Utvärdering av plackborttagningseffektivitet och patientacceptans av knutna tandtrådstekniker i tandköttsskuggningar av typ I (Knotfloss-1)

Det har varit väl etablerat att ursprunget till tandköttsinflammation och parodontala sjukdomar uppstår genom kolonisering, ackumulering och efterföljande mognad av bakteriellt plack (Loe et al 1965, Socransky 1970) och medierat av värdens immunologiska respons (Lewis et al, 2004) . Eftersom orala bakterier i plackbiofilmer är en viktig komponent i tandsjukdomsprocesser, fokuserar det mesta av nuvarande förebyggande munhälsovård på grundlig plackborttagning för att förhindra, minska eller till och med vända sjukdomstillståndet. (Suomi 1971, Schmid et al 1976). I sådana strävanden att noggrant ta bort plack och särskilt förebygga dess ytterligare ackumulering, har tandkirurger och hygienister vanligtvis rekommenderat daglig mekanisk plackborttagning, särskilt tandborstning. Användning av tandborste för att mekaniskt ta bort plack är extremt effektivt, men kan ändå inte ta bort det ordentligt från interdentala områden när den används ensam (Hansen & Gjermo 1971) Rutinmässig användning av tandtråd i samband med tandborstning har visat sig minska uppkomsten av tandtråd. och svårighetsgraden av gingivit (Bergenholtz & Britton 1980, Carter-Hanson et al 1996) Patienters ovilja och oförmåga att utföra tandtråd regelbundet har nämnts (Kresh 1976). Dessutom, för plackkontroll, använder patienter också tandtråd för att rensa de interdentala områden där matpåverkan har inträffat (Gjermo & Flotra 1970). Schmid (1984) har klassificerat interdentala embrasures, beroende på fyllningen av gingival embrasure av interdentalpapillen. Därför används tandtråd i typ I och i typ II och III används den inkrementellt bredare proxabrush respektive enhetsborste. Gomes et al har presenterat en modifiering av användningen av knuten tandtråd i bredare områden. (Gomes et al 2016). Modifieringen av tandtråden hade gjorts för att öka tandtrådens effektiva bredd. Detta gör det möjligt att använda den i utrymmen som är bredare än vad som rekommenderas för konventionell tandtråd. I denna modifiering knyts en knut i tandtråden på valfritt avstånd i den mellersta tredjedelen av tandtrådens längd. Tråden förs in förbi den interdentala kontaktpunkten med den konventionella fingertrådstekniken i det icke-knutna området och sedan under "till och från rörelsen" på tandytan cervikalt till kontaktpunkten, grips det knutna området genom embrasuren (Gomes et al 2016) Syftet med denna studie är att jämföra minskningen av de kliniska tecknen på plackackumulering, tandköttsinflammation och tandköttstrauma i det område där knuttrådstekniken har använts jämfört med det område där konventionell tandtråd har använts i tandköttstyp I embrasures. Patienternas acceptans av den knutna tandtrådstekniken kommer också att utvärderas. Denna studie är en del av ett större studieprotokoll som involverar olika provgrupper som jämför den knutna tandtrådstekniken med konventionell tandtråd, användning av inter-dentala borstar och enhetsborstar även i typ II och typ III embrasures.

Studera design:

En urvalsstorlek på trettio försökspersoner kommer att väljas baserat på modellen som användes av Carter-Hanson et al 1996. Innan själva studien påbörjas kommer varje volontär att få skriftliga och muntliga instruktioner om de två teknikerna. Rektorn och den tredje utredaren kommer att demonstrera för volontärerna båda teknikerna på modeller, under en halvtimmes rådgivningssession, under tre på varandra följande dagar. Varje rådgivningssession kommer inte att ha fler än 10 deltagare. På den tredje dagen kommer volontärens färdigheter i modeller i båda teknikerna att bekräftas av båda demonstranterna separat, informerat samtycke kommer att tas och volontären kommer att registreras som subjekt i fjorton veckors, 2-fas crossover, enkel (granskare) blind studieprotokoll med tvättning mellan faserna. Om volontären inte utför teknikerna enligt instruktionerna kommer det att resultera i ytterligare en rådgivningssession på en halvtimme eller så kommer han/hon inte att inkluderas i studieprotokollet.

