L'efficacité d'un dentifrice occlusif pour soulager l'hypersensibilité dentinaire (DH)

Critère d'intégration:

• Consentement : Démontre une compréhension des procédures de l'étude, des restrictions et de la volonté de participer, comme en témoigne le consentement éclairé écrit volontaire et a reçu une copie signée et datée du formulaire de consentement éclairé
• 18-65 ans inclus
• Comprend et est disposé, capable et susceptible de se conformer à toutes les procédures et restrictions d'étude
• Bonne santé générale et mentale avec, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée médicalement qualifiée : a) Aucune anomalie cliniquement significative et pertinente des antécédents médicaux ou de l'examen oral. b) Absence de toute condition qui aurait un impact sur la sécurité ou le bien-être des participants ou affecter la capacité de l'individu à comprendre et à suivre les procédures et les exigences de l'étude
• Lors de la visite 1 (dépistage) : a) Antécédents autodéclarés de DH durant plus de six mois mais pas plus de 10 ans. b) Minimum de 20 dents naturelles. c) Minimum de 2 dents non adjacentes accessibles (incisives, canines, prémolaires), de préférence dans des quadrants différents, qui répondent à tous les critères suivants : -Signes de récession gingivale faciale/cervicale et/ou signes d'érosion ou d'abrasion ( OREILLE). - Dent avec un score d'indice gingival modifié (MGI) = 0 adjacent à la zone de test (dentine exposée) uniquement [Lobene, 1986] et une Dent clinique avec des signes de sensibilité mesurés en qualifiant l'évaluation de l'air par évaporation (réponse O/N) mobilité de ≤ 1, -Dent présentant des signes de sensibilité mesurés par l'évaluation qualifiante de l'air d'évaporation (réponse O/N)
• Lors de la visite 2, ligne de base (pré-traitement) : au moins deux dents accessibles non adjacentes (incisives, canines, prémolaires) qui répondent à tous les critères suivants : - dent présentant des signes de sensibilité, mesurés par un stimulus tactile qualifiant (Yeaple ≤ 20g) et évaluation de l'air par évaporation (score de sensibilité de Schiff ≥ 2)
• Les dents qui répondent aux critères d'inclusion de l'EAR, du MGI et de la mobilité et à aucun des critères d'exclusion de la dentition lors du dépistage doivent être évaluées par un stimulus tactile lors de la visite 2. Les dents qui répondent au seuil tactile requis (Yeaple ≤ 20g) doivent ensuite être évaluées par air évaporatif stimulus. Lorsque deux dents répondant aux critères de l'étude sont identifiées, aucun autre test n'est nécessaire

Critère d'exclusion:

• Une femme dont on sait qu'elle est enceinte ou qui a l'intention de devenir enceinte pendant la durée de l'étude
• Une femme qui allaite
• Intolérance ou hypersensibilité connue ou suspectée aux matériaux de l'étude (ou à des composés étroitement apparentés) ou à l'un de leurs ingrédients déclarés
• Participation à une autre étude clinique (y compris des études cosmétiques) ou réception d'un médicament expérimental dans les 30 jours suivant la visite de dépistage
• Participation antérieure à cette étude
• Participation à l'étude 205084
• Antécédents récents (au cours de la dernière année) d'abus d'alcool ou d'autres substances
• Un employé du promoteur ou du site de l'étude ou des membres de leur famille immédiate Le site de ce protocole est l'unité d'essais cliniques de la Bristol Dental School and Hospital. Les employés de la Bristol Dental School and Hospital non associés à l'unité des essais cliniques sont éligibles pour participer
• Présence d'une maladie chronique débilitante qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter les résultats de l'étude
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, provoque la xérostomie
• Prophylaxie dentaire dans les 4 semaines suivant le dépistage
• Perçage de la langue ou des lèvres ou présence d'implants dentaires sur les dents de test sélectionnées
• Maladie parodontale grave, traitement de la maladie parodontale (y compris la chirurgie) dans les 12 mois suivant le dépistage, détartrage ou surfaçage radiculaire dans les 3 mois suivant le dépistage
• Blanchiment des dents vitales dans les 8 semaines suivant le dépistage
• Traitement de désensibilisation dans les 8 semaines suivant le dépistage (traitements de sensibilité professionnels et traitements de sensibilité sans dentifrice)
• Dent présentant des signes de carie actuelle ou récente, ou traitement signalé de la carie dans les 12 mois suivant le dépistage
• Dent avec dentine exposée mais avec des restaurations profondes, défectueuses ou faciales, dents utilisées comme piliers pour des prothèses partielles fixes ou amovibles, dents avec couronnes complètes ou facettes, bagues orthodontiques ou émail fissuré. Dents sensibles avec des étiologies contributives autres que l'érosion, l'abrasion ou la récession de la dentine exposée
• La dent sensible ne devrait pas répondre au traitement avec un dentifrice en vente libre de l'avis de l'investigateur
• Utilisation d'un produit de soins bucco-dentaires indiqué pour le soulagement de l'hypersensibilité dentinaire dans les 8 semaines suivant le dépistage (les participants devront apporter leurs produits de soins bucco-dentaires actuels sur le site afin de vérifier l'absence d'ingrédients anti-sensibilité connus)
• Doses quotidiennes de médicaments/traitements qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec la perception de la douleur. Des exemples de ces médicaments comprennent les analgésiques, les anticonvulsivants, les antihistaminiques qui provoquent une sédation marquée ou modérée, les sédatifs, les tranquillisants, les antidépresseurs, les psychotropes et les anti-inflammatoires.
• Prend actuellement des antibiotiques ou a pris des antibiotiques dans les 2 semaines suivant le départ
• Dose quotidienne d'un médicament qui, de l'avis de l'investigateur, est à l'origine de la xérostomie
• Tout participant qui, de l'avis de l'investigateur, ne devrait pas participer à l'étude