Ocena skuteczności usuwania płytki nazębnej i akceptacji przez pacjentów techniki nitkowania wiązanego w otworach dziąsłowych typu I (Knotfloss-1)

Dobrze wiadomo, że przyczyną zapalenia dziąseł i chorób przyzębia jest kolonizacja, gromadzenie się i późniejsze dojrzewanie płytki bakteryjnej (Loe i wsp. 1965, Socransky 1970) oraz reakcja immunologiczna gospodarza (Lewis i wsp., 2004). . Ponieważ bakterie w jamie ustnej w biofilmie płytki nazębnej są istotnym składnikiem procesów chorobowych zębów, większość obecnej profilaktyki zdrowia jamy ustnej koncentruje się na dokładnym usuwaniu płytki nazębnej, aby zapobiegać, redukować, a nawet odwracać stan chorobowy. (Suomi 1971, Schmid i in. 1976). W takich dążeniach do dokładnego usuwania płytki nazębnej, a zwłaszcza zapobiegania jej dalszemu gromadzeniu się, chirurdzy dentystyczni i higienistki powszechnie zalecają codzienne mechaniczne usuwanie płytki nazębnej, a konkretnie szczotkowanie zębów. Używanie szczoteczki do zębów do mechanicznego usuwania płytki nazębnej jest niezwykle skuteczne, ale nie jest w stanie usunąć jej dokładnie z przestrzeni międzyzębowych, gdy jest używana samodzielnie (Hansen i Gjermo 1971) Wykazano, że rutynowe stosowanie nici dentystycznej w połączeniu ze szczotkowaniem zębów zmniejsza początek i ciężkości zapalenia dziąseł (Bergenholtz i Britton 1980, Carter-Hanson i in. 1996) Wspomniano o niechęci pacjentów i niezdolności do regularnego czyszczenia nicią dentystyczną (Kresh 1976). Oprócz kontroli płytki nazębnej pacjenci stosują również nitkowanie w celu oczyszczenia przestrzeni międzyzębowych, w których doszło do zakleszczenia pokarmu (Gjermo i Flotra 1970). Schmid (1984) sklasyfikował strzelnice międzyzębowe w zależności od wypełnienia strzelnicy dziąsłowej brodawką międzyzębową. Dlatego w typie I używana jest nić dentystyczna, aw typach II i III odpowiednio coraz szersza szczotka proxbrush i szczoteczka jednorzędowa. Gomes i wsp. przedstawili modyfikację stosowania nici wiązanej w szerszych obszarach strzelniczych. (Gomes i in. 2016). Modyfikacja nici dentystycznej została dokonana w celu zwiększenia efektywnej szerokości nici dentystycznej. Dzięki temu można go stosować w otworach szerszych niż zalecane dla konwencjonalnej nici dentystycznej. W tej modyfikacji węzeł jest zawiązany w nici dentystycznej w dowolnej odległości w środkowej jednej trzeciej długości nici dentystycznej. Nitka jest wprowadzana poza punkt styku międzyzębowego konwencjonalną techniką nitkowania palcami w obszarze niezwiązanym, a następnie podczas „ruchu tam i z powrotem” na powierzchni zęba od szyjki do punktu styku, obszar z węzłem jest wprowadzany przez strzelnicę (Gomes i wsp. 2016) Celem tego badania jest porównanie zmniejszenia objawów klinicznych gromadzenia się płytki nazębnej, zapalenia dziąseł i urazów dziąseł w obszarze, w którym zastosowano technikę nitkowania węzłowego, z obszarem, w którym zastosowano konwencjonalne nitkowanie w dziąsłach typu I strzelnice. Oceniona zostanie również akceptacja przez pacjentów techniki nitkowania nitką wiązaną. To badanie jest częścią większego protokołu badawczego z udziałem różnych grup próbnych, porównującego technikę nitkowania węzłowego z konwencjonalnym nitkowaniem dentystycznym, użyciem szczoteczek międzyzębowych i szczoteczek jednostkowych w otworach typu II i III.

Projekt badania:

Wielkość próby trzydziestu osób zostanie wybrana na podstawie modelu zastosowanego przez Carter-Hanson i in. 1996. Przed rozpoczęciem właściwego badania każdy ochotnik otrzyma pisemne i ustne instrukcje dotyczące obu technik. Główny badacz i trzeci badacz zademonstrują ochotnikom obie techniki na modelach podczas półgodzinnej sesji doradczej przez trzy kolejne dni. Każda sesja doradcza będzie miała nie więcej niż 10 uczestników. Trzeciego dnia biegłość ochotnika w posługiwaniu się modelami w obu technikach zostanie potwierdzona przez obu demonstrantów z osobna, zostanie podjęta świadoma zgoda, a ochotnik zostanie włączony jako podmiot do czternastotygodniowego, dwufazowego, krzyżowego, pojedynczego (egzaminatora) protokołu ślepego badania z wymywaniem pomiędzy fazami. Niewykonanie przez ochotnika technik zgodnie z instrukcją spowoduje kolejną półgodzinną sesję doradczą lub nie zostanie uwzględniony w protokole badania.

