- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02931448
Okkult szén-monoxid-mérgezés kimutatása pulzáló karboximetriával egy sürgősségi osztályon (MAS-CO)
Franciaországban a szén-monoxid az egyik első oka a véletlen mérgezéseknek, évente mintegy 8000 esettel, köztük 500 halálesettel.
A súlyos formákat neurológiai rendellenességek, akár kóma vagy azonnali halál is jelenti. Az alattomosabb formák kis karboxi-hemoglobinszinttel frusztráló klinikai képeket eredményeznek, influenzát vagy bélszindrómákat utánozva. A post-intervallaire szindróma a mérgezés távoli neuropszichiátriai rendellenességeinek megjelenésének felel meg. Megjelenése és gravitációja nem korrelál a kezdeti mérgezés súlyosságával, azonban a kezelés korai volta csökkenti annak gyakoriságát.
A szén-monoxid eltávolítása változatlan formában, a kilélegzett levegőben történik. Spontán módon a felezési idő környezeti levegőben 4 óra nagyságrendű. Tiszta izobár oxigénben történő lélegeztetésnél a felezési idő 80 percnél rövidül, hiperbár oxigénben pedig 23 percnél.
Ez két okból gyors diagnózist ír elő:
- Az alacsony szintű mérgezéseknél minél tovább várnak a kutatók a karboxi-hemoglobin (HBCO) mérésével, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem észlelik.
- Az oxigénterápia csökkenti a mérgezés időtartamát és ezáltal a szöveti szenvedést.
Valójában a kockázatot fontos áthárítani a diagnózis mellett, és hagyni, hogy a beteg megfelelő ellátás és technikai beavatkozás nélkül maradjon a mérgezés forrásának megszüntetése érdekében.
Jelenleg a diagnózis felállításához a vizsgálók birtokában van a vér HbCO elemzése a vénás vér gázának realizálásával, amelyet vészhelyzetben vesznek fel, de nagyon gyakran néhány órával az expozíció befejezése után a mérgezés forrásánál, mit A tünetek eltűnésével és a vér kezdeti HbCO-értékének alulbecslésével fordítják le. A MASIMO laboratórium 2005 óta forgalmaz egy impulzuskarboximétert, a RAD 57-et, amely lehetővé teszi a karboxihémoglobinémia nem invazív módon történő becslését.
Számos tanulmány mutatta be a szén-monoxid-mérgezések korai szűrésében való alkalmazásának érdeklődését, lehetővé téve a vér HbCO-jának gyorsabb adagolását, és ezáltal gyorsabban adaptált ellátást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- Poitiers Universitary Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A jogosultak azok a betegek, akik sürgősségi esetekben fejfájás, hányinger és/vagy hányás, eszméletvesztéssel vagy anélkül jelentkező ájulás, szédülés, asthenia miatt jelentkeznek, és rendelkeznek a felvétel minden kritériumával és a be nem vétel kritériumának hiányával.
Figyelembe véve a magzati szén-monoxid-mérgezés sajátosságait, a terhes nők nem vonhatók be a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 18 év feletti betegek az ED-hez fordulnak:
- cephalalgia
- ájulás
- gyengeség
- hányinger
- hányás
- asthenia
Kizárási kritériumok:
- 38,5 °C feletti hőmérséklet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Megerősítették a szén-monoxid-mérgezés előfordulását
Időkeret: akár 24 óráig
|
akár 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAS-CO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .