Evaluatie van de doeltreffendheid van het verwijderen van tandplak en de acceptatie door de patiënt van flosdraadtechniek bij type I gingivale embrasures (Knotfloss-1)

Het is algemeen bekend dat de oorsprong van gingivitis en parodontitis optreedt door de kolonisatie, accumulatie en daaropvolgende rijping van bacteriële plaque (Loe et al. 1965, Socransky 1970) en gemedieerd door de immunologische respons van de gastheer (Lewis et al., 2004) . Aangezien orale bacteriën in biofilms van tandplak een essentiële component zijn in de processen van tandheelkundige ziekten, richt de meeste van de huidige preventieve mondzorg zich op grondige verwijdering van tandplak om de ziektetoestand te voorkomen, te verminderen of zelfs om te keren. (Suomi 1971, Schmid et al. 1976). Bij dergelijke pogingen om tandplak grondig te verwijderen en vooral om verdere opeenhoping ervan te voorkomen, hebben kaakchirurgen en mondhygiënisten gewoonlijk dagelijkse mechanische tandplakverwijdering aanbevolen, met name tandenpoetsen. Het gebruik van een tandenborstel om tandplak mechanisch te verwijderen is buitengewoon effectief, maar kan het niet grondig verwijderen uit de interdentale gebieden wanneer alleen gebruikt (Hansen & Gjermo 1971). Het is aangetoond dat routinematig gebruik van flosdraad in combinatie met tandenpoetsen de vorming van en de ernst van gingivitis (Bergenholtz & Britton 1980, Carter-Hanson et al. 1996) De onwil en het onvermogen van patiënten om regelmatig te flossen is genoemd (Kresh 1976). Naast plaquecontrole gebruiken patiënten ook flossen om de interdentale gebieden schoon te maken waar voedselimpact heeft plaatsgevonden (Gjermo & Flotra 1970). Schmid (1984) heeft interdentale embrasures geclassificeerd, afhankelijk van de vulling van de gingivale embrasure door de interdentale papilla. Daarom wordt bij Type I floss gebruikt en bij Type II en III worden respectievelijk de steeds bredere proxabrush en de unitufted brush gebruikt. Gomes et al. hebben een wijziging gepresenteerd in het gebruik van geknoopte floss in bredere embrasure-gebieden. (Gomes et al. 2016). De wijziging in de flosdraad was gedaan om de effectieve breedte van de flosdraad te vergroten. Hierdoor kan het worden gebruikt in schietgaten die breder zijn dan aanbevolen voor conventioneel flosdraad. Bij deze aanpassing wordt op elke afstand in het middelste derde deel van de lengte van de flosdraad een knoop in de flosdraad gelegd. De flosdraad wordt langs het interdentale contactpunt ingebracht door de conventionele vingerflosstechniek in het niet-geknoopte gebied en vervolgens tijdens de 'heen en weer beweging' op het tandoppervlak cervicaal naar het contactpunt, wordt het geknoopte gebied door de schietgat gegrepen (Gomes et al 2016) Het doel van deze studie is om de vermindering van de klinische symptomen van plaque-ophoping, tandvleesontsteking en tandvleestrauma te vergelijken in het gebied waar de flosdraadtechniek is gebruikt versus het gebied waar conventioneel flossen is gebruikt bij type I tandvleesproblemen. schietgaten. De acceptatie van de geknoopte flosstechniek door patiënten zal ook worden geëvalueerd. Deze studie maakt deel uit van een groter onderzoeksprotocol waarbij verschillende steekproefgroepen betrokken zijn, waarbij de geknoopte flostechniek wordt vergeleken met conventioneel tandflossen, het gebruik van interdentale ragers en losse ragers ook bij type II en type III embrasures.

Studieontwerp:

Een steekproef van dertig proefpersonen zal worden geselecteerd op basis van het model dat wordt gebruikt door Carter-Hanson et al. 1996. Voorafgaand aan de aanvang van het eigenlijke onderzoek zal elke vrijwilliger schriftelijke en mondelinge instructies ontvangen over de twee technieken. De hoofdonderzoeker en de derde onderzoeker demonstreren aan de vrijwilligers beide technieken op modellen, gedurende een half uur durende counselingsessie, gedurende drie opeenvolgende dagen. Elke begeleidingssessie heeft niet meer dan 10 deelnemers. Op de derde dag zal de vaardigheid van de vrijwilliger met betrekking tot modellen in beide technieken door beide demonstrators afzonderlijk worden bevestigd, zal geïnformeerde toestemming worden gegeven en zal de vrijwilliger als proefpersoon worden ingeschreven in het veertien weken durende, 2-fasen crossover, single (examinator) blind studieprotocol met wash-out tussen de fasen. Als de vrijwilliger de technieken niet volgens de instructies uitvoert, zal dit resulteren in een nieuwe counselingsessie van een half uur of wordt hij/zij niet opgenomen in het onderzoeksprotocol.

