- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02931448
Detectie van occulte koolmonoxidevergiftiging door gepulseerde carboxymetrie op een afdeling spoedeisende hulp (MAS-CO)
In Frankrijk is koolmonoxide een van de eerste oorzaken van accidentele vergiftigingen met ongeveer 8000 gevallen per jaar, waaronder 500 doden.
De ernstige vormen vertalen zich door neurologische aandoeningen zelfs in coma of overlijden direct. De meer verraderlijke vormen met een klein carboxyhémoglobinegehalte geven aanleiding tot frustrerende ziektebeelden, die griep- of darmsyndromen nabootsen. Het post-intervallaire syndroom komt overeen met het optreden van externe neuropsychiatrische stoornissen van de vergiftiging. Het uiterlijk en de ernst zijn niet gecorreleerd aan de ernst van de eerste vergiftiging, maar de snelheid van de behandeling heeft de neiging om de frequentie ervan te verminderen.
De verwijdering van koolmonoxide gebeurt in ongewijzigde vorm in de uitgeademde lucht. Op spontane wijze is de halfwaardetijd in de lucht in de orde van grootte van 4 uur. Bij ventilatie in isobare zuivere zuurstof wordt de halfwaardetijd verkort tot 80 minuten en in hyperbare zuurstof tot 23 minuten.
Dit dwingt om twee redenen tot een snelle diagnose:
- Voor vergiftigingen met een laag niveau geldt dat hoe langer de onderzoekers wachten met het meten van carboxyhémoglobine (HBCO), hoe groter het risico is dat ze het niet detecteren.
- De zuurstoftherapie verkort de duur van de vergiftiging en daarmee het weefselleed.
Eigenlijk is het risico belangrijk om naast de diagnose door te geven en een patiënt te laten vertrekken zonder aangepaste zorg en zonder technische tussenkomst om de bron van de vergiftiging weg te nemen.
Momenteel beschikken de onderzoekers, om de diagnose te stellen, over de analyse van het bloed HbCO door realisatie van gas van het veneuze bloed, die in noodgevallen worden ingenomen, maar heel vaak een paar uur na het einde van de blootstelling aan de vergiftigingsbron, wat wordt vertaald door het verdwijnen van de symptomen en een onderschatting van het initiële HbCO in het bloed. Sinds 2005 brengt het MASIMO-laboratorium een pulscarboxymeter op de markt, de RAD 57, waarmee de carboxyhémoglobinémie op een niet-invasieve manier kan worden geschat.
Tal van studies toonden het belang aan van het gebruik ervan bij de vroege screening van koolmonoxidevergiftigingen, waardoor een snellere dosering van het HbCO in het bloed mogelijk wordt, en dus ook een snellere aangepaste zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Poitiers Universitary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De in aanmerking komende patiënten zijn degenen die bij noodgevallen verschijnen voor hoofdpijn, misselijkheid en/of braken, flauwvallen met of zonder bewustzijnsverlies, duizeligheid, asthenie, en die alle criteria voor opname en de afwezigheid van de criteria voor niet-opname vertonen.
Gezien de bijzonderheid van de foetale vergiftiging in koolmonoxide, kunnen de zwangere vrouwen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten ouder dan 18 jaar raadplegen in ED voor:
- cephalalgie
- syncope
- zwakheid
- misselijkheid
- braken
- asthenie
Uitsluitingscriteria:
- temperatuur boven 38,5 °C
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van koolmonoxidevergiftiging bevestigd
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAS-CO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .