- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02931448
Détection occulte d'intoxication au monoxyde de carbone par carboxymétrie pulsée dans un service d'urgence (MAS-CO)
En France, le monoxyde de carbone est l'une des premières causes des intoxications accidentelles avec environ 8000 cas par an, dont 500 décès.
Les formes sévères se traduisent par des troubles neurologiques voire un coma ou la mort sur le coup. Les formes les plus insidieuses avec un faible taux de carboxyhémoglobine donnent lieu à des tableaux cliniques frustrants, mimant des syndromes grippaux ou intestinaux. Le syndrome post-intervallaire correspond à l'apparition de troubles neuropsychiatriques éloignés de l'intoxication. Son apparition et sa gravité ne sont pas corrélées à la gravité de l'intoxication initiale, cependant la précocité du traitement tend à diminuer sa fréquence.
L'élimination du monoxyde de carbone se fait sous forme inchangée dans l'air expiré. De façon spontanée, la demi-vie dans l'air ambiant est de l'ordre de 4 heures. En ventilation en oxygène pur isobare, la demi-vie est raccourcie à 80 minutes et en oxygène hyperbare à 23 minutes.
Cela impose un diagnostic rapide pour deux raisons :
- Pour les intoxications à faible taux, plus les enquêteurs attendent pour mesurer la carboxyhémoglobine (HBCO), plus ils risquent de ne pas la détecter.
- L'oxygénothérapie diminue la durée de l'intoxication et donc la souffrance tissulaire.
En réalité le risque est important de passer à côté du diagnostic et de laisser partir un patient sans prise en charge adaptée et sans intervention technique pour éliminer la source de l'intoxication.
Actuellement, pour poser le diagnostic, les enquêteurs possèdent l'analyse de l'HbCO sanguine par réalisation de gaz du sang veineux, qui sont prélevés en urgence, mais très souvent quelques heures après la fin de l'exposition à la source d'intoxication, ce qui se traduit par une disparition des symptômes et une sous-estimation de l'HbCO sanguine initiale. Depuis 2005, le laboratoire MASIMO commercialise un carboxymètre à impulsions, le RAD 57, qui permet d'estimer la carboxyhémoglobinémie de manière non invasive.
De nombreuses études ont montré l'intérêt de son utilisation dans le dépistage précoce des intoxications au monoxyde de carbone, permettant un dosage plus rapide de l'HbCO sanguine, et donc une prise en charge adaptée également plus rapide.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Poitiers, France, 86021
- Poitiers Universitary Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients éligibles sont ceux qui se présentent aux urgences pour céphalées, nausées et/ou vomissements, malaises avec ou sans perte de connaissance, vertiges, asthénie, et présentant tous les critères d'inclusion et l'absence des critères de non inclusion.
Compte tenu de la particularité de l'intoxication fœtale au monoxyde de carbone, les femmes enceintes ne peuvent pas être incluses dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
Les patients de plus de 18 ans consultent aux urgences pour :
- céphalée
- syncope
- la faiblesse
- la nausée
- vomissement
- asthénie
Critère d'exclusion:
- température supérieure à 38,5 °C
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence d'empoisonnement au monoxyde de carbone confirmée
Délai: jusqu'à 24 heures
|
jusqu'à 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAS-CO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .