Evaluación de la eficacia de la eliminación de la placa y la aceptabilidad del paciente de la técnica del hilo dental anudado en las troneras gingivales tipo I (Knotfloss-1)

Ha sido bien establecido que el origen de la gingivitis y las enfermedades periodontales se da por la colonización, acumulación y posterior maduración de la placa bacteriana, (Loe et al 1965, Socransky 1970), y mediada por la respuesta inmunológica del huésped (Lewis et al, 2004) . Dado que las bacterias orales en las biopelículas de la placa son un componente esencial en los procesos de las enfermedades dentales, la mayor parte de la atención preventiva de la salud bucal actual se centra en la eliminación completa de la placa para prevenir, reducir o incluso revertir la condición de la enfermedad. (Suomi 1971, Schmid et al 1976). En tales esfuerzos de eliminación completa de la placa y especialmente de prevención de su acumulación adicional, los cirujanos dentales y los higienistas han recomendado comúnmente la eliminación mecánica diaria de la placa, específicamente el cepillado de dientes. El uso de cepillos de dientes para remover mecánicamente la placa es extremadamente efectivo, pero aun así no es capaz de removerla completamente de las áreas interdentales cuando se usa solo (Hansen & Gjermo 1971) Se ha demostrado que el uso rutinario de hilo dental junto con el cepillado de dientes reduce la aparición y la gravedad de la gingivitis (Bergenholtz & Britton 1980, Carter-Hanson et al 1996) Se ha mencionado la reticencia y la incapacidad de los pacientes para usar hilo dental regularmente (Kresh 1976). Además, para el control de la placa, los pacientes también utilizan hilo dental para limpiar las áreas interdentales donde se ha producido la retención de alimentos (Gjermo & Flotra 1970). Schmid (1984) ha clasificado las troneras interdentales, dependiendo del relleno de la tronera gingival por la papila interdental. Por lo tanto, en el Tipo I, se usa hilo dental, y en los Tipos II y III, se usan el cepillo proxa y el cepillo unitario progresivamente más anchos, respectivamente. Gomes et al han presentado una modificación en el uso de hilo anudado en áreas de troneras más amplias. (Gomes et al 2016). La modificación del hilo dental se había realizado para aumentar la anchura efectiva del hilo dental. Esto permite su uso en troneras más anchas que las recomendadas para el hilo dental convencional. En esta modificación, se ata un nudo en el hilo a cualquier distancia en el tercio medio de la longitud del hilo. El hilo dental se inserta más allá del punto de contacto interdental mediante la técnica convencional de uso de hilo dental en el área no anudada y luego, durante el "movimiento de ida y vuelta" en la superficie del diente cervical al punto de contacto, el área anudada se engancha a través de la tronera (Gomes et al 2016) El propósito de este estudio es comparar la reducción de los signos clínicos de acumulación de placa, inflamación gingival y trauma gingival en el área donde se utilizó la técnica del hilo anudado versus el área donde se utilizó el hilo dental convencional en la encía Tipo I. troneras También se evaluará la aceptabilidad de los pacientes de la técnica de hilo anudado. Este estudio es parte de un protocolo de estudio más amplio que involucra a diferentes grupos de muestra que comparan la técnica del hilo anudado con el hilo dental convencional, el uso de cepillos interdentales y cepillos unituflados en troneras tipo II y tipo III también.

Diseño del estudio:

Se seleccionará un tamaño de muestra de treinta sujetos en base al modelo utilizado por Carter-Hanson et al 1996. Antes del comienzo del estudio real, cada voluntario recibirá instrucciones escritas y verbales sobre las dos técnicas. El investigador principal y el tercero demostrarán a los voluntarios ambas técnicas en modelos, durante una sesión de asesoramiento de media hora, durante tres días consecutivos. Cada sesión de asesoramiento no tendrá más de 10 participantes. En el tercer día, la competencia del voluntario en modelos en ambas técnicas será confirmada por ambos demostradores por separado, se tomará el consentimiento informado y el voluntario se inscribirá como sujeto en el protocolo de estudio ciego simple (examinador) cruzado de 2 fases de catorce semanas. con lavado entre fases. El incumplimiento por parte del voluntario de realizar las técnicas según las instrucciones resultará en otra sesión de asesoramiento de media hora o no será incluido en el protocolo del estudio.

