象牙質過敏症 (DH) の軽減における閉塞性歯磨剤の有効性

包含基準:

• 同意：自発的な書面によるインフォームドコンセントによって証明されるように、研究手順、制限、および参加する意欲の理解を示し、インフォームドコンセントフォームの署名と日付のコピーを受け取っています
• 18 歳から 65 歳まで
• -すべての研究手順と制限を理解し、遵守する意思があり、遵守する可能性が高い
• 治験責任医師または医学的に資格のある被指名者の意見では、良好な一般的および精神的健康： b) 参加者の安全または健康に影響を与える、または研究手順および要件を理解して従う個人の能力に影響を与える状態の不在
• 来院１時（スクリーニング）： a)自己申告によるDHの病歴が6ヶ月以上続くが、10年以下。 b) 20 本以上の天然歯。 c) 以下の基準をすべて満たす、隣接していない歯 (切歯、犬歯、前臼歯) が少なくとも 2 本あり、好ましくは異なる象限にあり、以下の基準をすべて満たしている。耳）。 - テスト領域に隣接する修正歯肉指数 (MGI) スコア = 0 (露出した象牙質) のみの歯 [Lobene, 1986] および ≤ 1, - 蒸発空気評価の適格化によって測定された知覚過敏の兆候のある歯 (Y/N 応答)
• 来院 2 時、ベースライン (治療前):以下の基準をすべて満たす、少なくとも 2 つの隣接していないアクセス可能な歯 (切歯、犬歯、前臼歯)。 (イェープル ≤ 20g) および蒸発空気評価 (シッフ感度スコア ≥ 2)
• EAR、MGI、可動性の包含基準を満たし、スクリーニング時に歯列除外基準のいずれも満たしていない歯は、来院 2 で触覚刺激によって評価する必要があります。必要な触覚閾値 (Yeaple ≤ 20g) を満たす歯は、蒸発空気によって評価する必要があります。刺激。 研究基準を満たす 2 本の歯が特定された場合、それ以上の検査は必要ありません

除外基準:

• -妊娠していることが知られている、または研究期間中に妊娠する予定の女性
• 授乳中の女性
• -研究材料（または密接に関連する化合物）またはそれらの記載された成分のいずれかに対する既知または疑われる不耐性または過敏症
• -別の臨床研究（美容研究を含む）への参加、またはスクリーニング訪問から30日以内の治験薬の受領
• この研究への以前の参加
• 研究への参加 205084
• アルコールまたはその他の薬物乱用の最近（昨年以内）の履歴
• スポンサーの従業員、研究サイト、または肉親のメンバー このプロトコルのサイトは、ブリストル歯科学校および病院の臨床試験ユニットです。 臨床試験ユニットに関連していないブリストル歯科学校および病院の従業員は、参加資格があります
• -研究者の意見では、研究結果に影響を与える可能性のある慢性衰弱性疾患の存在
• 研究者の意見では、口腔乾燥症を引き起こす状態
• スクリーニングから4週間以内の歯科予防
• 舌または唇のピアス、または選択したテスト歯の歯科インプラントの存在
• 肉眼的歯周病、スクリーニングから12か月以内の歯周病の治療（手術を含む）、スクリーニングから3か月以内のスケーリングまたはルートプランニング
• スクリーニングから8週間以内の重要な歯の漂白
• スクリーニングから 8 週間以内の減感作治療 (専門的な過敏症治療および非歯磨剤過敏症治療)
• -現在または最近の虫歯の証拠がある歯、またはスクリーニングから12か月以内に虫歯の治療が報告されている歯
• 象牙質が露出しているが、深い、欠陥のある、または顔面の修復物がある歯、固定または取り外し可能な部分義歯の支台として使用される歯、フルクラウンまたはベニアのある歯、歯列矯正バンドまたはひびの入ったエナメル質。 侵食、摩耗、または露出した象牙質の後退以外の要因を伴う敏感な歯
• -調査官の意見では、市販の歯磨剤による治療に反応しないと予想される敏感な歯
• -スクリーニングから8週間以内に象牙質過敏症の緩和が示されたオーラルケア製品の使用（参加者は、既知の過敏症成分がないことを確認するために、現在のオーラルケア製品をサイトに持参する必要があります）
• 研究者の意見では、痛みの知覚を妨げる可能性のある投薬/治療の毎日の用量。 そのような薬物の例には、鎮痛薬、抗けいれん薬、顕著なまたは中程度の鎮静を引き起こす抗ヒスタミン薬、鎮静薬、トランキライザー、抗うつ薬、気分を変える薬、および抗炎症薬が含まれます。
• -現在抗生物質を服用している、またはベースラインから2週間以内に抗生物質を服用した
• 治験責任医師の意見では、口腔乾燥症を引き起こしている薬の毎日の投与量
• 研究者の判断で、研究に参加すべきではない参加者