Оценка эффективности удаления зубного налета и приемлемости для пациента техники узловатой нити в десневых амбразурах I типа (Knotfloss-1)

Хорошо известно, что гингивит и заболевания пародонта возникают в результате колонизации, накопления и последующего созревания бактериального налета (Loe et al., 1965, Socransky, 1970) и опосредованы иммунологической реакцией хозяина (Lewis et al., 2004). . Поскольку бактерии полости рта в биопленках зубного налета являются важным компонентом процессов стоматологических заболеваний, большая часть современной профилактической гигиены полости рта направлена ​​​​на тщательное удаление зубного налета, чтобы предотвратить, уменьшить или даже обратить вспять болезненное состояние. (Суоми, 1971; Шмид и др., 1976). В таких усилиях по тщательному удалению налета и особенно предотвращению его дальнейшего накопления хирурги-стоматологи и гигиенисты обычно рекомендуют ежедневное механическое удаление налета, особенно чистку зубов. Использование зубной щетки для механического удаления зубного налета чрезвычайно эффективно, но все же не может полностью удалить его из межзубных промежутков при самостоятельном использовании (Hansen & Gjermo 1971). и тяжесть гингивита (Bergenholtz & Britton, 1980, Carter-Hanson et al, 1996). Упоминалось о нежелании и неспособности пациентов регулярно пользоваться зубной нитью (Kresh, 1976). В дополнение к борьбе с зубным налетом пациенты также используют зубную нить для очистки межзубных промежутков, в которых произошло застревание пищи (Gjermo & Flotra, 1970). Schmid (1984) классифицировал межзубные промежутки в зависимости от заполнения межзубных промежутков межзубными сосочками. Следовательно, в типе I используется зубная нить, а в типах II и III используются постепенно расширяющиеся щетки proxabrush и unitufted соответственно. Gomes et al. представили модификацию использования нити с узлами в более широких областях амбразуры. (Гомес и др., 2016). Модификация зубной нити была сделана таким образом, чтобы увеличить эффективную ширину нити. Это позволяет использовать его в амбразурах шире, чем рекомендуется для обычной нити. В этой модификации на мулине завязывается узел на любом расстоянии в средней трети длины мулине. Нить вводится за точку межзубного контакта с помощью обычной техники пальцевой нити в незаузловой области, а затем во время «движения туда-сюда» на поверхности зуба пришеечной области к точке контакта завязанная область захватывается через амбразуру (Gomes). et al 2016) Целью данного исследования является сравнение уменьшения клинических признаков накопления зубного налета, воспаления десен и травмы десен в области, где использовалась техника узловатой нити, по сравнению с областью, где использовалась обычная нить при типе I десны. амбразуры. Также будет оцениваться приемлемость пациентами техники узловатой зубной нити. Это исследование является частью более крупного протокола исследования, в котором участвуют различные группы образцов, сравнивающие технику узловатой зубной нити с обычной зубной нитью, использование межзубных щеток и цельных щеток в амбразурах типа II и типа III.

Дизайн исследования:

Размер выборки из тридцати субъектов будет выбран на основе модели, использованной Carter-Hanson et al 1996. Перед началом фактического исследования каждый доброволец получит письменные и устные инструкции по двум методам. Директор и третий исследователь продемонстрируют добровольцам обе техники на моделях в течение получасового консультационного сеанса в течение трех дней подряд. На каждой консультации будет не более 10 участников. На третий день навыки добровольца на моделях в обоих методах будут подтверждены обоими демонстраторами по отдельности, будет получено информированное согласие, и доброволец будет включен в качестве субъекта в протокол четырнадцатинедельного двухэтапного перекрестного слепого исследования с одним (исследователем) с промывкой между фазами. Невыполнение волонтером техники в соответствии с инструкциями приведет к повторной получасовой консультации или он/она не будет включен в протокол исследования.

