- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02931448
Wykrywanie okultystycznego zatrucia tlenkiem węgla za pomocą karboksymetrii pulsacyjnej na oddziale ratunkowym (MAS-CO)
We Francji tlenek węgla jest jedną z pierwszych przyczyn przypadkowych zatruć, z około 8000 przypadków rocznie, w tym 500 zgonów.
Ciężkie postacie przekładają się na zaburzenia neurologiczne, nawet śpiączkę lub natychmiastową śmierć. Bardziej podstępne formy z niewielkim poziomem karboksyhémoglobiny dają frustrujące obrazy kliniczne, imitujące grypę lub zespoły jelitowe. Zespół post-intervallaire odpowiada pojawieniu się odległych zaburzeń neuropsychiatrycznych zatrucia. Jego pojawienie się i ciężkość nie są skorelowane z ciężkością początkowego zatrucia, jednak przedwczesne leczenie ma tendencję do zmniejszania jego częstotliwości.
Eliminacja tlenku węgla odbywa się w postaci niezmienionej w wydychanym powietrzu. W spontaniczny sposób okres półtrwania w otaczającym powietrzu jest rzędu 4 godzin. W przypadku wentylacji czystym tlenem izobarycznym okres półtrwania skraca się do 80 minut, a tlenu hiperbarycznego do 23 minut.
Narzuca to szybką diagnozę z dwóch powodów:
- W przypadku zatruć o niskim stężeniu, im dłużej badacze zwlekają z pomiarem karboksyhémoglobiny (HBCO), tym większe ryzyko, że jej nie wykryją.
- Tlenoterapia skraca czas trwania zatrucia, a tym samym cierpienie tkanek.
Istotne jest bowiem to, aby przejść obok diagnozy i pozostawić pacjenta bez dostosowanej opieki i bez interwencji technicznej w celu wyeliminowania źródła zatrucia.
Obecnie do postawienia diagnozy badacze dysponują analizą stężenia HbCO we krwi poprzez wykonanie gazyfikacji krwi żylnej, które są pobierane w nagłych wypadkach, ale bardzo często kilka godzin po zakończeniu narażenia u źródła zatrucia, co przekłada się na ustąpienie objawów i niedoszacowanie początkowego stężenia HbCO we krwi. Od 2005 r. laboratorium MASIMO wprowadza na rynek karboksymetr pulsacyjny RAD 57, który umożliwia nieinwazyjną ocenę karboksyhémoglobinémie.
Wiele badań wykazało zainteresowanie jego zastosowaniem we wczesnym wykrywaniu zatruć tlenkiem węgla, umożliwiając szybsze dawkowanie HbCO we krwi, a co za tym idzie również szybszą adaptację opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86021
- Poitiers Universitary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kwalifikujący się pacjenci to ci, którzy pojawiają się w nagłych wypadkach z powodu bólów głowy, nudności i/lub wymiotów, omdlenia z utratą przytomności lub bez, zawrotów głowy, astenii oraz spełniają wszystkie kryteria włączenia i braku kryteriów niewłączenia.
Ze względu na specyfikę zatrucia płodu tlenkiem węgla badaniem nie mogą być objęte kobiety w ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci powyżej 18 roku życia konsultują się w SOR w celu:
- ból głowy
- omdlenie
- słabość
- mdłości
- wymioty
- astenia
Kryteria wyłączenia:
- temperatura powyżej 38,5°C
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Potwierdzono przypadki zatrucia tlenkiem węgla
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAS-CO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .