- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02931994
Plakin poistotehokkuuden ja solmulankatekniikan potilaan hyväksyttävyyden arviointi tyypin I ienpoistoissa (Knotfloss-1)
Vertaileva arviointi plakinpoistotehosta ja solmulankatekniikan potilaan hyväksyttävyydestä tavanomaisella hammaslanganpoistotekniikalla tyypin I ienpoistoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin todettu, että ientulehduksen ja parodontaalisairauksien alkuperä johtuu bakteeriplakin kolonisaatiosta, kertymisestä ja myöhemmästä kypsymisestä (Loe et al 1965, Socransky 1970) ja isännän immunologisen vasteen välittämänä (Lewis et al, 2004). . Koska plakin biofilmeissä olevat suun bakteerit ovat olennainen osa hammassairauksien prosesseja, suurin osa nykyisestä ennaltaehkäisevästä suun terveydenhoidosta keskittyy perusteelliseen plakin poistoon sairauden tilan ehkäisemiseksi, vähentämiseksi tai jopa kääntämiseksi. (Suomi 1971, Schmid et al 1976). Tällaisissa pyrkimyksissä perusteelliseen plakin poistoon ja erityisesti sen kertymisen estämiseen hammaskirurgit ja hygienistit ovat yleisesti suositelleet päivittäistä mekaanista plakin poistoa, erityisesti hampaiden harjaamista. Hammasharjan käyttö plakin mekaaniseen poistamiseen on äärimmäisen tehokasta, mutta se ei kuitenkaan pysty poistamaan sitä perusteellisesti hampaidenväliltä, kun sitä käytetään yksinään (Hansen & Gjermo 1971) Hammaslangan rutiininomaisen käytön yhdessä hampaiden harjauksen kanssa on osoitettu vähentävän leviämistä. ja ientulehduksen vakavuus (Bergenholtz & Britton 1980, Carter-Hanson et al 1996) Potilaiden haluttomuus ja kyvyttömyys käyttää hammaslankaa säännöllisesti on mainittu (Kresh 1976). Lisäksi plakin torjuntaan potilaat käyttävät hammaslankaa puhdistaakseen hampaidenvälisiä alueita, joilla ruokatartunta on tapahtunut (Gjermo & Flotra 1970). Schmid (1984) on luokitellut hampaiden väliset aukot sen mukaan, kuinka ikenen aukko on täytetty hammasvälillä. Tästä syystä tyypissä I käytetään hammaslankaa, ja tyypissä II ja III käytetään asteittain leveämpää proxharjaa ja untufted-harjaa. Gomes ym. ovat esittäneet muunnelman solmitun langan käyttöön laajemmilla syvennysalueilla. (Gomes ym. 2016). Hammaslangan muutos oli tehty langan tehollisen leveyden lisäämiseksi. Tämä mahdollistaa sen käytön tavanomaiselle hammaslangalle suositeltua leveämmissä aukoissa. Tässä modifikaatiossa lankaan sidotaan solmu millä tahansa etäisyydellä langan pituuden keskikolmannekseen. Lanka työnnetään hampaiden välisen kosketuskohdan ohi tavanomaisella sormenlankatekniikalla solmuuntumattomalle alueelle, minkä jälkeen hampaan pinnalla tapahtuvan edestakaisen liikkeen aikana kohdunkaulan kontaktipisteeseen solmittu alue kiinnitetään aukon läpi (Gomes). et al 2016) Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata plakin kertymisen, ientulehduksen ja ienvamman kliinisten oireiden vähenemistä alueella, jolla solmulankatekniikkaa on käytetty vs. alueeseen, jolla on käytetty tyypin I ienvammassa tavanomaista hammaslankaa. kaiverruksia. Potilaiden hyväksyttävyys solmitun hammaslangan käyttöön arvioidaan myös. Tämä tutkimus on osa laajempaa tutkimusprotokollaa, jossa on mukana eri näyteryhmiä, joissa verrataan solmulankatekniikkaa tavanomaiseen hammaslangan käyttöön, hammasväliharjojen ja unufted-harjojen käyttöä myös tyypin II ja tyypin III hampaissa.
Opintojen suunnittelu:
Kolmenkymmenen kohteen otoskoko valitaan Carter-Hansonin et al 1996 käyttämän mallin perusteella. Ennen varsinaisen tutkimuksen aloittamista jokainen vapaaehtoinen saa kirjalliset ja suulliset ohjeet kahdesta tekniikasta. Päätutkija ja kolmas tutkija esittelevät vapaaehtoisille molempia tekniikoita malleilla puolen tunnin neuvontaistunnossa kolmena peräkkäisenä päivänä. Yhdessä neuvolassa ei saa olla enempää kuin 10 osallistujaa. Kolmantena päivänä molemmat demonstraattorit vahvistavat vapaaehtoisen pätevyyden molemmissa tekniikoissa erikseen, hankitaan tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen rekisteröidään tutkittavaksi neljäntoista viikon 2-vaiheiseen risteykseen, yhden (tarkastajan) sokean tutkimuksen protokollaan. pesuvaiheiden välissä. Jos vapaaehtoinen ei suorita ohjeiden mukaisia tekniikoita, seurauksena on toinen puolituntinen neuvonta tai häntä ei sisällytetä tutkimuspöytäkirjaan.
Ensimmäisessä vaiheessa 50 % koehenkilöistä määrätään satunnaisesti käyttämään jompaakumpaa tavanomaista hammaslankatekniikkaa, kun taas loput 50 % määrätään käyttämään solmulankatekniikkaa. Vain ensimmäinen kirjoittaja tietää, mikä aihe mihinkin tekniikkaan osoitetaan. Hoitovaihe koostuu 6 viikon päivittäisestä määrätyn tekniikan käytöstä, jota seuraa 14 päivän "pesujakso", jonka jälkeen alkaa toinen hoitovaihe, jossa kohde käyttää toista hammaslankatekniikkaa. eli ne, jotka käyttävät tavanomaista hammaslankatekniikkaa, käyttävät nyt solmittua hammaslankatekniikkaa ja päinvastoin. Kunkin vaiheen lähtötilanteessa jokaiselle koehenkilölle annetaan heille määrätyt hammaslankatuotteet. Koehenkilöt, joille määrätään tavanomaisen hammaslangan käyttö, saavat yhdeksänkymmentä palaa vahattua lankaa, joista jokainen on 15 senttimetriä pitkä (Reach¬®, Johnson & Johnson Inc.) jaettuna kolmeen ziplock®-pussiin. Koehenkilöt, jotka määritetään solmitun hammaslangan tekniikkaan, saavat saman, paitsi että jokaisessa lankalangassa on yksinkertainen solmu noin keskellä. Jokainen tutkittava saa myös näytteen Colgate® Soft -hammasharjasta ja -hammastahnasta (Colgate® Inc). Ilmoittautuneita koehenkilöitä ohjeistetaan harjaamaan hampaansa kahdesti päivässä tavanomaiseen tapaan käyttämällä yllä olevaa hammasharjaa ja hammastahnaa, ja heitä varoitetaan olemaan käyttämättä muita suuhygieniaapuvälineitä lukuun ottamatta määrättyä hammaslankaa kahdesti päivässä. Heitä neuvotaan käärimään lanka keski- tai etusormensa ympärille ja liu'uttamaan lankaa varovasti hampaiden väliin ja liikuttamaan sitä ikenen reunaa pitkin kaareutuneena "c"-muotoon. Tämän jälkeen he joutuvat liikuttamaan hammaslankaa ylös ja alas useita kertoja hampaiden välillä käyttämättä liiallista painetta ja päästämään sen lopulta ulos hampaiden läpi. Koehenkilöiden on palautettava kolmannelle kirjoittajalle kaikki käyttämättömät lankatuotteet vaiheen lopussa. Huuhtelujakson aikana koehenkilöitä opastetaan suorittamaan normaalit suuhygieniakäytännöt eli hampaiden harjaus hampaidenpuhdistusaineella ja pidättäytymään käyttämästä hammaslankaa tai muita plakin torjuntaan tarkoitettuja apuvälineitä. "Puhdostumisjakso" on suunniteltu antamaan koehenkilöille aikaa palata alkuperäiseen suun tilaansa ja saada tasa-arvo perustason kliinisissä mittauksissa ennen toisen hoitovaiheen aloittamista. Tällainen tutkimussuunnitelman "huuhtelu" mahdollisti 50 % pienempien aineiden käytön.
Kliiniset arvioinnit:
Kaikkien koehenkilöiden kliiniset arvioinnit tehdään 2 viikon välein, nimittäin lähtötilanteen, 2 viikon, 4 viikon ja 6 viikon välein kustakin hoitovaiheesta. Sekä vierekkäiset hampaat että ikenet testipaikoilla pisteytetään Rustogi Modification of Navy Plaque -indeksin, Modified Gingival Indexin (Lobene 1986) ja Modified Papillary Bleeding Indexin (Barnett 1980) perusteella. Plakkia paljastavaa ainetta käytetään tunnistamaan plakin sijainti ja määrä. Lisäksi ienvamma arvioidaan trauman merkkien esiintymisenä tai puuttumisena viereisten hampaiden marginaalisessa ja papillaarisessa ikenessä. Kasvojen ja kielten pinnat tutkitaan visuaalisesti ienhaavojen varalta. Haava, hammaslangan leikkaus tai rajaviiva/syvennys kohdassa pisteytetään ykkösenä, kun taas pistemäärä nolla (0), jos trauman merkkejä ei ole. Kohdekohtaiset pisteet saadaan laskemalla yhteen kaikki pisteet ja jakamalla ne tutkittujen paikkojen lukumäärällä (Carter-Hanson 1996).
Indeksit tallentavat toinen ja neljäs tutkija. Tutkijoiden sisäinen ja välinen luotettavuus määritetään ennen tutkimuksen aloittamista ja kahden viikon välein. Opiskeluaikataulu jaetaan siten, että enintään kuusi koehenkilöä ilmoittautuu tarkastettavaksi minä tahansa viikonpäivänä. Kahdella tutkijalla ei ole tietoa siitä, mitä tekniikkaa tutkittava käyttää ja kuinka paljon käyttämätöntä hammaslankaa on vaiheen lopussa.
Potilaiden noudattaminen Jokaiselle koehenkilölle annetaan myös noudattamispäiväkirja kunkin hoitovaiheen lähtötilanteen yhteydessä, ja kolmas tutkija kerää sen kunkin vaiheen lopussa. Koehenkilöitä ohjeistetaan kirjaamaan jokainen hammaslangan käyttö tähän päiväkirjaan ja kaikki muut tapahtumat, jotka hän koki tärkeäksi. Vaatimustenmukaisuus varmistetaan edelleen annostelemalla tietty määrä (90 kappaletta) määrättyä hammaslankavalmistetta käsittelyvaihetta kohden. Kunkin hoitovaiheen päätteeksi koehenkilöt palaavat päätutkijalle tai kolmannelle tutkijalle, mikä tahansa käyttämätön hammaslankatuotteen osa ja siten vaatimustenvastaisuus arvioidaan. Lisäksi potilastyytyväisyyskysely vahvistaa koehenkilön suostumuksen. Jokainen koehenkilö vastaa tähän kyselyyn toisen ja viimeisen vaiheen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uttarakhand
-
Dehradun, Uttarakhand, Intia, 248140
- Knotted Floss Study; Uttaranchal Dental and Medical Reserach Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heillä on yksi tyypin I ikenen umpeen premolaarinen ensimmäinen poskialue.
- koko suun plakkiindeksi ≥1,8 (Silness ja Loe 1964)
- koko suun ienindeksi ≥ 1,0 (Loe ja Silness 1963)
- hyvä yleinen terveys,
- on kaikki hampaat testattavassa kvadrantissa ja vastakkaisessa kvadrantissa
- olla käytettävissä 14 viikon opiskelujakson ajan,
- olla valmis noudattamaan opintojen kriteerejä,
- vähimmäiskoulutus 12
Poissulkemiskriteerit:
- ovat käyttäneet viimeisten 2 kuukauden aikana muita suuhygieniaapuvälineitä kuin hampaiden harjausta, kuten hammaslankaa, suuvesiä ja vesisuihkukastelujärjestelmiä
- tapana puristaa yksipuolisesti ≥ 2 kuukauden ajan,
- diabetes mellitus, hepatiitti, raskaus tai antibioottiprofylaksia vaativa sairaushistoria,
- sinulla on ollut lääkehistoria kahden edellisen kuukauden aikana antibioottien, hormonaalisten lisäravinteiden, steroidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tai muiden ienkudokseen vaikuttavien lääkkeiden käytön aikana,
- osallistuminen muihin kliinisiin tai lääketutkimuksiin, mukaan lukien osallistuminen muihin tutkimusryhmiin, jotka liittyvät solmulangan tekniikan arviointiin,
- fyysinen vamma, joka rajoittaa kykyä huolehtia suuhygieniasta ja hammaslangan tehokkaasta käytöstä,
- ollut oikomishoidossa
- joilla on vakava hammaskariies
- joilla on edennyt parodontiitti (useampi kuin yksi tasku ≥ 6 mm),
- ollut aktiivinen parodontaalihoito, kuten hilseily, juurien höyläys, kyretti, parodontaalikirurgia edellisten 8 viikon aikana,
- sinulla on ollut haitallisia suullisia tapoja, kuten tupakointi, tupakan pureskelu tai ikenien itsensä silpominen,
- hänellä on ollut trauma tai leuan leikkaus.
