Konvensjonell Microneedling vs Microneedling med 5-FU (MMP) for idiopatisk Guttate Hypomelanosis (IGH) repigmentering (MMP)

Inklusjonskriterier:

• Friske menn og kvinner, mellom 30 og 70 år
• Fotoskadet hud på øvre lemmer med IGH-lesjoner som oppfyller de ovennevnte kriteriene og ekskluderer differensialdiagnose
• Fitzpatrick hudtyper III - V
• Skikkelig og villig til å overholde hele programmet samt avtaler, behandling og undersøkelse
• I stand til å forstå og gi et skriftlig informert samtykke
• Fertile kvinner må bruke en levedyktig prevensjonsmetode i minst 3 måneder før de starter og gjennom hele studien

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet, intensjon om å bli gravid i løpet av studien, mindre enn 3 måneder etter fødsel eller mindre enn 6 uker etter avsluttet amming.
• Ukontrollert komorbiditet eller enhver sykdom som etter etterforskerens mening kan forstyrre behandlingen, helbredelsen eller helbredelsen.
• Presenter symptomer på hormonelle forstyrrelser, i henhold til etterforskerens kriterier.
• Konstitusjonell lysfølsomhet eller på grunn av metabolsk funksjonssvikt, eller på grunn av bruk av eksterne midler (farmaka, naturprodukter, etc.) før innledende behandling eller under studien.
• Bruk av oral isotretinoin 6 måneder før første behandling eller i løpet av studien.
• Tidligere behandling i målområdet 3 måneder før innledende behandling eller i løpet av studien.
• Bivirkninger på eksterne midler (gel, lotioner eller bedøvende kremer) som kreves under studien i tilfelle det ikke er noe alternativ tilgjengelig for et slikt middel.
• Historie med keloider eller annen type hypertrofisk arrdannelse eller dårlig sårheling i et tidligere skadet hudområde.
• Historie om kollagensykdom.
• Displastisk nevus eller mistenkelig kreftfremkallende lesjon i området som skal behandles.
• Hemmorragisk lidelse eller under antikoagulasjonsmedisin, inkludert bruk av aspirin som ikke tillater en minimum 10-dagers suspensjon før hver behandlingsperiode (i samsvar med kriteriene til pasientens lege).
• Hudens skrøpelighet av følsomhet, favoriserer blødning.
• Anamnese med immunsuppresjon/immunologiske mangellidelser (inkludert HIV-infeksjon) eller bruk av immundempende medisiner.
• Deltakelse i en studie som involverer medisiner eller annet utstyr tre måneder før studien eller under registrering her.
• Enhver tilstand som etter etterforskerens mening ville sette studien eller deltakerne i fare, slik som akutte psykiatriske lidelser, panikksyndrom eller enhver aversjon mot nåler eller prosedyren.
• Hypokrome dermatoser som vitiligo, pitiriasis, versicolor, albinisme.
• Dermatoser som utvikler seg som Koebners fenomen.
• Kutan smittsom prosess på applikasjonsstedet.