Évaluation de l'efficacité de l'élimination de la plaque et de l'acceptabilité par le patient de la technique du fil noué dans les embrasures gingivales de type I (Knotfloss-1)

Il a été bien établi que l'origine de la gingivite et des maladies parodontales se produit par la colonisation, l'accumulation et la maturation ultérieure de la plaque bactérienne (Loe et al 1965, Socransky 1970), et médiée par la réponse immunologique de l'hôte (Lewis et al, 2004) . Étant donné que les bactéries buccales dans les biofilms de la plaque sont un élément essentiel dans les processus des maladies dentaires, la plupart des soins de santé bucco-dentaire préventifs actuels se concentrent sur l'élimination complète de la plaque afin de prévenir, de réduire ou même d'inverser l'état de la maladie. (Suomi 1971, Schmid et al 1976). Dans de telles tentatives d'élimination approfondie de la plaque dentaire et en particulier de prévention de son accumulation ultérieure, les chirurgiens-dentistes et les hygiénistes ont couramment recommandé l'élimination mécanique quotidienne de la plaque dentaire, en particulier le brossage des dents. L'utilisation d'une brosse à dents pour éliminer mécaniquement la plaque dentaire est extrêmement efficace, mais ne permet pas de l'enlever complètement des zones interdentaires lorsqu'elle est utilisée seule (Hansen & Gjermo 1971) Il a été démontré que l'utilisation régulière de fil dentaire en conjonction avec le brossage des dents réduit l'apparition et la gravité de la gingivite (Bergenholtz & Britton 1980, Carter-Hanson et al 1996) La réticence et l'incapacité des patients à utiliser la soie dentaire de manière régulière ont été mentionnées (Kresh 1976). En plus, pour contrôler la plaque, les patients utilisent également la soie dentaire pour nettoyer les zones interdentaires où l'impaction alimentaire s'est produite (Gjermo & Flotra 1970). Schmid (1984) a classé les embrasures interdentaires en fonction du remplissage de l'embrasure gingivale par la papille interdentaire. Par conséquent, dans le type I, la soie dentaire est utilisée, et dans les types II et III, la proxabrush et la brosse unitufted de plus en plus larges sont utilisées respectivement. Gomes et al ont présenté une modification de l'utilisation du fil noué dans les zones d'embrasure plus larges. (Gomes et al 2016). La modification du fil dentaire avait été effectuée de manière à augmenter la largeur effective du fil dentaire. Cela lui permet d'être utilisé dans des embrasures plus larges que celles recommandées pour le fil dentaire conventionnel. Dans cette modification, un nœud est noué dans le fil à n'importe quelle distance dans le tiers médian de la longueur du fil. Le fil dentaire est inséré au-delà du point de contact interdentaire par la technique conventionnelle de fil dentaire dans la zone non nouée, puis pendant le « mouvement de va-et-vient » sur la surface de la dent cervicale jusqu'au point de contact, la zone nouée est engagée à travers l'embrasure (Gomes et al 2016) Le but de cette étude est de comparer la réduction des signes cliniques d'accumulation de plaque, d'inflammation gingivale et de traumatisme gingival dans la zone où la technique de la soie nouée a été utilisée par rapport à la zone où la soie dentaire conventionnelle a été utilisée dans la gencive de type I. embrasures. L'acceptabilité par les patients de la technique de la soie dentaire nouée sera également évaluée. Cette étude fait partie d'un protocole d'étude plus large impliquant différents groupes d'échantillons comparant la technique de la soie nouée avec la soie dentaire conventionnelle, l'utilisation de brossettes interdentaires et de brossettes unitufted dans les embrasures de type II et de type III également.

Étudier le design:

Un échantillon de trente sujets sera sélectionné sur la base du modèle utilisé par Carter-Hanson et al 1996. Avant le début de l'étude proprement dite, chaque volontaire recevra des instructions écrites et verbales sur les deux techniques. Le chercheur principal et le troisième chercheur démontreront aux volontaires les deux techniques sur des modèles, pour une séance de conseil d'une demi-heure, pendant trois jours consécutifs. Chaque séance de conseil n'aura pas plus de 10 participants. Le troisième jour, la compétence du volontaire sur les modèles dans les deux techniques sera confirmée par les deux démonstrateurs séparément, le consentement éclairé sera pris et le volontaire sera inscrit en tant que sujet dans le protocole d'étude en aveugle unique (examinateur) de quatorze semaines, croisé en 2 phases. avec lavage entre les phases. Si le volontaire n'exécute pas les techniques selon les instructions, une autre séance de conseil d'une demi-heure ou il/elle ne sera pas inclus(e) dans le protocole d'étude.