- valitun ulokealueen viereisillä hampailla on proksimaalinen karies tai okklusaalinen karies, tai niissä on proksimaaliset täytteet, kruunut, onlayt tai inlayt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ryhmä A, vaihe 1
50 % näytteestä jaetaan satunnaisesti ryhmään A, ja niissä on käytettävä tavanomaista hammaslankatekniikkaa kuuden viikon ensimmäisessä vaiheessa.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B, vaihe 1
50 % näytteestä jaetaan satunnaisesti ryhmään B, ja niissä on käytettävä solmittua lankatekniikkaa 6 viikon vaiheessa 1.
|
Koehenkilöt käyttävät solmulankatekniikkaa.
Tässä tavanomaisen hammaslangan käyttötekniikan muunnelmassa solmu sidotaan lankaan millä tahansa etäisyydellä langan pituuden keskimmäiselle kolmannekselle.
Lanka työnnetään hampaiden välisen kosketuskohdan ohi tavanomaisella sormilankatekniikalla solmuuntumattomalle alueelle, ja sitten "edestata-liikkeen" aikana hampaan pinnalla kohdunkaulan kontaktipisteeseen solmittu alue kiinnitetään aukon läpi (Gomes). et al 2016)
|
Active Comparator: Ryhmä A vaihe 2
Kahden viikon pesujakson jälkeen A-ryhmän käyttäjät käyttävät solmittua lankatekniikkaa 6 viikon ajan.
|
Koehenkilöt käyttävät solmulankatekniikkaa.
Tässä tavanomaisen hammaslangan käyttötekniikan muunnelmassa solmu sidotaan lankaan millä tahansa etäisyydellä langan pituuden keskimmäiselle kolmannekselle.
Lanka työnnetään hampaiden välisen kosketuskohdan ohi tavanomaisella sormilankatekniikalla solmuuntumattomalle alueelle, ja sitten "edestata-liikkeen" aikana hampaan pinnalla kohdunkaulan kontaktipisteeseen solmittu alue kiinnitetään aukon läpi (Gomes). et al 2016)
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B, vaihe 2
Kahden viikon pesujakson jälkeen ryhmän B henkilöt käyttävät tavanomaista hammaslankatekniikkaa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rustogi-muunnos Navy Plaque Indexistä - 6 viikkoa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Laivaston plakkiindeksin Rustogi-muutos arvioidaan 6 viikon kuluttua kaikille koehenkilöille ryhmän A vaiheessa 1, ryhmän B vaiheessa 1, ryhmän A vaiheessa 2 ja ryhmän B vaiheessa 2
|
6 viikkoa
|
Lobenen modifioitu ienindeksi - 6 viikkoa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lobenen modifioitunut ienindeksi arvioidaan 6 viikon kohdalla kaikille A-vaiheen 1, ryhmän B vaiheen 1, ryhmän A vaiheen 2 ja ryhmän B vaiheen 2 koehenkilöille.
