Bewertung der Wirksamkeit der Plaqueentfernung und der Patientenakzeptanz der Knotted-Floss-Technik bei Zahnfleischlücken vom Typ I (Knotfloss-1)

Es ist gut erwiesen, dass der Ursprung von Gingivitis und parodontalen Erkrankungen durch die Kolonisierung, Akkumulation und anschließende Reifung von bakteriellem Plaque entsteht (Loe et al. 1965, Socransky 1970) und durch die immunologische Reaktion des Wirts vermittelt wird (Lewis et al., 2004). . Da orale Bakterien in Plaque-Biofilmen eine wesentliche Komponente bei Zahnerkrankungen sind, konzentriert sich der Großteil der aktuellen präventiven Mundgesundheitspflege auf eine gründliche Plaque-Entfernung, um den Krankheitszustand zu verhindern, zu reduzieren oder sogar umzukehren. (Suomi 1971, Schmid et al. 1976). Bei solchen Bemühungen zur gründlichen Entfernung von Plaque und insbesondere zur Verhinderung einer weiteren Ansammlung empfehlen Zahnärzte und Zahnhygieniker häufig die tägliche mechanische Entfernung von Plaque, insbesondere das Zähneputzen. Die Verwendung einer Zahnbürste zur mechanischen Entfernung von Plaque ist äußerst effektiv, kann diese jedoch bei alleiniger Verwendung nicht gründlich aus den Interdentalbereichen entfernen (Hansen & Gjermo 1971). Die routinemäßige Verwendung von Zahnseide in Verbindung mit dem Zähneputzen reduziert nachweislich das Auftreten von Plaque und Schwere der Gingivitis (Bergenholtz & Britton 1980, Carter-Hanson et al. 1996). Die Zurückhaltung und Unfähigkeit der Patienten, regelmäßig Zahnseide zu verwenden, wurde erwähnt (Kresh 1976). Zusätzlich zur Plaque-Kontrolle verwenden Patienten auch Zahnseide, um die interdentalen Bereiche zu reinigen, in denen es zu einer Lebensmittelverklebung gekommen ist (Gjermo & Flotra 1970). Schmid (1984) hat die Interdentalräume anhand der Füllung der Zahnfleischräume durch die Interdentalpapille klassifiziert. Daher wird bei Typ I Zahnseide verwendet, und bei Typ II und III werden die zunehmend breiteren Proxabrush- und Unitufted-Bürsten verwendet. Gomes et al. haben eine Modifikation der Verwendung geknoteter Zahnseide in größeren Schießscharten vorgestellt. (Gomes et al. 2016). Die Modifikation der Zahnseide wurde vorgenommen, um die effektive Breite der Zahnseide zu erhöhen. Dies ermöglicht die Verwendung in Zahnzwischenräumen, die breiter sind als die für herkömmliche Zahnseide empfohlenen. Bei dieser Variante wird in beliebiger Entfernung im mittleren Drittel der Zahnseidelänge ein Knoten in die Zahnseide geknüpft. Die Zahnseide wird über den interdentalen Kontaktpunkt hinaus mit der herkömmlichen Fingerseidentechnik in den nicht verknoteten Bereich eingeführt und dann wird während der „Hin- und Herbewegung“ auf der Zahnoberfläche vom Zahnhals bis zum Kontaktpunkt der verknotete Bereich durch die Zahnlücke erfasst (Gomes). et al 2016) Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verringerung der klinischen Anzeichen von Plaqueansammlung, Zahnfleischentzündung und Zahnfleischtrauma in dem Bereich, in dem die geknotete Zahnseidetechnik eingesetzt wurde, mit dem Bereich zu vergleichen, in dem herkömmliche Zahnseide bei Zahnfleisch Typ I eingesetzt wurde Schießscharten. Die Akzeptanz der geknoteten Zahnseidentechnik durch die Patienten wird ebenfalls bewertet. Diese Studie ist Teil eines größeren Studienprotokolls, an dem verschiedene Stichprobengruppen beteiligt sind und die geknotete Zahnseidetechnik mit der herkömmlichen Verwendung von Zahnseide sowie der Verwendung von Interdentalbürsten und Unitufted-Bürsten in Zahnzwischenräumen vom Typ II und Typ III verglichen.

