- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02931448
Detekce okultní otravy oxidem uhelnatým pomocí pulzní karboxymetrie na pohotovostním oddělení (MAS-CO)
Ve Francii je oxid uhelnatý jednou z prvních příčin náhodných otrav s přibližně 8 000 případy ročně, mezi nimiž je 500 úmrtí.
Těžké formy se projevují neurologickými poruchami, dokonce i komatem nebo rovnou smrtí. Zákeřnější formy s malou hladinou karboxyhemoglobinu vyvolávají frustrující klinické obrazy, napodobující chřipku nebo střevní syndromy. Post-intervallaire syndrom odpovídá výskytu vzdálených neuropsychiatrických poruch otravy. Jeho vzhled a jeho závažnost nekorelují v závažnosti počáteční otravy, nicméně předčasnost léčby má tendenci snižovat její frekvenci.
Eliminace oxidu uhelnatého se provádí v nezměněné formě ve vydechovaném vzduchu. Spontánně je poločas rozpadu v okolním vzduchu řádově 4 hodiny. Při ventilaci v izobarickém čistém kyslíku se poločas zkracuje na 80 minut a v hyperbarickém kyslíku na 23 minut.
To vyžaduje rychlou diagnostiku ze dvou důvodů:
- U otrav s nízkou hladinou platí, že čím déle vyšetřovatelé čekají na měření karboxyhémoglobinu (HBCO), tím více riskují, že jej nezjistí.
- Kyslíková terapie zkracuje dobu trvání otravy a tím i tkáňové utrpení.
Ve skutečnosti je důležité riziko přejít vedle diagnózy a nechat pacienta bez přizpůsobené péče a bez technického zásahu k odstranění zdroje otravy.
V současné době mají vyšetřovatelé pro stanovení diagnózy k dispozici analýzu krevního HbCO realizací plynů z žilní krve, které jsou odebírány v nouzových případech, ale velmi často několik hodin po ukončení expozice u zdroje otravy. se překládá vymizením příznaků a podceněním výchozí hladiny HbCO v krvi. Laboratoř MASIMO od roku 2005 komercializuje pulzní karboxymetr RAD 57, který umožňuje odhadovat karboxyhémoglobinémie neinvazivním způsobem.
Řada studií ukázala zájem o jeho využití při včasném screeningu otrav oxidem uhelnatým, umožňující rychlejší dávkování HbCO do krve a tím i rychlejší přizpůsobení péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86021
- Poitiers Universitary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Vhodní pacienti jsou ti, kteří se v naléhavých případech objeví pro bolesti hlavy, nevolnost a/nebo zvracení, mdloby se ztrátou vědomí nebo bez ní, závratě, astenie, a u kterých jsou uvedena všechna kritéria pro zařazení a absence kritérií pro nezařazení.
Vzhledem ke specifičnosti otravy plodu oxidem uhelnatým nelze do studie zařadit těhotné ženy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti starší 18 let konzultují ED pro:
- cefalalgie
- synkopa
- slabost
- nevolnost
- zvracení
- astenie
Kritéria vyloučení:
- teplota nad 38,5 °C
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt otravy oxidem uhelnatým potvrzen
Časové okno: až 24 hodin
|
až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAS-CO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Otrava oxidem uhelnatým
-
Tanta UniversityDokončenoŠokovat | Reakce na tekutiny | End Tidal Carbon Dioxide | KardiometrieEgypt
-
Naime YalçınZápis na pozvánkuPooperační nevolnost a zvracení | Pooperační bolest, akutní | End Tidal Carbon Dioxide | Index perfuze a index variability PlethKrocan