|
6 viikkoa
|
Barnettin modifioitu papillaariverenvuotoindeksi - 6 viikkoa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Barnettin modifioitua papillaarista verenvuotoindeksiä arvioidaan kuuden viikon kuluttua kaikille koehenkilöille ryhmän A vaiheessa 1, ryhmän B vaiheessa 1, ryhmän A vaiheessa 2 ja ryhmän B vaiheessa 2
|
6 viikkoa
|
Gingival Trauma Index (kuten Carter-Hanson et al 1996) - 6 viikkoa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ientrauma arvioidaan kuuden viikon kuluttua kaikille koehenkilöille ryhmän A vaiheessa 1, ryhmän B vaiheessa 1, ryhmän A vaiheessa 2 ja ryhmän B vaiheessa 2. Väärän hammaslangan käytön aiheuttama ientrauma arvioidaan Carter-Hansonin et al 1996 kuvaamalla tekniikalla. Ienen kasvo- ja kielipintojen kaikki hampaiden väliset alueet tutkitaan ienhaavojen ja painaumien varalta suupeilillä, valolla ja varovasti ilmakuivaamalla ien. Pistemäärä yksi (1) annetaan kasvojen ja kielen pinnalle erikseen, kun hammaslangan trauma tunnistetaan demarkaatioviivaksi tai haavaksi. Jos tällaista traumaa ei ole, kirjataan pistemäärä nolla (0). Gingival Trauma Index -pisteet koehenkilökohtaisesti saadaan laskemalla yhteen kaikki pisteet ja jakamalla tutkittujen kohtien lukumäärällä. |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rustogi-muunnos Navy Plaque -indeksistä - perusviiva
Aikaikkuna: perusviiva
|
Navy Plaque Indexin Rustogi-muutos arvioidaan lähtötilanteessa kaikille koehenkilöille ryhmän A vaiheessa 1, ryhmän B vaiheessa 1, ryhmän A vaiheessa 2 ja ryhmän B vaiheessa 2
|
perusviiva
|
Lobenen modifioitu ienindeksi - lähtötaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lobenen modifioitu ienindeksi arvioidaan lähtötilanteessa kaikille koehenkilöille ryhmän A vaiheessa 1, ryhmän B vaiheessa 1, ryhmän A vaiheessa 2 ja ryhmän B vaiheessa 2
|
perusviiva
|
Barnettin modifioitu papillaariverenvuotoindeksi - lähtötaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
Barnettin modifioitu papillaariverenvuotoindeksi arvioidaan lähtötilanteessa kaikille koehenkilöille ryhmän A vaiheessa 1, ryhmän B vaiheessa 1, ryhmän A vaiheessa 2 ja ryhmän B vaiheessa 2
|
perusviiva
|
Gingival Trauma Index (kuten Carter-Hanson et al 1996 ovat kuvanneet) - lähtötaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ientraumaindeksi arvioidaan lähtötasolla kaikille koehenkilöille ryhmän A vaiheessa 1, ryhmän B vaiheessa 1, ryhmän A vaiheessa 2 ja ryhmän B vaiheessa 2. Väärän hammaslangan käytön aiheuttama ientrauma arvioidaan Carter-Hansonin et al 1996 kuvaamalla tekniikalla. Ienen kasvo- ja kielipintojen kaikki hampaiden väliset alueet tutkitaan ienhaavojen ja painaumien varalta suupeilillä, valolla ja varovasti ilmakuivaamalla ien. Pistemäärä yksi (1) annetaan kasvojen ja kielen pinnalle erikseen, kun hammaslangan trauma tunnistetaan demarkaatioviivaksi tai haavaksi. Jos tällaista traumaa ei ole, kirjataan pistemäärä nolla (0). Gingival Trauma Index -pisteet koehenkilökohtaisesti saadaan laskemalla yhteen kaikki pisteet ja jakamalla tutkittujen kohtien lukumäärällä. |
perusviiva
|
Navy Plaque Indexin Rustogi-muunnos - 2 viikkoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Navy Plaque Indexin Rustogi-muutos arvioidaan 2 viikon kuluttua kaikille koehenkilöille ryhmän A vaiheessa 1, ryhmän B vaiheessa 1, ryhmän A vaiheessa 2 ja ryhmän B vaiheessa 2
|
2 viikkoa
|
Lobenen modifioitu ienindeksi - 2 viikkoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lobenen modifioitu ienindeksi arvioidaan 2 viikon kuluttua kaikille koehenkilöille ryhmän A vaiheessa 1, ryhmän B vaiheessa 1, ryhmän A vaiheessa 2 ja ryhmän B vaiheessa 2
|
2 viikkoa
|
