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Rilevamento occulto di avvelenamento da monossido di carbonio mediante carbossimetria pulsata in un pronto soccorso (MAS-CO)

10 aprile 2020 aggiornato da: Poitiers University Hospital

In Francia, il monossido di carbonio è una delle prime cause degli avvelenamenti accidentali con circa 8000 casi all'anno, tra cui 500 morti.

Le forme gravi si traducono in disturbi neurologici fino al coma o alla morte immediata. Le forme più insidiose con un basso livello di carbossiemoglobina danno luogo a quadri clinici frustranti, mimando influenze o sindromi intestinali. La sindrome post-intervallaire corrisponde alla comparsa di disturbi neuropsichiatrici remoti dell'avvelenamento. La sua comparsa e la sua gravità non sono correlate nella gravità dell'avvelenamento iniziale, tuttavia la precocità del trattamento tende a diminuirne la frequenza.

L'eliminazione del monossido di carbonio avviene in forma invariata nell'aria espirata. In modo spontaneo, l'emivita in aria ambiente è dell'ordine di 4 ore. Nella ventilazione in ossigeno puro isobarico, l'emivita è ridotta a 80 minuti e in ossigeno iperbarico a 23 minuti.

Ciò impone una diagnosi rapida per due motivi:

  • Per gli avvelenamenti a basso livello, più gli investigatori aspettano di misurare la carbossiemoglobina (HBCO), più rischiano di non rilevarla.
  • L'ossigenoterapia diminuisce la durata dell'avvelenamento e quindi la sofferenza tissutale.

In realtà il rischio è importante da passare accanto alla diagnosi e lasciare un paziente senza cure adeguate e senza intervento tecnico per eliminare la fonte dell'avvelenamento.

Attualmente, per fare la diagnosi, gli investigatori possiedono l'analisi dell'HbCO del sangue per realizzazione di gas del sangue venoso, che vengono prelevati in casi di emergenza, ma molto spesso poche ore dopo la fine dell'esposizione alla fonte dell'avvelenamento, cosa si traduce in una scomparsa dei sintomi e in una sottostima dell'HbCO ematica iniziale. Dal 2005, il laboratorio MASIMO commercializza un carboxymètre a impulsi, il RAD 57, che permette di stimare la carboxyhémoglobinémie in modo non invasivo.

Numerosi studi hanno mostrato l'interesse del suo utilizzo nello screening precoce delle intossicazioni da monossido di carbonio, consentendo un dosaggio più rapido dell'HbCO nel sangue, e quindi una cura adattata anche più rapida.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poitiers, Francia, 86021
        • Poitiers Universitary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti eleggibili sono quelli che si presentano al pronto soccorso per cefalea, nausea e/o vomito, svenimento con o senza perdita di coscienza, vertigini, astenia, e che presentano tutti i criteri di inclusione e l'assenza dei criteri di non inclusione.

Considerando la particolarità dell'avvelenamento fetale da monossido di carbonio, le donne in gravidanza non possono essere incluse nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti di età superiore ai 18 anni si consultano in PS per:

  • cefalea
  • sincope
  • debolezza
  • nausea
  • vomito
  • astenia

Criteri di esclusione:

  • temperatura superiore a 38,5 °C

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confermata l'incidenza di avvelenamento da monossido di carbonio
Lasso di tempo: fino a 24 ore
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAS-CO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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