На первом этапе 50% испытуемых будут случайным образом выбраны для использования любой из традиционных технологий использования зубной нити, а остальные 50% будут назначены для использования техники узловатой нити. Только первый автор знает о том, какая тема будет назначена для какой техники. Фаза лечения будет состоять из 6 недель ежедневного использования назначенной техники, за которыми следует «период вымывания» продолжительностью 14 дней, после чего начнется вторая фаза лечения, во время которой субъект будет использовать другую технику чистки зубной нитью. то есть те, кто использует обычную технику зубной нити, теперь будут использовать технику зубной нити с узлами и наоборот. На базовом приеме для каждого этапа каждому субъекту будут предоставлены назначенные им продукты для зубной нити. Субъекты, которым будет назначена обычная зубная нить, получат девяносто кусочков вощеной нити, пятнадцать сантиметров в длину каждый кусок (Reach-® от Johnson & Johnson Inc.), поровну разделенных на три пакета ziplock®. Субъекты, которым будет назначена техника узловатой нити, получат то же самое, за исключением того, что каждая нить будет иметь простой узел примерно посередине. Каждый субъект также получит образец мягкой зубной щетки и средства для ухода за зубами Colgate® (Colgate® Inc). Зарегистрированные субъекты будут проинструктированы чистить зубы два раза в день в обычном порядке, используя предоставленную зубную щетку и зубную пасту, и предупреждены о неиспользовании каких-либо других средств гигиены полости рта, кроме назначенной зубной нити два раза в день. Им будет предложено обернуть нить вокруг среднего или указательного пальца и аккуратно провести нитью между зубами и провести ею вдоль края десны, изогнутой в форме буквы «С». После этого им придется несколько раз перемещать нить вверх и вниз между каждым зубом, не применяя чрезмерного давления, наконец, позволяя ей выйти через амбразуру. Субъекты должны будут вернуть третьему автору все неиспользованные продукты нити в конце фазы. В течение «периода вымывания» субъекты будут проинструктированы выполнять обычную гигиену полости рта, чистить зубы зубной пастой и воздерживаться от использования зубной нити или любых дополнительных средств для борьбы с зубным налетом. Период «вымывания» предназначен для того, чтобы дать субъектам время вернуться к своему исходному оральному статусу и установить паритет в исходных клинических измерениях до начала второй фазы лечения. Такой «вымывание» в дизайне исследования позволило использовать на 50% меньше субъектов.

Клинические оценки:

Клинические оценки всех субъектов будут проводиться с интервалом в 2 недели, а именно на исходном уровне, через 2 недели, 4 недели и 6 недель каждой фазы лечения. И соседние зубы, и десна на тестовых участках будут оцениваться по модифицированному Rustogi индексу темно-синего зубного налета, модифицированному десневому индексу (Lobene 1986) и модифицированному индексу папиллярного кровотечения (Barnett 1980). Средство для обнаружения налета будет использоваться для определения местоположения и количества налета. Кроме того, травму десны оценивают по наличию или отсутствию признаков травмы маргинальной и сосочковой десны соседних зубов. Лицевая и язычная поверхности будут осмотрены визуально на наличие разрывов десны. Наличие рваной раны, пореза нити или демаркационной линии/углубления на месте оценивается как 1, в то время как нулевой балл (0) фиксируется при отсутствии каких-либо признаков травмы. Оценка по каждому субъекту будет получена путем суммирования всех оценок и деления на количество исследованных участков (Carter-Hanson 1996).

Показатели будут записаны вторым и четвертым следователем. Надежность внутри и между исследователями будет установлена ​​до начала исследования и с двухнедельными интервалами. Расписание занятий должно быть распределено таким образом, чтобы не более шести испытуемых являлись на экзамен в любой день недели. Два экзаменатора не будут знать, какую технику использует субъект, и количество неиспользованной нити, если таковая имеется, в конце фазы.

Субъект соблюдения Дневник соблюдения также будет выдаваться каждому субъекту при назначении исходного уровня каждой фазы лечения и будет собираться в конце каждой фазы третьим исследователем. Субъекты будут проинструктированы записывать каждый опыт использования зубной нити в этом дневнике и любое другое событие, которое он/она считает важным. Соблюдение требований будет дополнительно установлено путем выдачи определенного количества (90 штук) назначенной зубной нити на каждую фазу лечения. По завершении каждой фазы лечения субъекты будут возвращаться к главному или третьему исследователю, будет оцениваться любая неиспользованная часть зубной нити и, таким образом, несоответствие. Кроме того, анкета об удовлетворенности пациентов будет подтверждать соблюдение пациентом режима лечения. На этот вопросник ответит каждый испытуемый в конце второго и последнего этапа.