotnět v průběhu studie, méně než 3 měsíce po porodu nebo méně než 6 týdnů po ukončení kojení.
• Nekontrolovaná komorbidita nebo jakákoli nemoc, která podle názoru výzkumníka může narušovat léčbu, hojení nebo vyléčení.
• Přítomné příznaky hormonálních poruch podle kritérií vyšetřovatele.
• Konstituční fotosenzitivita nebo v důsledku metabolické dysfunkce nebo v důsledku použití externích látek (farmaka, přírodní produkty atd.) před počáteční léčbou nebo během studie.
• Použití perorálního isotretinoinu 6 měsíců před počáteční léčbou nebo v průběhu studie.
• Předchozí léčba v cílové oblasti 3 měsíce před počáteční léčbou nebo v průběhu studie.
• Nežádoucí reakce na jakákoliv externí činidla (gel, lotiony nebo anestetické krémy) vyžadovaná během studie v případě, že pro takové činidlo není k dispozici žádná alternativa.
• Anamnéza keloidů nebo jiného typu tvorby hypertrofických jizev nebo špatné hojení ran v dříve zraněné oblasti kůže.
• Historie kolagenového onemocnění.
• Displastický névus nebo podezřelá karcinogenní léze v ošetřované oblasti.
• Hemoragická porucha nebo pod antikoagulační medikací, včetně užívání aspirinu, které neumožňuje minimálně 10denní pozastavení před každým léčebným obdobím (v souladu s kritérii lékaře pacienta).
• Kůže je křehká, citlivá, podporuje hemoragii.
• Imunosupresivní / imunologické poruchy v anamnéze (včetně infekce HIV) nebo užívání imunosupresiv.
• Účast ve studii zahrnující medikaci nebo jiné zařízení tři měsíce před studií nebo během registrace v tomto dokumentu.
• Jakýkoli stav, který by podle názoru výzkumníka ohrozil studii nebo její účastníky, jako jsou akutní psychiatrické poruchy, panický syndrom nebo jakákoli averze k jehlám nebo k postupu.
• Hypochromní dermatózy jako vitiligo, pitiriáza, versicolor, albinismus.
• Dermatózy, které se vyvíjejí jako Koebnerův fenomén.
• Kožní infekční proces v místě aplikace.