Hodnocení účinnosti odstraňování plaku a pacientovy přijatelnosti techniky svázané nitě u gingiválních štětin typu I (Knotfloss-1)

Bylo dobře prokázáno, že původ gingivitidy a periodontálních onemocnění nastává kolonizací, akumulací a následným zráním bakteriálního plaku (Loe a kol. 1965, Socransky 1970) a je zprostředkován imunologickou odpovědí hostitele (Lewis a kol., 2004). . Vzhledem k tomu, že ústní bakterie v biofilmech plaku jsou nezbytnou složkou v procesech onemocnění zubů, většina současné preventivní péče o ústní dutinu se zaměřuje na důkladné odstranění plaku, aby se předešlo, snížilo nebo dokonce zvrátilo chorobný stav. (Suomi 1971, Schmid a kol. 1976). Stomatochirurgové a hygienici při takové snaze o důkladné odstranění plaku a zejména prevenci jeho dalšího hromadění běžně doporučují každodenní mechanické odstraňování plaku, konkrétně čištění zubů. Použití zubního kartáčku k mechanickému odstranění plaku je extrémně účinné, ale přesto jej nedokáže důkladně odstranit z mezizubních oblastí, pokud se používá samostatně (Hansen & Gjermo 1971) Bylo prokázáno, že rutinní používání dentální nitě ve spojení s čištěním zubů snižuje výskyt a závažnost zánětu dásní (Bergenholtz & Britton 1980, Carter-Hanson a kol. 1996) Byla zmíněna neochota a neschopnost pacientů pravidelně používat zubní nit (Kresh 1976). Kromě toho pacienti ke kontrole plaku také používají zubní nit k čištění mezizubních oblastí, kde došlo k nakapání potravy (Gjermo & Flotra 1970). Schmid (1984) klasifikoval mezizubní ostří v závislosti na plnění gingivální štěrbiny mezizubní papilou. Proto se u typu I používá nit a u typu II a III se používá postupně širší proxabrush a unifikovaný kartáč. Gomes a kol. představili modifikaci v použití vázané nitě v širších oblastech střílny. (Gomes et al 2016). Úprava dentální nitě byla provedena tak, aby se zvýšila účinná šířka nitě. To umožňuje použití ve střílnách širších, než je doporučeno pro konvenční nitě. V této úpravě se uzel na niti uváže v libovolné vzdálenosti ve střední třetině délky nitě. Nit se zavádí za mezizubní kontaktní bod konvenční technikou prstové nitě v oblasti bez uzlu a poté během „pohybu sem a tam“ na povrchu zubu od cervikálního ke kontaktnímu bodu se oblast s uzlem zachytí přes střílnu (Gomes et al 2016) Účelem této studie je porovnat snížení klinických příznaků akumulace plaku, zánětu dásně a traumatu dásně v oblasti, kde byla použita technika zauzlované nitě, s oblastí, kde byla u dásní typu I použita konvenční zubní nit střílny. Bude také hodnocena přijatelnost techniky používání nití pro pacienty. Tato studie je součástí rozsáhlejšího studijního protokolu zahrnujícího různé skupiny vzorků porovnávající techniku ​​vázané nitě s konvenční dentální nití, použití mezizubních kartáčků a unifikovaných kartáčků ve střílnách typu II a typu III.

Studovat design:

Velikost vzorku třiceti subjektů bude vybrána na základě modelu použitého Carter-Hansonem a kol. 1996. Před zahájením vlastní studie obdrží každý dobrovolník písemné a ústní instrukce k oběma technikám. Hlavní a třetí výzkumník předvedou dobrovolníkům obě techniky na modelech během půlhodinového poradenského sezení po tři po sobě jdoucí dny. Každá poradna nebude mít více než 10 účastníků. Třetí den bude dobrovolníkova odbornost na modelech v obou technikách potvrzena oběma demonstrátory samostatně, bude vzat informovaný souhlas a dobrovolník bude zařazen jako subjekt do čtrnáctitýdenního dvoufázového zkříženého protokolu slepé studie s jedním (zkoušejícím) s vymýváním mezi fázemi. Pokud dobrovolník neprovede techniky podle pokynů, bude mít za následek další půlhodinové poradenské sezení nebo nebude zahrnut do protokolu studie.