Studiendesign:

Basierend auf dem von Carter-Hanson et al. 1996 verwendeten Modell wird eine Stichprobengröße von dreißig Probanden ausgewählt. Vor Beginn der eigentlichen Studie erhält jeder Freiwillige schriftliche und mündliche Anweisungen zu den beiden Techniken. Der Schulleiter und der dritte Prüfer demonstrieren den Freiwilligen beide Techniken an Modellen im Rahmen einer halbstündigen Beratungssitzung an drei aufeinanderfolgenden Tagen. An jeder Beratungssitzung nehmen nicht mehr als 10 Teilnehmer teil. Am dritten Tag werden die Kenntnisse des Freiwilligen an Modellen in beiden Techniken von beiden Demonstratoren separat bestätigt, eine Einverständniserklärung wird eingeholt und der Freiwillige wird als Proband in das vierzehnwöchige 2-Phasen-Crossover-Blindstudienprotokoll mit einem Prüfer aufgenommen mit Auswaschung zwischen den Phasen. Wenn der Freiwillige die Techniken nicht wie angewiesen durchführt, wird eine weitere halbstündige Beratungssitzung erforderlich oder er/sie wird nicht in das Studienprotokoll aufgenommen.

In der ersten Phase werden 50 % der Probanden nach dem Zufallsprinzip einer der herkömmlichen Zahnseidentechniken zugewiesen, während die anderen 50 % der Verwendung der geknoteten Zahnseidentechnik zugewiesen werden. Nur der Erstautor weiß, welches Thema welcher Technik zugeordnet wird. Die Behandlungsphase besteht aus 6 Wochen täglicher Anwendung der zugewiesenen Technik, gefolgt von einer „Auswaschphase“ von 14 Tagen. Anschließend beginnt die zweite Behandlungsphase, in der der Proband die andere Zahnseidetechnik verwendet. Das heißt, diejenigen, die die herkömmliche Zahnseidentechnik verwenden, verwenden jetzt die geknotete Zahnseidentechnik und umgekehrt. Beim Basistermin für jede Phase erhält jeder Proband die ihm zugewiesenen Zahnseideprodukte. Probanden, die der konventionellen Verwendung von Zahnseide zugewiesen werden, erhalten neunzig Stücke gewachster Zahnseide mit einer Länge von jeweils fünfzehn Zentimetern (Reach® von Johnson & Johnson Inc.), gleichmäßig verteilt auf drei Druckverschlussbeutel. Probanden, die der geknoteten Zahnseidentechnik zugewiesen werden, erhalten dasselbe, mit der Ausnahme, dass jeder Zahnseidefaden etwa in der Mitte einen einfachen Knoten hat. Jeder Proband erhält außerdem eine Probe der weichen Zahnbürste und des Zahnputzmittels Colgate® (Colgate® Inc). Die registrierten Probanden werden angewiesen, ihre Zähne zweimal täglich auf die übliche Weise mit der oben genannten bereitgestellten Zahnbürste und dem oben genannten Zahnputzmittel zu putzen, und es wird darauf hingewiesen, dass sie außer der zugewiesenen Zahnseide zweimal täglich keine anderen Hilfsmittel zur Mundhygiene verwenden dürfen. Sie werden angewiesen, die Zahnseide um ihren Mittel- oder Zeigefinger zu wickeln, die Zahnseide vorsichtig zwischen die Zähne zu schieben und sie entlang des Zahnfleischrandes zu bewegen, der in eine „C“-Form gebogen ist. Danach müssen sie die Zahnseide mehrmals ohne übermäßigen Druck zwischen den einzelnen Zähnen auf und ab bewegen, um sie schließlich durch den Zahnzwischenraum herauszulassen. Die Probanden müssen am Ende der Phase alle nicht verwendeten Zahnseideprodukte an den dritten Autor zurückgeben. Während der „Auswaschphase“ werden die Probanden angewiesen, normale Mundhygienepraktiken wie Zähneputzen mit Zahnputzmittel durchzuführen und auf die Verwendung von Zahnseide oder anderen Hilfsmitteln zur Plaquekontrolle zu verzichten. Die „Auswaschphase“ soll den Probanden Zeit geben, zu ihrem ursprünglichen oralen Status zurückzukehren und vor Beginn der zweiten Behandlungsphase Gleichheit bei den klinischen Ausgangsmessungen herzustellen. Eine solche „Auswaschung“ im Studiendesign ermöglichte die Verwendung von 50 % weniger Probanden.

