- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02931448
Detecção de Intoxicação Oculta por Monóxido de Carbono por Carboximetria Pulsada em uma Unidade de Emergência (MAS-CO)
Na França, o monóxido de carbono é uma das primeiras causas das intoxicações acidentais com aproximadamente 8.000 casos por ano, entre os quais 500 mortes.
As formas graves são traduzidas por distúrbios neurológicos até mesmo um coma ou a morte imediata. As formas mais insidiosas, com baixo nível de carboxi-hemoglobina, dão origem a quadros clínicos frustrantes, simulando gripes ou síndromes intestinais. A síndrome pós-intervalo corresponde ao aparecimento de distúrbios neuropsiquiátricos remotos da intoxicação. Seu aparecimento e sua gravidade não estão correlacionados na gravidade da intoxicação inicial, porém a precocidade do tratamento tende a diminuir sua frequência.
A eliminação do monóxido de carbono é feita sob forma inalterada no ar expirado. De forma espontânea, a meia-vida no ar ambiente é da ordem de 4 horas. Na ventilação em oxigênio puro isobárico, a meia-vida é reduzida em 80 minutos e em oxigênio hiperbárico em 23 minutos.
Isso impõe um diagnóstico rápido por dois motivos:
- Para intoxicações com baixo nível, quanto mais os investigadores esperam para medir a carboxiemoglobina (HBCO), mais correm o risco de não detectá-la.
- A oxigenoterapia diminui a duração do envenenamento e assim o sofrimento tissular.
Na verdade o risco é importante passar junto ao diagnóstico e deixar um paciente sem cuidados adequados e sem intervenção técnica para eliminar a fonte da intoxicação.
Atualmente, para fazer o diagnóstico, os investigadores possuem a análise da HbCO sanguínea por realização de gases do sangue venoso, que são colhidos em emergências, mas muitas vezes poucas horas após o término da exposição na fonte de intoxicação, o que traduz-se por um desaparecimento dos sintomas e uma subestimação da HbCO sanguínea inicial. Desde 2005, o laboratório MASIMO comercializa um carboxímetro de pulso, o RAD 57, que permite estimar a carboxiemoglobinémie de forma não invasiva.
Muitos estudos mostraram o interesse de seu uso no rastreamento precoce de intoxicações por monóxido de carbono, permitindo uma dosagem mais rápida da HbCO sanguínea e, assim, um atendimento adaptado também mais rápido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86021
- Poitiers Universitary Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes elegíveis são os que comparecem às emergências por cefaléia, náuseas e/ou vômitos, desmaios com ou sem perda de consciência, tonturas, astenia, e que apresentem todos os critérios de inclusão e ausência dos critérios de não inclusão.
Considerando a particularidade da intoxicação fetal por monóxido de carbono, as gestantes não podem ser incluídas no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com mais de 18 anos consultam no DE para:
- cefaleia
- síncope
- fraqueza
- náusea
- vômito
- astenia
Critério de exclusão:
- temperatura acima de 38,5°C
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de envenenamento por monóxido de carbono confirmada
Prazo: até 24 horas
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAS-CO
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