V první fázi bude 50 % subjektů náhodně přiděleno k použití buď konvenční techniky nitě, zatímco zbývajících 50 % bude přiděleno k použití techniky nitě s uzly. Pouze první autor ví, jaký předmět bude přiřazen ke které technice. Léčebná fáze bude sestávat z 6 týdnů denního používání přidělené techniky, po níž bude následovat „období vyplachování“ v délce 14 dnů, po kterém začne druhá léčebná fáze, kdy subjekt použije jinou techniku ​​používání zubní nitě. tj. ti, kteří používají konvenční techniku ​​používání nití, budou nyní používat techniku ​​používání nití s ​​uzly a naopak. Při základní schůzce pro každou fázi dostane každý subjekt své přidělené výrobky na zubní nit. Subjekty, které budou přiřazeny ke konvenčnímu používání nití, obdrží devadesát kusů voskované nitě, každý kus dlouhý patnáct centimetrů, (Reach® od Johnson & Johnson Inc.) rovnoměrně rozdělených do tří sáčků se ziplock®. Subjekty, které budou přiřazeny k technice vázané nitě, obdrží totéž kromě toho, že každá nit nitě bude mít uprostřed jednoduchý uzel. Každý subjekt také obdrží vzorek měkkého zubního kartáčku a zubní pasty Colgate® (Colgate® Inc). Registrované osoby budou instruovány, aby si čistily zuby dvakrát denně obvyklým způsobem s použitím výše uvedeného zubního kartáčku a zubní pasty, které jsou k dispozici, a upozorněni, aby nepoužívali žádnou jinou pomůcku pro ústní hygienu kromě přidělené nitě dvakrát denně. Budou instruováni, aby si nit omotali kolem prostředníku nebo ukazováčku a jemně nit zasunuli mezi zuby a posunuli ji podél okraje dásně, zakřivenou do tvaru „c“. Poté budou muset několikrát pohybovat nití nahoru a dolů mezi každým zubem bez použití nadměrného tlaku a nakonec ji propustit střílnou. Subjekty budou muset na konci fáze vrátit třetímu autorovi veškeré nepoužité výrobky z nití. Během „období omývání“ budou subjekty instruovány, aby prováděly běžné praktiky ústní hygieny čištění zubů pomocí zubní pasty a zdržely se používání jakékoli nitě nebo jakýchkoli dalších pomůcek pro kontrolu plaku. Období "vymytí" je navrženo tak, aby poskytlo subjektům čas vrátit se do svého původního orálního stavu a stanovit paritu v základních klinických měřeních před zahájením druhé léčebné fáze. Takové „vymytí“ v designu studie umožnilo použití o 50 % méně subjektů.

Klinická hodnocení:

Klinická hodnocení všech subjektů se budou provádět ve 2týdenních intervalech, jmenovitě výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů každé léčebné fáze. Jak sousední zuby, tak dáseň na testovacích místech budou hodnoceny podle indexu Rustogi Modification of Navy Plaque Index, Modified Gingival Index (Lobene 1986) a Modified Papillary Bleeding Index (Barnett 1980). K identifikaci umístění a množství plaku se použije činidlo odhalující plak. Kromě toho bude gingivální trauma hodnoceno jako přítomnost nebo nepřítomnost známek traumatu v marginální a papilární gingivě sousedních zubů. Obličejové a lingvální povrchy budou vizuálně vyšetřeny na gingivální tržné rány. Přítomnost tržné rány, řezu nití nebo demarkační čáry/vrubu v místě bude hodnocena jako jedna, zatímco skóre nula (0) bude zaznamenáno v nepřítomnosti jakýchkoli známek traumatu. Skóre na subjekt bude získáno sečtením všech skóre a vydělením počtem zkoumaných míst (Carter-Hanson 1996).

Indexy zaznamená druhý a čtvrtý vyšetřovatel. Spolehlivost v rámci a mezi vyšetřujícími bude stanovena před zahájením studie a ve dvoutýdenních intervalech. Studijní plán bude rozdělen tak, aby se k vyšetření v kterýkoli daný den v týdnu nehlásilo více než šest subjektů. Dva zkoušející nebudou mít žádné znalosti o tom, jakou techniku ​​subjekt používá a jaké množství nepoužité nitě na konci fáze existuje.

Kompliance ze strany subjektu Deník o dodržování pravidel bude také předán každému subjektu při základním jmenování každé léčebné fáze a bude shromážděn na konci každé fáze třetím zkoušejícím. Subjekty budou instruovány, aby zaznamenaly každou zkušenost s používáním zubní nitě do tohoto deníku a jakoukoli další událost, kterou považovali za významnou. Shoda bude dále stanovena vydáním konkrétního množství (90 kusů) přiděleného vláknitého výrobku na fázi ošetření. Na konci každé léčebné fáze se subjekty vrátí hlavnímu nebo třetímu zkoušejícímu, jakákoliv nepoužitá část produktu nitě a tudíž nesoulad bude odhadnut. Dotazník spokojenosti pacienta navíc doloží shodu subjektu. Na tento dotazník odpoví každý subjekt na konci druhé a závěrečné fáze.