Avaliação da eficácia da remoção da placa e aceitabilidade do paciente da técnica do fio dental amarrado em abrasuras gengivais tipo I (Knotfloss-1)

Está bem estabelecido que a origem da gengivite e das doenças periodontais ocorre pela colonização, acúmulo e subsequente maturação da placa bacteriana (Loe et al 1965, Socransky 1970) e mediada pela resposta imunológica do hospedeiro (Lewis et al, 2004). . Uma vez que as bactérias orais nos biofilmes da placa são um componente essencial nos processos de doenças dentárias, a maioria dos atuais cuidados preventivos de saúde bucal concentra-se na remoção completa da placa, de modo a prevenir, reduzir ou mesmo reverter a condição da doença. (Suomi 1971, Schmid et al. 1976). Em tais esforços de remoção completa da placa e especialmente prevenção de seu acúmulo adicional, os cirurgiões-dentistas e higienistas geralmente recomendam a remoção mecânica diária da placa, especificamente a escovação dos dentes. O uso de escova de dentes para remover mecanicamente a placa é extremamente eficaz, mas ainda não é capaz de removê-la completamente das áreas interdentais quando usado sozinho (Hansen & Gjermo 1971) O uso rotineiro de fio dental em conjunto com a escovação dos dentes demonstrou reduzir o aparecimento e gravidade da gengivite (Bergenholtz & Britton 1980, Carter-Hanson et al 1996) Foi mencionada a relutância e incapacidade dos pacientes em usar fio dental regularmente (Kresh 1976). Além disso, para o controle da placa, os pacientes também utilizam o fio dental para limpar as áreas interdentais onde ocorreu a impactação alimentar (Gjermo & Flotra 1970). Schmid (1984) classificou as ameias interdentais, dependendo do preenchimento da ameia gengival pela papila interdentária. Portanto, no Tipo I, o fio dental é usado, e nos Tipos II e III, o proxabrush incrementalmente mais largo e a escova unitária são usados, respectivamente. Gomes et al apresentaram uma modificação no uso do fio dental nodoso em vãos mais largos. (Gomes et al 2016). A modificação no fio dental foi feita de modo a aumentar a largura efetiva do fio dental. Isso permite que ele seja usado em frestas mais largas do que o recomendado para o fio convencional. Nesta modificação, um nó é amarrado no fio a qualquer distância no terço médio do comprimento do fio. O fio dental é inserido além do ponto de contato interdental pela técnica convencional de fio dental na área sem nós e, em seguida, durante o 'movimento para frente e para trás' na superfície do dente cervical ao ponto de contato, a área com nós é encaixada através da ameia (Gomes et al 2016) O objetivo deste estudo é comparar a redução dos sinais clínicos de acúmulo de placa, inflamação gengival e trauma gengival na área onde a técnica do fio dental trançado foi utilizada versus a área onde o fio dental convencional foi utilizado na gengiva tipo I canhoneiras. A aceitabilidade dos pacientes da técnica de uso do fio dental também será avaliada. Este estudo faz parte de um protocolo de estudo maior envolvendo diferentes grupos de amostra comparando a técnica do fio dental nodoso com fio dental convencional, uso de escovas interdentais e escovas unitárias em ameias tipo II e tipo III também.

Design de estudo:

Um tamanho de amostra de trinta indivíduos será selecionado com base no modelo usado por Carter-Hanson et al 1996. Antes do início do estudo real, cada voluntário receberá instruções escritas e verbais sobre as duas técnicas. O principal e o terceiro investigador demonstrarão aos voluntários ambas as técnicas em modelos, por meia hora de sessão de aconselhamento, por três dias consecutivos. Cada sessão de aconselhamento não terá mais de 10 participantes. No terceiro dia, a proficiência do voluntário em modelos em ambas as técnicas será confirmada por ambos os demonstradores separadamente, o consentimento informado será obtido e o voluntário será inscrito como sujeito no protocolo de estudo cego único (examinador) de catorze semanas, cruzamento de 2 fases com washout entre as fases. A falha do voluntário em realizar as técnicas conforme instruído resultará em outra sessão de aconselhamento de meia hora ou ele não será incluído no protocolo do estudo.