En la primera fase, el 50 % de los sujetos se asignará aleatoriamente a utilizar cualquiera de las técnicas de hilo dental convencional, mientras que el otro 50 % se asignará a utilizar la técnica de hilo anudado. Solo el primer autor sabe qué tema se asignará a qué técnica. La fase de tratamiento consistirá en 6 semanas de uso diario de la técnica asignada seguida de un 'período de lavado' de 14 días, tras lo cual comenzará la segunda fase de tratamiento en la que el sujeto utilizará la otra técnica de hilo dental. es decir, aquellos que usan la técnica de hilo dental convencional ahora usarán la técnica de hilo anudado y viceversa. En la cita inicial de cada fase, a cada sujeto se le entregarán los productos de hilo dental asignados. Los sujetos que serán asignados al uso de hilo dental convencional recibirán noventa piezas de hilo encerado, de quince centímetros de largo cada pieza (Reach¬® de Johnson & Johnson Inc.) divididas equitativamente en tres bolsas ziplock®. Los sujetos que serán asignados a la técnica de hilo dental anudado recibirán lo mismo excepto que cada hilo de hilo dental tendrá un nudo simple alrededor del medio. Cada sujeto también recibirá una muestra del cepillo de dientes suave y dentífrico Colgate® (Colgate® Inc). Se indicará a los sujetos registrados que se cepillen los dientes dos veces al día de la manera habitual utilizando el cepillo de dientes y el dentífrico proporcionados anteriormente y se les advertirá que no utilicen ninguna otra ayuda para la higiene bucal excepto el hilo dental asignado dos veces al día. Se les indicará que envuelvan el hilo dental alrededor de su dedo medio o índice y que lo deslicen suavemente entre los dientes y lo muevan a lo largo del margen de la encía, curvado en forma de "c". Después de esto, deberá mover el hilo varias veces hacia arriba y hacia abajo entre cada diente sin ejercer una presión excesiva, dejando finalmente que salga por la tronera. Los sujetos deberán devolver al tercer autor cualquier producto de hilo dental no utilizado al final de la fase. Durante el 'período de lavado', se instruirá a los sujetos para que realicen prácticas normales de higiene oral de cepillado de dientes con dentífrico y se abstengan de usar hilo dental o cualquier ayuda adicional para el control de la placa. El período de "lavado" está diseñado para dar a los sujetos tiempo para volver a su estado oral original y establecer la paridad en las mediciones clínicas de referencia antes de comenzar la segunda fase de tratamiento. Tal 'lavado' en el diseño del estudio permitió el uso de un 50% menos de sujetos.

Evaluaciones clínicas:

Las evaluaciones clínicas de todos los sujetos se realizarán a intervalos de 2 semanas, es decir, al inicio, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas de cada fase de tratamiento. Tanto los dientes adyacentes como la encía en los sitios de prueba se calificarán para el índice de placa Navy de modificación de Rustogi, el índice gingival modificado (Lobene 1986) y el índice de sangrado papilar modificado (Barnett 1980). Se utilizará un agente revelador de placa para identificar la ubicación y la cantidad de placa. Además, el trauma gingival se evaluará como la presencia o ausencia de signos de trauma en la encía marginal y papilar de los dientes adyacentes. Las superficies facial y lingual se examinarán visualmente en busca de laceraciones gingivales. La presencia de laceración, corte con hilo dental o línea de demarcación/indentación en el sitio se calificará como uno, mientras que se registrará una calificación de cero (0) en ausencia de signos de trauma. La puntuación por sujeto se obtendrá sumando todas las puntuaciones y dividiendo por el número de sitios examinados (Carter-Hanson 1996).

Los índices serán registrados por el segundo y cuarto investigador. La confiabilidad intra e interexaminador se establecerá antes del comienzo del estudio y en intervalos de dos semanas. El horario de estudio se distribuirá de tal manera que no más de seis sujetos se presenten para el examen en un día determinado de la semana. Los dos examinadores no tendrán conocimiento de qué técnica está usando el sujeto y la cantidad de hilo dental sin usar, si lo hay, al final de la fase.

Cumplimiento del sujeto También se entregará un diario de cumplimiento a cada sujeto en la cita inicial de cada fase de tratamiento y un tercer investigador lo recogerá al final de cada fase. Se indicará a los sujetos que registren cada experiencia de uso del hilo dental en este diario y cualquier otro evento que consideren significativo. Además, se establecerá el cumplimiento dispensando una cantidad específica (90 piezas) del producto de hilo dental asignado por fase de tratamiento. Al final de cada fase de tratamiento, los sujetos regresarán al investigador principal o tercero, se estimará cualquier parte no utilizada del producto de hilo dental y, por lo tanto, el incumplimiento. Además, el cuestionario de satisfacción del paciente corroborará el cumplimiento del sujeto. Este cuestionario será respondido por todos los sujetos al finalizar la segunda y última fase.