Klinische Bewertungen:

Klinische Bewertungen aller Probanden werden in zweiwöchentlichen Abständen durchgeführt, nämlich zu Studienbeginn, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen jeder Behandlungsphase. Sowohl benachbarte Zähne als auch Gingiva an Teststellen werden für den Rustogi Modification of Navy Plaque Index, den Modified Gingival Index (Lobene 1986) und den Modified Papillary Bleeding Index (Barnett 1980) bewertet. Um den Ort und die Menge der Plaque zu bestimmen, wird ein Plaque-Entdeckungsmittel verwendet. Darüber hinaus wird ein Zahnfleischtrauma anhand des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Anzeichen eines Traumas im marginalen und papillären Zahnfleisch benachbarter Zähne beurteilt. Die Gesichts- und Lingualflächen werden visuell auf Zahnfleischrisse untersucht. Das Vorhandensein einer Platzwunde, eines Zahnseidenschnitts oder einer Demarkationslinie/Einkerbung an der Stelle wird mit eins bewertet, während ein Wert von null (0) aufgezeichnet wird, wenn keine Anzeichen eines Traumas vorliegen. Die Punktzahl pro Fach ergibt sich aus der Summe aller Punktzahlen und der Division durch die Anzahl der untersuchten Standorte (Carter-Hanson 1996).

Die Indizes werden vom zweiten und vierten Ermittler erfasst. Die Intra- und Inter-Prüfer-Reliabilität wird vor Beginn der Studie und in zwei wöchentlichen Abständen ermittelt. Der Studienplan wird so aufgeteilt, dass an einem Wochentag nicht mehr als sechs Probanden zur Prüfung erscheinen. Die beiden Prüfer wissen nicht, welche Technik der Proband anwendet und wie viel ungenutzte Zahnseide am Ende der Phase vorhanden ist.

Compliance des Probanden Ein Compliance-Tagebuch wird außerdem jedem Probanden zum Basistermin jeder Behandlungsphase ausgehändigt und am Ende jeder Phase von einem dritten Prüfer gesammelt. Die Probanden werden angewiesen, jede Erfahrung mit der Verwendung von Zahnseide sowie jedes andere Ereignis, das sie als bedeutsam empfanden, in diesem Tagebuch aufzuzeichnen. Die Einhaltung wird außerdem durch die Abgabe einer bestimmten Menge (90 Stück) des zugewiesenen Zahnseidenprodukts pro Behandlungsphase sichergestellt. Am Ende jeder Behandlungsphase kehren die Probanden zum Haupt- oder dritten Untersucher zurück. Alle ungenutzten Teile des Zahnseidenprodukts und damit die Nichteinhaltung werden abgeschätzt. Darüber hinaus wird der Fragebogen zur Patientenzufriedenheit die Compliance des Probanden belegen. Dieser Fragebogen wird am Ende der zweiten und letzten Phase von jedem Probanden beantwortet.