Konventionelles Microneedling vs. Microneedling mit 5-FU (MMP) für die Repigmentierung der idiopathischen Guttate-Hypomelanose (IGH). (MMP)

Einschlusskriterien:

• Gesunde Männer und Frauen zwischen 30 und 70 Jahren
• Lichtgeschädigte Haut an den oberen Extremitäten mit IGH-Läsionen, die die oben genannten Kriterien erfüllen und eine Differenzialdiagnose ausschließen
• Fitzpatrick-Hauttypen III - V
• Geeignet und bereit, das gesamte Programm sowie Termine, Behandlung und Untersuchung einzuhalten
• In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben
• Fruchtbare Frauen müssen mindestens 3 Monate vor der Aufnahme und während der gesamten Studie eine praktikable Verhütungsmethode anwenden

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft, Schwangerschaftsabsicht im Verlauf der Studie, weniger als 3 Monate nach Entbindung oder weniger als 6 Wochen nach Beendigung des Stillens.
• Unkontrollierte Komorbidität oder jede Krankheit, die nach Ansicht des Prüfers die Behandlung, Heilung oder Heilung beeinträchtigen kann.
• Präsentieren Sie Symptome von hormonellen Störungen gemäß den Kriterien des Untersuchers.
• Konstitutionelle Lichtempfindlichkeit oder aufgrund einer Stoffwechselstörung oder aufgrund der Verwendung externer Mittel (Pharma, Naturprodukte usw.) vor der Erstbehandlung oder während der Studie.
• Anwendung von oralem Isotretinoin 6 Monate vor der Erstbehandlung oder während des Studienverlaufs.
• Vorbehandlung im Zielgebiet 3 Monate vor der Erstbehandlung oder im Verlauf der Studie.
• Unerwünschte Reaktion auf externe Mittel (Gel, Lotionen oder Anästhesiecremes), die während der Studie erforderlich sind, falls für solche Mittel keine Alternative verfügbar ist.
• Vorgeschichte von Keloiden oder anderen Arten von hypertropher Narbenbildung oder schlechter Wundheilung in einem zuvor verletzten Hautbereich.
• Geschichte der Kollagenkrankheit.
• Displastischer Nävus oder verdächtige karzinogene Läsion im zu behandelnden Bereich.
• Blutungsstörung oder unter gerinnungshemmender Medikation, einschließlich der Verwendung von Aspirin, die eine Unterbrechung von mindestens 10 Tagen vor jeder Behandlungsperiode nicht zulässt (gemäß den Kriterien des Arztes des Patienten).
• Empfindlichkeitsschwäche der Haut, die Blutungen begünstigt.
• Vorgeschichte von Immunsuppression / immunologischen Mangelerkrankungen (einschließlich HIV-Infektion) oder Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten.
• Teilnahme an einer Studie mit Medikamenten oder einem anderen Gerät drei Monate vor der Studie oder während der Registrierung hierin.
• Jeder Zustand, der nach Meinung des Prüfers die Studie oder ihre Teilnehmer gefährden würde, wie akute psychiatrische Störungen, Paniksyndrom oder jegliche Abneigung gegen Nadeln oder das Verfahren.
• Hypochrome Dermatosen wie Vitiligo, Pitiriasis, Versicolor, Albinismus.
• Dermatosen, die sich wie das Köbner-Phänomen entwickeln.
• Kutaner Infektionsprozess an der Applikationsstelle.