Dans la première phase, 50 % des sujets seront affectés au hasard à l'utilisation de l'une ou l'autre technique de soie dentaire conventionnelle, tandis que les 50 % restants seront affectés à l'utilisation de la technique de soie nouée. Seul le premier auteur sait quel sujet sera affecté à quelle technique. La phase de traitement consistera en 6 semaines d'utilisation quotidienne de la technique assignée suivie d'une "période de sevrage" de 14 jours, après quoi commencera la deuxième phase de traitement au cours de laquelle le sujet utilisera l'autre technique de soie dentaire. c'est-à-dire que ceux qui utilisent la technique de soie dentaire conventionnelle utiliseront désormais la technique de soie dentaire nouée et vice versa. Lors du rendez-vous de référence pour chaque phase, chaque sujet recevra les produits de fil dentaire qui lui sont assignés. Les sujets qui seront affectés à la soie dentaire conventionnelle recevront quatre-vingt-dix morceaux de fil dentaire ciré, de quinze centimètres de long chacun, (Reach® par Johnson & Johnson Inc.) répartis également dans trois sacs ziplock®. Les sujets qui seront affectés à la technique de la soie dentaire nouée recevront la même chose, sauf que chaque fil de soie dentaire aura un nœud simple autour du milieu. Chaque sujet recevra également un échantillon de brosse à dents souple et de dentifrice Colgate® (Colgate® Inc). Les sujets inscrits seront invités à se brosser les dents deux fois par jour de la manière habituelle en utilisant la brosse à dents et le dentifrice ci-dessus fournis et avertis de ne pas utiliser d'autre aide à l'hygiène bucco-dentaire à l'exception du fil dentaire assigné deux fois par jour. Il leur sera demandé d'enrouler le fil dentaire autour de leur majeur ou de leur index et de faire glisser doucement le fil dentaire entre les dents et de le déplacer le long du bord de la gencive, courbé en forme de "c". Après cela, ils devront déplacer le fil de haut en bas plusieurs fois entre chaque dent sans exercer de pression excessive, pour finalement le laisser sortir à travers l'embrasure. Les sujets devront restituer au troisième auteur les produits filaires inutilisés à la fin de la phase. Pendant la « période de lavage », les sujets seront invités à effectuer des pratiques d'hygiène buccale normales de brossage des dents avec un dentifrice et à s'abstenir d'utiliser du fil dentaire ou tout autre moyen supplémentaire de contrôle de la plaque dentaire. La période de « lavage » est conçue de manière à donner aux sujets le temps de revenir à leur état oral d'origine et d'établir la parité dans les mesures cliniques de base avant de commencer la deuxième phase de traitement. Un tel « lessivage » dans la conception de l'étude a permis d'utiliser 50 % de sujets en moins.

Évaluations cliniques :

Les évaluations cliniques de tous les sujets seront effectuées à des intervalles de 2 semaines, à savoir au départ, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines de chaque phase de traitement. Les dents adjacentes et la gencive sur les sites de test seront notées pour l'indice de modification de Rustogi de la plaque marine, l'indice gingival modifié (Lobene 1986) et l'indice de saignement papillaire modifié (Barnett 1980). Un agent révélateur de plaque sera utilisé pour identifier l'emplacement et la quantité de plaque. De plus, le traumatisme gingival sera évalué comme la présence ou l'absence de signes de traumatisme dans la gencive marginale et papillaire des dents adjacentes. Les surfaces faciale et linguale seront examinées visuellement pour les lacérations gingivales. La présence d'une lacération, d'une coupure de fil dentaire ou d'une ligne de démarcation/indentation sur le site sera notée comme un, tandis qu'un score de zéro (0) sera enregistré en l'absence de tout signe de traumatisme. Le score par sujet sera obtenu en additionnant tous les scores et en divisant par le nombre de sites examinés (Carter-Hanson 1996).

Les indices seront enregistrés par le deuxième et le quatrième enquêteur. La fiabilité intra- et inter-examinateurs sera établie avant le début de l'étude et à intervalles de deux semaines. Le programme d'étude sera distribué de manière à ce que pas plus de six sujets se présentent à l'examen un jour donné de la semaine. Les deux examinateurs n'auront aucune connaissance de la technique utilisée par le sujet et de la quantité de fil non utilisé, le cas échéant, à la fin de la phase.

Conformité du sujet Un journal de conformité sera également remis à chaque sujet lors du rendez-vous de base de chaque phase de traitement et sera collecté à la fin de chaque phase par un troisième investigateur. Les sujets seront chargés d'enregistrer chaque expérience d'utilisation de la soie dentaire dans ce journal et tout autre événement qu'ils jugent important. La conformité sera en outre établie en distribuant une quantité spécifique (90 pièces) de fil dentaire attribué par phase de traitement. À la fin de chaque phase de traitement, les sujets retourneront chez l'investigateur principal ou le troisième chercheur, toute portion inutilisée du produit de soie dentaire et donc la non-conformité seront estimées. De plus, le questionnaire de satisfaction du patient justifiera l'observance du sujet. Ce questionnaire sera répondu par chaque sujet à la fin de la deuxième et dernière phase.