W pierwszej fazie 50% badanych zostanie losowo przydzielonych do stosowania jednej z konwencjonalnych technik nitkowania, podczas gdy pozostałe 50% zostanie przydzielone do stosowania techniki nitkowania węzłowego. Tylko pierwszy autor wie, jaki przedmiot zostanie przypisany do jakiej techniki. Faza leczenia będzie składać się z 6 tygodni codziennego stosowania przypisanej techniki, po których nastąpi „okres wymywania” trwający 14 dni, po którym rozpocznie się druga faza leczenia, w której pacjent będzie stosował inną technikę nitkowania. tj. osoby korzystające z konwencjonalnej techniki nitkowania będą teraz używać techniki nitkowania węzłowego i odwrotnie. Podczas spotkania wyjściowego dla każdej fazy każdy pacjent otrzyma przypisane mu produkty z nicią dentystyczną. Osoby, które zostaną przydzielone do konwencjonalnego czyszczenia nicią dentystyczną, otrzymają dziewięćdziesiąt kawałków woskowanej nici dentystycznej, każdy kawałek o długości piętnastu centymetrów (Reach® firmy Johnson & Johnson Inc.) równo podzielonych w trzech torebkach ziplock®. Osoby, które zostaną przydzielone do techniki nitkowania nitką wiązaną, otrzymają to samo, z wyjątkiem tego, że każda nić nici dentystycznej będzie miała prosty węzeł na środku. Każdy uczestnik otrzyma również próbkę miękkiej szczoteczki do zębów i środka do czyszczenia zębów Colgate® (Colgate® Inc). Zarejestrowani uczestnicy zostaną poinstruowani, aby dwa razy dziennie myć zęby w zwykły sposób przy użyciu dostarczonej powyżej szczoteczki do zębów i środka do czyszczenia zębów oraz zostaną pouczeni, aby nie używać żadnych innych środków higieny jamy ustnej poza przypisaną nicią dentystyczną dwa razy dziennie. Zostaną poinstruowani, aby owinąć nić dentystyczną wokół palca środkowego lub wskazującego i delikatnie wsunąć nić między zęby i przesuwać ją wzdłuż brzegu dziąsła, zakrzywioną w kształt litery „c”. Następnie będą musieli kilka razy przesuwać nić w górę iw dół między każdym zębem bez nadmiernego nacisku, ostatecznie wypuszczając ją przez otwór. Pod koniec fazy badani będą musieli zwrócić trzeciemu autorowi niewykorzystane nici dentystyczne. Podczas „okresu wypłukiwania” pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonywali normalne praktyki higieny jamy ustnej, takie jak szczotkowanie zębów pastą do zębów i powstrzymali się od używania nici dentystycznej lub jakichkolwiek dodatkowych środków wspomagających kontrolę płytki nazębnej. Okres „wymywania” jest zaprojektowany tak, aby dać pacjentom czas na powrót do pierwotnego stanu jamy ustnej i ustalenie równości w podstawowych pomiarach klinicznych przed rozpoczęciem drugiej fazy leczenia. Takie „wypłukanie” w projekcie badania pozwoliło na wykorzystanie o 50% mniej osób.

Oceny kliniczne:

Oceny kliniczne wszystkich osobników będą przeprowadzane w odstępach 2-tygodniowych, mianowicie w punkcie wyjściowym, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 6 tygodniach każdej fazy leczenia. Zarówno sąsiednie zęby, jak i dziąsła w miejscach testowych zostaną ocenione pod kątem zmodyfikowanego wskaźnika płytki nazębnej Rustogiego, zmodyfikowanego wskaźnika dziąseł (Lobene 1986) i zmodyfikowanego wskaźnika krwawienia brodawkowatego (Barnett 1980). Do określenia lokalizacji i ilości płytki nazębnej zostanie zastosowany środek ujawniający płytkę nazębną. Dodatkowo uraz dziąseł będzie oceniany na podstawie obecności lub braku objawów urazu dziąsła brzeżnego i brodawkowatego sąsiednich zębów. Powierzchnie twarzy i języka zostaną zbadane wzrokowo pod kątem uszkodzeń dziąseł. Obecność rany szarpanej, przecięcia nicią dentystyczną lub linii demarkacyjnej/wgniecenia w miejscu zostanie oceniona jako jedna, podczas gdy wynik zero (0) zostanie odnotowany w przypadku braku jakichkolwiek oznak urazu. Wynik dla każdego badanego zostanie uzyskany przez zsumowanie wszystkich punktów i podzielenie przez liczbę zbadanych miejsc (Carter-Hanson 1996).

Indeksy będą rejestrowane przez drugiego i czwartego badacza. Wiarygodność wewnątrz i między badaczami zostanie ustalona przed rozpoczęciem badania oraz w dwutygodniowych odstępach czasu. Harmonogram studiów zostanie tak rozłożony, aby w danym dniu tygodnia na egzamin zgłosiło się nie więcej niż sześć osób. Dwóch egzaminatorów nie będzie miało wiedzy na temat techniki używanej przez badanego ani ilości niewykorzystanej nici dentystycznej, jeśli taka istnieje na koniec fazy.

Podporządkowanie się uczestnika Dziennik przestrzegania zaleceń zostanie również przekazany każdemu pacjentowi podczas pierwszego spotkania każdej fazy leczenia i zostanie zebrany pod koniec każdej fazy przez trzeciego badacza. Osoby badane zostaną poinstruowane, aby zapisywały każde doświadczenie związane z nitkowaniem w tym dzienniku oraz wszelkie inne wydarzenia, które uznają za znaczące. Zgodność zostanie dodatkowo ustalona poprzez wydanie określonej ilości (90 sztuk) przypisanej nici dentystycznej na fazę leczenia. Po zakończeniu każdej fazy leczenia badani wrócą do głównego lub trzeciego badacza, gdzie zostanie oszacowana jakakolwiek niewykorzystana część produktu nici dentystycznej, a tym samym niezgodność. Ponadto kwestionariusz satysfakcji pacjenta potwierdzi przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Na ten kwestionariusz odpowiedzą wszyscy badani pod koniec drugiej i ostatniej fazy.