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Detección de intoxicación por monóxido de carbono oculto mediante carboximetría pulsada en un servicio de urgencias (MAS-CO)

10 de abril de 2020 actualizado por: Poitiers University Hospital

En Francia, el monóxido de carbono es una de las primeras causas de las intoxicaciones accidentales con aproximadamente 8000 casos al año, entre los cuales 500 muertes.

Las formas severas se traducen por desórdenes neurológicos hasta coma o la muerte inmediata. Las formas más insidiosas con un bajo nivel de carboxihemoglobina dan lugar a cuadros clínicos frustrantes, simulando síndromes gripales o intestinales. El síndrome post-intervallaire corresponde a la aparición de trastornos neuropsiquiátricos remotos de la intoxicación. Su aparición y su gravedad no se correlacionan con la gravedad de la intoxicación inicial, sin embargo la precocidad del tratamiento tiende a disminuir su frecuencia.

La eliminación del monóxido de carbono se realiza en forma inalterada en el aire espirado. De forma espontánea, la vida media en el aire ambiente es del orden de 4 horas. En ventilación en oxígeno puro isobárico la vida media se acorta a los 80 minutos y en oxígeno hiperbárico a los 23 minutos.

Esto impone un diagnóstico rápido por dos razones:

  • Para intoxicaciones con nivel bajo, cuanto más esperan los investigadores para medir la carboxihemoglobina (HBCO), más se arriesgan a no detectarla.
  • La oxigenoterapia disminuye la duración de la intoxicación y por tanto el sufrimiento tisular.

En realidad el riesgo es importante pasar junto al diagnóstico y dejar a un paciente sin cuidados adecuados y sin intervención técnica para eliminar la fuente de la intoxicación.

Actualmente, para hacer el diagnóstico, los investigadores cuentan con el análisis de la HbCO en sangre por realización de gases de la sangre venosa, que se toman en emergencias, pero muy a menudo algunas horas después del final de la exposición en la fuente de intoxicación, lo que se traduce por una desaparición de los síntomas y una subestimación de la HbCO sanguínea inicial. Desde 2005, el laboratorio MASIMO comercializa un carboxímetro de pulso, el RAD 57, que permite estimar la carboxihemoglobina de forma no invasiva.

Numerosos estudios mostraron el interés de su uso en el cribado precoz de intoxicaciones por monóxido de carbono, permitiendo una dosificación más rápida de la HbCO en sangre, y por tanto una atención adaptada también más rápida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Poitiers, Francia, 86021
        • Poitiers Universitary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Son elegibles los pacientes que acudan a urgencias por cefalea, náuseas y/o vómitos, desmayos con o sin pérdida de conciencia, mareos, astenia, y que presenten todos los criterios de inclusión y la ausencia de los criterios de no inclusión.

Considerando la particularidad de la intoxicación fetal en el monóxido de carbono, las gestantes no pueden ser incluidas en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes mayores de 18 años consultan en urgencias por:

  • cefalea
  • síncope
  • debilidad
  • náuseas
  • vómitos
  • astenia

Criterio de exclusión:

  • temperatura superior a 38,5 °C

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se confirma la incidencia de envenenamiento por monóxido de carbono
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MAS-CO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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