- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02931448
Rilevamento occulto di avvelenamento da monossido di carbonio mediante carbossimetria pulsata in un pronto soccorso (MAS-CO)
In Francia, il monossido di carbonio è una delle prime cause degli avvelenamenti accidentali con circa 8000 casi all'anno, tra cui 500 morti.
Le forme gravi si traducono in disturbi neurologici fino al coma o alla morte immediata. Le forme più insidiose con un basso livello di carbossiemoglobina danno luogo a quadri clinici frustranti, mimando influenze o sindromi intestinali. La sindrome post-intervallaire corrisponde alla comparsa di disturbi neuropsichiatrici remoti dell'avvelenamento. La sua comparsa e la sua gravità non sono correlate nella gravità dell'avvelenamento iniziale, tuttavia la precocità del trattamento tende a diminuirne la frequenza.
L'eliminazione del monossido di carbonio avviene in forma invariata nell'aria espirata. In modo spontaneo, l'emivita in aria ambiente è dell'ordine di 4 ore. Nella ventilazione in ossigeno puro isobarico, l'emivita è ridotta a 80 minuti e in ossigeno iperbarico a 23 minuti.
Ciò impone una diagnosi rapida per due motivi:
- Per gli avvelenamenti a basso livello, più gli investigatori aspettano di misurare la carbossiemoglobina (HBCO), più rischiano di non rilevarla.
- L'ossigenoterapia diminuisce la durata dell'avvelenamento e quindi la sofferenza tissutale.
In realtà il rischio è importante da passare accanto alla diagnosi e lasciare un paziente senza cure adeguate e senza intervento tecnico per eliminare la fonte dell'avvelenamento.
Attualmente, per fare la diagnosi, gli investigatori possiedono l'analisi dell'HbCO del sangue per realizzazione di gas del sangue venoso, che vengono prelevati in casi di emergenza, ma molto spesso poche ore dopo la fine dell'esposizione alla fonte dell'avvelenamento, cosa si traduce in una scomparsa dei sintomi e in una sottostima dell'HbCO ematica iniziale. Dal 2005, il laboratorio MASIMO commercializza un carboxymètre a impulsi, il RAD 57, che permette di stimare la carboxyhémoglobinémie in modo non invasivo.
Numerosi studi hanno mostrato l'interesse del suo utilizzo nello screening precoce delle intossicazioni da monossido di carbonio, consentendo un dosaggio più rapido dell'HbCO nel sangue, e quindi una cura adattata anche più rapida.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia, 86021
- Poitiers Universitary Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti eleggibili sono quelli che si presentano al pronto soccorso per cefalea, nausea e/o vomito, svenimento con o senza perdita di coscienza, vertigini, astenia, e che presentano tutti i criteri di inclusione e l'assenza dei criteri di non inclusione.
Considerando la particolarità dell'avvelenamento fetale da monossido di carbonio, le donne in gravidanza non possono essere incluse nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti di età superiore ai 18 anni si consultano in PS per:
- cefalea
- sincope
- debolezza
- nausea
- vomito
- astenia
Criteri di esclusione:
- temperatura superiore a 38,5 °C
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confermata l'incidenza di avvelenamento da monossido di carbonio
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAS-CO
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