In de eerste fase wordt 50% van de proefpersonen willekeurig toegewezen om ofwel conventionele flostechniek te gebruiken, terwijl de andere 50% wordt toegewezen om de geknoopte flostechniek te gebruiken. Alleen de eerste auteur weet welk onderwerp aan welke techniek wordt toegewezen. De behandelingsfase bestaat uit 6 weken dagelijks gebruik van de toegewezen techniek, gevolgd door een 'wash-out'-periode van 14 dagen, waarna de tweede behandelingsfase begint waarin de proefpersoon de andere flostechniek zal gebruiken. d.w.z. degenen die de conventionele flostechniek gebruiken, zullen nu de geknoopte flostechniek gebruiken en vice versa. Bij de basisafspraak voor elke fase krijgt elke proefpersoon zijn toegewezen flossproducten. Proefpersonen die worden toegewezen aan conventioneel flossen, ontvangen negentig stukjes gewaxt flosdraad, elk stuk vijftien centimeter lang (Reach® van Johnson & Johnson Inc.), gelijkelijk verdeeld over drie ziplock®-zakjes. Onderwerpen die worden toegewezen aan de geknoopte flostechniek, krijgen hetzelfde, behalve dat elke flosdraad een eenvoudige knoop rond het midden heeft. Elke proefpersoon ontvangt ook een staal van Colgate® zachte tandenborstel en tandpasta (Colgate® Inc). De geregistreerde proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun tanden twee keer per dag op hun gebruikelijke manier te poetsen met behulp van de hierboven verstrekte tandenborstel en tandpasta en worden gewaarschuwd om geen ander hulpmiddel voor mondhygiëne te gebruiken, behalve de toegewezen flosdraad twee keer per dag. Ze zullen worden geïnstrueerd om de flosdraad om hun middel- of wijsvinger te wikkelen en de flosdraad voorzichtig tussen de tanden te schuiven en langs de tandvleesrand te bewegen, gebogen in "c" -vorm. Hierna zullen ze de floss meerdere keren op en neer moeten bewegen tussen elke tand zonder overmatige druk uit te oefenen, en uiteindelijk door de schietgat naar buiten te laten. De proefpersonen moeten aan het einde van de fase alle ongebruikte flossproducten teruggeven aan de derde auteur. Tijdens de 'uitwasperiode' zullen de proefpersonen worden geïnstrueerd om normale mondhygiënepraktijken uit te voeren, zoals tandenpoetsen met tandpasta en afzien van het gebruik van flosdraad of andere hulpmiddelen voor het bestrijden van tandplak. De "wash-out"-periode is ontworpen om de proefpersonen de tijd te geven om terug te keren naar hun oorspronkelijke orale status en om pariteit in basislijn klinische metingen vast te stellen voorafgaand aan het starten van de tweede behandelingsfase. Zo'n 'washout' in studieontwerp maakte het gebruik van 50% mindere proefpersonen mogelijk.

Klinische evaluaties:

Klinische evaluaties van alle proefpersonen zullen worden uitgevoerd met tussenpozen van 2 weken, namelijk basislijn, 2 weken, 4 weken en 6 weken van elke behandelingsfase. Zowel aangrenzende tanden als tandvlees op testlocaties worden gescoord voor de Rustogi Modification of Navy Plaque Index, de Modified Gingival Index (Lobene 1986) en de Modified Papillary Bleeding Index (Barnett 1980). Een plaque onthullend middel zal worden gebruikt om de locatie en hoeveelheid plaque te identificeren. Bovendien zal tandvleestrauma worden beoordeeld als aan- of afwezigheid van tekenen van trauma in de marginale en papillaire gingiva van aangrenzende tanden. De gezichts- en linguale oppervlakken worden visueel onderzocht op tandvleesscheuren. Aanwezigheid van scheur, flosssnede of demarcatielijn/inkeping op de plaats wordt als één gescoord, terwijl een score van nul (0) wordt genoteerd als er geen tekenen van trauma zijn. De score per onderwerp wordt verkregen door alle scores bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal onderzochte sites (Carter-Hanson 1996).

De indexen worden geregistreerd door de tweede en vierde onderzoeker. Intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid wordt vastgesteld vóór aanvang van het onderzoek en met tussenpozen van twee weken. Het studierooster wordt zo verdeeld dat op een bepaalde dag van de week niet meer dan zes proefpersonen zich voor het tentamen melden. De twee examinatoren weten niet welke techniek de proefpersoon gebruikt en de hoeveelheid ongebruikt flosdraad aan het einde van de fase.

Patiëntcompliantie Er zal ook aan elke patiënt een compliancedagboek worden gegeven bij de basisafspraak van elke behandelingsfase en zal aan het einde van elke fase worden verzameld door een derde onderzoeker. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om elke floservaring in dit dagboek te noteren en elke andere gebeurtenis die hij/zij belangrijk vond. Naleving zal verder worden vastgesteld door een bepaalde hoeveelheid (90 stuks) toegewezen flosproduct per behandelingsfase te verstrekken. Aan het einde van elke behandelingsfase zullen de proefpersonen terugkeren naar de hoofd- of derde onderzoeker, elk ongebruikt deel van het flosdraadproduct en dus de niet-naleving zal worden geschat. Bovendien zal de patiënttevredenheidsvragenlijst de naleving van de proefpersonen onderbouwen. Deze vragenlijst wordt aan het einde van de tweede en laatste fase door elke proefpersoon beantwoord.