Na primeira fase, 50% dos indivíduos serão designados aleatoriamente para usar qualquer técnica de fio dental convencional, enquanto os outros 50% serão designados para usar a técnica de fio dental com nós. Somente o primeiro autor sabe sobre qual assunto será atribuído a qual técnica. A fase de tratamento consistirá em 6 semanas de uso diário da técnica designada, seguida por um 'período de washout' de 14 dias, após o qual iniciará a segunda fase de tratamento em que o sujeito usará a outra técnica de uso do fio dental. ou seja, aqueles que usam a técnica de fio dental convencional agora usarão a técnica de fio dental com nós e vice-versa. Na consulta de linha de base para cada fase, todos os indivíduos receberão seus produtos de fio dental atribuídos. Os sujeitos que serão destinados ao uso do fio dental convencional receberão noventa pedaços de fio dental encerado, com quinze centímetros de comprimento cada pedaço, (Reach¬® da Johnson & Johnson Inc.) divididos igualmente em três sacos ziplock®. Os indivíduos que serão atribuídos à técnica de fio dental com nós receberão o mesmo, exceto que cada fio de fio dental terá um nó simples no meio. Cada participante também receberá uma amostra da escova de dentes e dentifrício Colgate® Soft (Colgate® Inc). Os indivíduos registrados serão instruídos a escovar os dentes duas vezes ao dia da maneira habitual, usando a escova de dentes e o dentifrício fornecidos acima e advertidos a não usar nenhum outro auxiliar de higiene bucal, exceto o fio dental designado duas vezes ao dia. Eles serão instruídos a enrolar o fio dental em volta do dedo médio ou indicador e deslizar suavemente o fio dental entre os dentes e movê-lo ao longo da margem da gengiva, curvada em forma de "c". Depois disso, eles terão que mover o fio para cima e para baixo várias vezes entre cada dente sem usar pressão excessiva, deixando-o finalmente sair pela fresta. Os sujeitos deverão devolver ao terceiro autor os fios não utilizados ao final da fase. Durante o 'período de lavagem', os indivíduos serão instruídos a realizar práticas normais de higiene oral de escovar os dentes com dentifrício e abster-se de usar fio dental ou quaisquer auxiliares adicionais de controle de placa. O período de "lavagem" é projetado para dar aos sujeitos tempo para retornar ao seu estado oral original e estabelecer paridade nas medições clínicas basais antes de iniciar a segunda fase de tratamento. Essa 'eliminação' no desenho do estudo permitiu o uso de 50% menos sujeitos.

Avaliações clínicas:

As avaliações clínicas de todos os indivíduos serão feitas em intervalos de 2 semanas, ou seja, linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas de cada fase de tratamento. Tanto os dentes adjacentes quanto a gengiva nos locais de teste serão pontuados para a Modificação Rustogi do Índice de Placa Marinha, o Índice Gengival Modificado (Lobene 1986) e o Índice de Sangramento Papilar Modificado (Barnett 1980). Um agente revelador de placa será usado para identificar a localização e a quantidade de placa. Adicionalmente, o trauma gengival será avaliado como presença ou ausência de sinais de trauma na gengiva marginal e papilar dos dentes adjacentes. As superfícies vestibular e lingual serão examinadas visualmente para lacerações gengivais. A presença de laceração, corte de fio dental ou linha de demarcação/reentrância no local será pontuada como um, enquanto uma pontuação de zero (0) será registrada na ausência de qualquer sinal de trauma. A pontuação por assunto será obtida totalizando todas as pontuações e dividindo pelo número de locais examinados (Carter-Hanson 1996).

Os índices serão registrados pelo segundo e quarto investigador. A confiabilidade intra e interexaminador será estabelecida antes do início do estudo e em dois intervalos semanais. O cronograma de estudo será distribuído de forma que não mais do que seis indivíduos se apresentem para exame em qualquer dia da semana. Os dois examinadores não terão conhecimento sobre qual técnica o sujeito está usando e a quantidade de fio não utilizado, se houver, no final da fase.

Cumprimento do sujeito Um diário de adesão também será dado a cada sujeito na consulta inicial de cada fase do tratamento e será coletado no final de cada fase por um terceiro investigador. Os sujeitos serão instruídos a registrar cada experiência de uso do fio dental neste diário e qualquer outro evento que ele/ela considerasse significativo. A conformidade será ainda estabelecida pela distribuição de uma quantidade específica (90 unidades) de produto de fio dental atribuído por fase de tratamento. Na conclusão de cada fase de tratamento, os sujeitos retornarão ao principal ou terceiro investigador, qualquer porção não utilizada de produto de fio dental e, portanto, a não adesão será estimada. Além disso, o questionário de satisfação do paciente comprovará a adesão do paciente. Este questionário será respondido por todos os sujeitos ao final da segunda e última fase.