Barnettin modifioitu papillaariverenvuotoindeksi - 2 viikkoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Barnettin modifioitu papillaarinen verenvuotoindeksi arvioidaan 2 viikon kuluttua kaikille koehenkilöille ryhmän A faasissa 1, ryhmän B vaiheessa 1, ryhmän A vaiheessa 2 ja ryhmän B vaiheessa 2
|
2 viikkoa
|
Ientraumaindeksi (kuten ovat kuvanneet Carter-Hanson et al 1996) - 2 viikkoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Gingival Trauma Index arvioidaan 2 viikon kohdalla kaikille A-vaiheen 1, ryhmän B vaiheen 1, ryhmän A vaiheen 2 ja ryhmän B vaiheen 2 koehenkilöille. Väärän hammaslangan käytön aiheuttama ientrauma arvioidaan Carter-Hansonin et al 1996 kuvaamalla tekniikalla. Ienen kasvo- ja kielipintojen kaikki hampaiden väliset alueet tutkitaan ienhaavojen ja painaumien varalta suupeilillä, valolla ja varovasti ilmakuivaamalla ien. Pistemäärä yksi (1) annetaan kasvojen ja kielen pinnalle erikseen, kun hammaslangan trauma tunnistetaan demarkaatioviivaksi tai haavaksi. Jos tällaista traumaa ei ole, kirjataan pistemäärä nolla (0). Gingival Trauma Index -pisteet koehenkilökohtaisesti saadaan laskemalla yhteen kaikki pisteet ja jakamalla tutkittujen kohtien lukumäärällä. |
2 viikkoa
|
Rustogi-muokkaus Navy Plaque Indexistä - 4 viikkoa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Navy Plaque Indexin Rustogi-muutos arvioidaan 4 viikon kohdalla kaikille koehenkilöille ryhmän A vaiheessa 1, ryhmän B vaiheessa 1, ryhmän A vaiheessa 2 ja ryhmän B vaiheessa 2
|
4 viikkoa
|
Lobenen modifioitu ienindeksi - 4 viikkoa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lobenen modifioitu ienindeksi arvioidaan 4 viikon kohdalla kaikille A-vaiheen 1, ryhmän B vaiheen 1, ryhmän A vaiheen 2 ja ryhmän B vaiheen 2 koehenkilöille.
|
4 viikkoa
|
Barnettin modifioitu papillaariverenvuotoindeksi - 4 viikkoa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Barnettin modifioitu papillaariverenvuotoindeksi arvioidaan 4 viikon kohdalla kaikille koehenkilöille ryhmän A faasissa 1, ryhmän B vaiheessa 1, ryhmän A vaiheessa 2 ja ryhmän B vaiheessa 2
|
4 viikkoa
|
Ientraumaindeksi (kuten ovat kuvanneet Carter-Hanson et al 1996) - 4 viikkoa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ientraumaindeksi arvioidaan 4 viikon kohdalla kaikille koehenkilöille ryhmän A vaiheessa 1, ryhmän B vaiheessa 1, ryhmän A vaiheessa 2 ja ryhmän B vaiheessa 2. Väärän hammaslangan käytön aiheuttama ientrauma arvioidaan Carter-Hansonin et al 1996 kuvaamalla tekniikalla. Ienen kasvo- ja kielipintojen kaikki hampaiden väliset alueet tutkitaan ienhaavojen ja painaumien varalta suupeilillä, valolla ja varovasti ilmakuivaamalla ien. Pistemäärä yksi (1) annetaan kasvojen ja kielen pinnalle erikseen, kun hammaslangan trauma tunnistetaan demarkaatioviivaksi tai haavaksi. Jos tällaista traumaa ei ole, kirjataan pistemäärä nolla (0). Gingival Trauma Index -pisteet koehenkilökohtaisesti saadaan laskemalla yhteen kaikki pisteet ja jakamalla tutkittujen kohtien lukumäärällä. |
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 14 viikkoa (tutkimuksen lopussa)
|
Potilaita pyydettiin vastaamaan yksinkertaiseen objektiiviseen kyselyyn, jossa valittiin mikä tekniikka oli parempi käytön helppouden suhteen, hammaslangan käyttöaika, mikä tekniikka oli kivuliaampi ja herkempi, millä tekniikalla oli parempi puhdistuskyky, mitä tekniikkaa he haluaisivat jatkaa tulevaisuudessa. ?
|
14 viikkoa (tutkimuksen lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron F Gomes, MDS, Uttaranchal Dental and Medical Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Lobene RR, Weatherford T, Ross NM, Lamm RA, Menaker L. A modified gingival index for use in clinical trials. Clin Prev Dent. 1986 Jan-Feb;8(1):3-6. No abstract available.
