- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02931448
Detección de intoxicación por monóxido de carbono oculto mediante carboximetría pulsada en un servicio de urgencias (MAS-CO)
En Francia, el monóxido de carbono es una de las primeras causas de las intoxicaciones accidentales con aproximadamente 8000 casos al año, entre los cuales 500 muertes.
Las formas severas se traducen por desórdenes neurológicos hasta coma o la muerte inmediata. Las formas más insidiosas con un bajo nivel de carboxihemoglobina dan lugar a cuadros clínicos frustrantes, simulando síndromes gripales o intestinales. El síndrome post-intervallaire corresponde a la aparición de trastornos neuropsiquiátricos remotos de la intoxicación. Su aparición y su gravedad no se correlacionan con la gravedad de la intoxicación inicial, sin embargo la precocidad del tratamiento tiende a disminuir su frecuencia.
La eliminación del monóxido de carbono se realiza en forma inalterada en el aire espirado. De forma espontánea, la vida media en el aire ambiente es del orden de 4 horas. En ventilación en oxígeno puro isobárico la vida media se acorta a los 80 minutos y en oxígeno hiperbárico a los 23 minutos.
Esto impone un diagnóstico rápido por dos razones:
- Para intoxicaciones con nivel bajo, cuanto más esperan los investigadores para medir la carboxihemoglobina (HBCO), más se arriesgan a no detectarla.
- La oxigenoterapia disminuye la duración de la intoxicación y por tanto el sufrimiento tisular.
En realidad el riesgo es importante pasar junto al diagnóstico y dejar a un paciente sin cuidados adecuados y sin intervención técnica para eliminar la fuente de la intoxicación.
Actualmente, para hacer el diagnóstico, los investigadores cuentan con el análisis de la HbCO en sangre por realización de gases de la sangre venosa, que se toman en emergencias, pero muy a menudo algunas horas después del final de la exposición en la fuente de intoxicación, lo que se traduce por una desaparición de los síntomas y una subestimación de la HbCO sanguínea inicial. Desde 2005, el laboratorio MASIMO comercializa un carboxímetro de pulso, el RAD 57, que permite estimar la carboxihemoglobina de forma no invasiva.
Numerosos estudios mostraron el interés de su uso en el cribado precoz de intoxicaciones por monóxido de carbono, permitiendo una dosificación más rápida de la HbCO en sangre, y por tanto una atención adaptada también más rápida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86021
- Poitiers Universitary Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Son elegibles los pacientes que acudan a urgencias por cefalea, náuseas y/o vómitos, desmayos con o sin pérdida de conciencia, mareos, astenia, y que presenten todos los criterios de inclusión y la ausencia de los criterios de no inclusión.
Considerando la particularidad de la intoxicación fetal en el monóxido de carbono, las gestantes no pueden ser incluidas en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes mayores de 18 años consultan en urgencias por:
- cefalea
- síncope
- debilidad
- náuseas
- vómitos
- astenia
Criterio de exclusión:
- temperatura superior a 38,5 °C
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se confirma la incidencia de envenenamiento por monóxido de carbono
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAS-CO
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