I den första fasen kommer 50 % av försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas att använda endera konventionell tandtrådsteknik, medan de andra 50 % kommer att tilldelas att använda den knutna tandtrådstekniken. Endast den första författaren vet om vilket ämne som kommer att tilldelas vilken teknik. Behandlingsfasen kommer att bestå av 6 veckors daglig användning av den tilldelade tekniken följt av en "uttvättningsperiod" på 14 dagar, varefter den andra behandlingsfasen startar där patienten kommer att använda den andra tandtrådstekniken. dvs de som använder den konventionella tandtrådstekniken kommer nu att använda den knutna tandtrådstekniken och vice versa. Vid baslinjen för varje fas kommer varje försöksperson att få sina tilldelade tandtrådsprodukter. Försökspersoner som kommer att tilldelas konventionell tandtråd kommer att få nittio stycken vaxad tandtråd, femton centimeter långa varje bit, (Reach¬® av Johnson & Johnson Inc.) lika uppdelat i tre ziplock®-påsar. Ämnen som kommer att tilldelas knuten tandtrådsteknik kommer att få samma sak förutom att varje tandtråd kommer att ha en enkel knut runt mitten. Varje försöksperson kommer också att få ett prov av Colgate® Soft Toothbrush och tandkräm (Colgate® Inc). De registrerade försökspersonerna kommer att instrueras att borsta tänderna två gånger om dagen på sitt sedvanliga sätt med ovanstående tandborste och tandkräm som tillhandahålls och varnas för att inte använda något annat munhygienhjälpmedel förutom den tilldelade tandtråden två gånger om dagen. De kommer att instrueras att linda tandtråden runt lång- eller pekfingret och försiktigt skjuta tandtråden mellan tänderna och flytta den längs tandköttskanten, böjd till "c"-form. Efter detta måste de flytta tandtråden upp och ner flera gånger mellan varje tand utan att använda överdrivet tryck, och slutligen släppa ut den genom embrasion. Försökspersonerna måste lämna tillbaka alla oanvända tandtrådsprodukter till den tredje författaren i slutet av fasen. Under "tvättningsperioden" kommer försökspersonerna att instrueras att utföra normal munhygien med tandborstning med tandkräm och avstå från att använda tandtråd eller ytterligare plackkontrollhjälpmedel. "Uttvättningsperioden" är utformad för att ge försökspersoner tid att återgå till sin ursprungliga orala status och etablera paritet i kliniska baslinjemätningar innan den andra behandlingsfasen påbörjas. En sådan "uttvättning" i studiedesignen tillät användning av 50 % mindre ämnen.

Kliniska utvärderingar:

Kliniska utvärderingar av alla försökspersoner kommer att göras med 2-veckors intervall, nämligen baseline, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor av varje behandlingsfas. Både intilliggande tänder och gingiva på testplatser kommer att bedömas för Rustogi Modification of Navy Plaque Index, Modified Gingival Index (Lobene 1986) och Modified Papillary Bleeding Index (Barnett 1980). Ett plackavslöjande medel kommer att användas för att identifiera platsen och mängden av plack. Dessutom kommer tandköttstrauma att bedömas som närvaro eller frånvaro av tecken på trauma i den marginala och papillära gingiva av intilliggande tänder. Ansikts- och lingualytorna kommer att undersökas visuellt för tandköttssår. Närvaro av rivsår, tandtrådsskärning eller avgränsningslinje/indragning på platsen kommer att poängsättas som ett, medan en poäng på noll (0) kommer att registreras i frånvaro av några tecken på trauma. Poängen per ämne kommer att erhållas genom att summera alla poäng och dividera med antalet undersökta platser (Carter-Hanson 1996).

Indexen kommer att registreras av andra och fjärde utredare. Intra- och mellanprövaretillförlitlighet kommer att fastställas innan studien påbörjas och med två veckovisa intervall. Studieschemat kommer att vara så fördelat att högst sex ämnen anmäler sig till examination en viss veckodag. De två examinatorerna kommer inte att ha någon kunskap om vilken teknik försökspersonen använder och mängden oanvänd tandtråd om någon vid slutet av fasen.

Patientöverensstämmelse En överensstämmelsedagbok kommer också att ges till varje försöksperson vid baslinjeutnämningen av varje behandlingsfas och kommer att samlas in i slutet av varje fas av den tredje utredaren. Försökspersonerna kommer att instrueras att registrera varje tandtrådsupplevelse i denna dagbok och alla andra händelser som han/hon kände sig betydelsefulla. Överensstämmelse kommer vidare att fastställas genom att dispensera en specifik mängd (90 stycken) av tilldelad tandtrådsprodukt per behandlingsfas. Vid slutet av varje behandlingsfas kommer försökspersonerna att återvända till huvud- eller tredje utredare, eventuell oanvänd del av tandtrådsprodukten och därmed bristande efterlevnad kommer att uppskattas. Dessutom kommer frågeformuläret om patienttillfredsställelse att styrka ämnesefterlevnad. Detta frågeformulär kommer att besvaras av varje ämne i slutet av den andra och sista fasen.