- LOE H, THEILADE E, JENSEN SB. EXPERIMENTAL GINGIVITIS IN MAN. J Periodontol (1930). 1965 May-Jun;36:177-87. doi: 10.1902/jop.1965.36.3.177. No abstract available.
- Hansen F, Gjermo P. The plaque-removing effect of four toothbrushing methods. Scand J Dent Res. 1971;79(7):502-6. No abstract available.
- Gjermo P, Flotra L. The effect of different methods of interdental cleaning. J Periodontal Res. 1970;5(3):230-6. doi: 10.1111/j.1600-0765.1970.tb00722.x. No abstract available.
- Rustogi KN, Curtis JP, Volpe AR, Kemp JH, McCool JJ, Korn LR. Refinement of the Modified Navy Plaque Index to increase plaque scoring efficiency in gumline and interproximal tooth areas. J Clin Dent. 1992;3(Suppl C):C9-12.
- Socransky SS. Relationship of bacteria to the etiology of periodontal disease. J Dent Res. 1970 Mar-Apr;49(2):203-22. doi: 10.1177/00220345700490020401. No abstract available.
- Lewis MW, Holder-Ballard C, Selders RJ Jr, Scarbecz M, Johnson HG, Turner EW. Comparison of the use of a toothpick holder to dental floss in improvement of gingival health in humans. J Periodontol. 2004 Apr;75(4):551-6. doi: 10.1902/jop.2004.75.4.551.
- Suomi JD. Prevention and control of periodontal disease. J Am Dent Assoc. 1971 Dec;83(6):1271-87. doi: 10.14219/jada.archive.1971.0471. No abstract available.
- Schmid MO, Balmelli OP, Saxer UP. Plaque-removing effect of a toothbrush, dental floss, and a toothpick. J Clin Periodontol. 1976 Aug;3(3):157-65. doi: 10.1111/j.1600-051x.1976.tb01863.x.
- Kresch CH. Finger-manipulated and floss-holder flossing: a comparison of the habit formation. Gen Dent. 1976 Jul-Aug;24(4):35. No abstract available.
- Schmid M. Plaque control. In: Carranza F, editor. Glickmn's clinical periodontology. 6th ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1984. p. 689-690
- Gomes A, Meru S, Rekhi A. Knotted floss technique. J Adv Res Dent Oral Health 2016;1(1):6-7
- Barnett M, Ciancio S. and Mather M. The modified papillary bleeding index: comparison with gingival index during the resolution of gingivitis. J Prev Dent 1980; 6:135-138
- Bergenholtz A, Brithon J. Plaque removal by dental floss or toothpicks. An intra-individual comparative study. J Clin Periodontol. 1980 Dec;7(6):516-24. doi: 10.1111/j.1600-051x.1980.tb02158.x.
- Carter-Hanson C, Gadbury-Amyot C, Killoy W. Comparison of the plaque removal efficacy of a new flossing aid (Quik Floss) to finger flossing. J Clin Periodontol. 1996 Sep;23(9):873-8. doi: 10.1111/j.1600-051x.1996.tb00626.x.
- Asadoorian J. Canadian dental hygienists association position statement on flossing. Can Jour Dent Hygienist. 2006;40(3):1-10
- Carr MP, Rice GL, Horton JE. Evaluation of floss types for interproximal plaque removal. Am J Dent. 2000 Aug;13(4):212-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UttaranchalDMRI
- UTN U1111-1188-4175 (Muu tunniste: World Health Organization)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Solmulankatekniikka
-
Capital Medical UniversityXinjiang Uygur Pharmaceutical Co., Ltd.RekrytointiAlzheimerin tautiKiina
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Seoul National University Bundang HospitalValmisFunktionaalinen dyspepsia | Ärtyvän suolen oireyhtymäKorean tasavalta
-
Ataturk UniversityRekrytointiTäydellinen polven vaihtoTurkki
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki