Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lepedék eltávolítási hatékonyságának és a csomós fogselyem technikának a betegek általi elfogadhatóságának értékelése I. típusú fogíny bemélyedéseknél (Knotfloss-1)

2016. október 12. frissítette: Aaron Gomes, Uttaranchal Dental & Medical Research Institute

A lepedék eltávolítási hatékonyságának és a csomós fogselyem technikának a betegek általi elfogadhatóságának összehasonlító értékelése a hagyományos fogselymezési technikával az I. típusú fogíny bemélyedéseknél

A foglepedék biofilmek eltávolítása és kialakulásának megelőzése az egyik jelenlegi higiéniai eljárás a fogíny- és fogágybetegségek megelőzésére, csökkentésére vagy akár visszafordítására. A mechanikus lepedékeltávolítás ilyen jellegű törekvéseiben fontos szerepet játszik a fogmosás és a fogselyem használata. Gomes és munkatársai egy módosítást mutattak be a csomózott fogselyem szélesebb ívű területeken történő használatában. A fogselyem módosítását úgy végezték el, hogy növeljék a fogselyem effektív szélességét. Ennek a vizsgálatnak a célja a plakk felhalmozódás, a fogínygyulladás és az ínytrauma klinikai tüneteinek csökkenésének összehasonlítása azon a területen, ahol a csomós fogselyem technikát alkalmazták, és azzal a területtel, ahol a hagyományos fogselymet alkalmazták az I. típusú fogínymezőkben. Azt is értékelni fogják, hogy a betegek mennyire elfogadják a csomós fogselyem technikát. Ez a tanulmány egy nagyobb vizsgálati protokoll része, amelyben különböző mintacsoportok vesznek részt, és összehasonlítják a csomós fogselyem technikát a hagyományos fogselymezéssel, az interdentális kefék és az egyesített fogkefék használatát a II-es és a III-as típusú hornyokban is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jól bebizonyosodott, hogy az ínygyulladás és a parodontális betegségek eredete a bakteriális plakk megtelepedése, felhalmozódása és ezt követő érése (Loe és mtsai, 1965, Socransky 1970), valamint a gazdaszervezet immunológiai válasza (Lewis és mtsai, 2004). . Mivel a plakk-biofilmben lévő szájbaktériumok a fogbetegségek folyamatának alapvető összetevői, a jelenlegi megelőző szájhigiénia legtöbbje a lepedék alapos eltávolítására összpontosít, hogy megelőzze, csökkentse vagy akár visszafordítsa a betegség állapotát. (Suomi 1971, Schmid et al 1976). A fogsebészek és higiénikusok az alapos lepedékeltávolítás és különösen a további felhalmozódás megakadályozása érdekében a napi mechanikus lepedékeltávolítást, különösen a fogmosást javasolták. A fogkefe használata a lepedék mechanikus eltávolítására rendkívül hatékony, de önmagában még nem képes alaposan eltávolítani a fogközi területekről (Hansen és Gjermo 1971). A fogselyem rutinszerű használata a fogmosással együtt csökkenti a fogkefék kialakulását és a fogínygyulladás súlyossága (Bergenholtz & Britton 1980, Carter-Hanson és mtsai 1996) Említésre került a betegek vonakodása és képtelensége a rendszeres fogselyem használatára (Kresh 1976). Emellett a lepedék leküzdésére a betegek fogselymet is használnak, hogy megtisztítsák azokat a fogközi területeket, ahol a táplálék összetapadását észlelték (Gjermo és Flotra 1970). Schmid (1984) osztályozta az interdentális üregeket, attól függően, hogy az ínyürítést az interdentális papilla kitölti. Ezért az I. típusban fogselymet használnak, a II. és III. típusban pedig a fokozatosan szélesebb proxecsetet, illetve az egyesített kefét. Gomes és munkatársai egy módosítást mutattak be a csomózott fogselyem szélesebb ívű területeken történő használatában. (Gomes et al 2016). A fogselyem módosítását úgy végezték el, hogy növeljék a fogselyem effektív szélességét. Ez lehetővé teszi a hagyományos fogselyemhez ajánlottnál szélesebb hornyokban való használatát. Ennél a módosításnál a fogselyem hosszának középső harmadában bármilyen távolságra csomót kötnek a fogselyembe. A fogselymet az interdentális érintkezési ponton túl a hagyományos ujjselymezési technikával a nem csomózott területen helyezik be, majd a fogfelületen a nyaki érintkezési pontig tartó „oda-vissza mozgás” során a csomózott terület a bemélyedésen keresztül kapcsolódik (Gomes). et al 2016) Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a plakk felhalmozódás, a fogínygyulladás és a fogíny trauma klinikai tüneteinek csökkenését azon a területen, ahol a csomós fogselyem technikát alkalmazták, és a hagyományos fogselymezést alkalmazó területtel az I. típusú fogínyben. mélyedéseket. Azt is értékelni fogják, hogy a betegek mennyire elfogadják a csomós fogselyem technikát. Ez a tanulmány egy nagyobb vizsgálati protokoll része, amelyben különböző mintacsoportok vesznek részt, és összehasonlítják a csomós fogselyem technikát a hagyományos fogselymezéssel, az interdentális kefék és az egyesített fogkefék használatát a II. és III. típusú hornyokban is.

Dizájnt tanulni:

A Carter-Hanson és munkatársai által 1996-ban használt modell alapján harminc alanyból álló mintát választanak ki. A tényleges vizsgálat megkezdése előtt minden önkéntes írásos és szóbeli utasításokat kap a két technikával kapcsolatban. A vezető és a harmadik kutató mindkét technikát modelleken mutatja be az önkénteseknek, fél órás tanácsadáson, három egymást követő napon. Egy tanácsadáson legfeljebb 10 résztvevő vesz részt. A harmadik napon az önkéntes mindkét technikában való jártasságát a két szemléltető külön-külön megerősíti, tájékozott beleegyezését kérik, és az önkéntest alanyként beíratják a tizennégy hetes, kétfázisú keresztezett, egyszemélyes (vizsgálós) vak vizsgálati protokollba. fázisok közötti kimosással. Ha az önkéntes nem hajtja végre a technikákat az utasítások szerint, újabb félórás tanácsadásra kerül sor, különben nem szerepel a vizsgálati protokollban.

Az első fázisban az alanyok 50%-át véletlenszerűen osztják be a hagyományos fogselyem használatára, míg a másik 50%-ot a csomós fogselyem technikájára. Csak az első szerző tudja, hogy melyik tantárgy melyik technikához lesz hozzárendelve. A kezelési szakasz a kijelölt technika napi 6 hetes használatából, majd 14 napos „kimosási periódusból” áll, amely után kezdődik a második kezelési fázis, amelyben az alany a másik fogselyemhasználati technikát fogja alkalmazni. azaz a hagyományos fogselyem technikát használók mostantól a csomós fogselyem technikát használják, és fordítva. Az egyes fázisok kiindulási időpontjában minden alany megkapja a hozzárendelt fogselyemtermékeket. A hagyományos fogselyem használatára kijelölt alanyok kilencven darab viaszos fogselymet kapnak, mindegyik darab tizenöt centiméter hosszú (Reach¬®, Johnson & Johnson Inc.), egyenlően elosztva három ziplock® zacskóba. Azok az alanyok, akiket csomós fogselyemezési technikához rendelnek, ugyanazt kapják, kivéve, hogy minden fogselyemszálnak egy egyszerű csomója lesz a közepén. Minden alany kap egy mintát a Colgate® puha fogkeféből és fogkrémből (Colgate® Inc.). A regisztrált alanyokat arra utasítjuk, hogy naponta kétszer mossanak fogat a szokásos módon a fenti fogkefével és fogkrémmel, és figyelmeztessük őket arra, hogy ne használjanak más szájhigiéniai segédeszközt, kivéve a napi kétszeri fogselymet. Azt az utasítást kapják, hogy tekerje a fogselymet a középső vagy a mutatóujjuk köré, és óvatosan csúsztassa a fogselymet a fogak közé, és mozgassa az íny szélén, „c” alakra ívelve. Ezt követően a fogselymet többször fel-le kell mozgatniuk az egyes fogak között anélkül, hogy túlzott nyomást gyakorolnának, végül ki kell engedni a fogakon keresztül. Az alanyoknak vissza kell adniuk a harmadik szerzőnek a fel nem használt fogselyem termékeket a fázis végén. A „kimosási periódus” során az alanyokat arra utasítják, hogy végezzék el a normál szájhigiénés gyakorlatokat, a fogkrémmel történő fogmosást, és tartózkodjanak bármilyen fogselyem vagy egyéb lepedékellenes segédeszköz használatától. A „kimosási” periódus úgy van kialakítva, hogy az alanyoknak legyen idejük visszatérni eredeti orális állapotukba, és a második kezelési fázis megkezdése előtt egyenrangúságot teremtsenek a kiindulási klinikai mérésekben. A tanulmánytervezés ilyen „kimosása” 50%-kal alacsonyabb tantárgyak használatát tette lehetővé.

Klinikai értékelések:

Az összes alany klinikai értékelését 2 hetes időközönként végzik el, nevezetesen az alapvonal, 2 hét, 4 hét és 6 hét minden kezelési fázisban. Mind a szomszédos fogakat, mind a gingivát a vizsgálati helyeken pontozzák a Rustogi Modification of Navy Plaque Index, a Modified Gingival Index (Lobene 1986) és a Modified Papillary Bleeding Index (Barnett 1980) alapján. A plakk helyének és mennyiségének azonosítására plakkfeltáró szert használunk. Ezenkívül a fogíny traumáját a szomszédos fogak marginális és papilláris ínyében a trauma jeleinek megléte vagy hiányaként értékelik. Az arc és a nyelv felületét vizuálisan megvizsgálják fogíny-sérülések szempontjából. A sérülés, fogselyem vágás vagy demarkációs vonal/benyomódás jelenléte a helyszínen eggyel értékelendő, míg a trauma jeleinek hiányában nulla (0) pontszám kerül rögzítésre. Az alanyonkénti pontszámot úgy kapjuk meg, hogy az összes pontszámot összeadjuk, és elosztjuk a vizsgált helyek számával (Carter-Hanson 1996).

Az indexeket a második és negyedik vizsgáló rögzíti. A vizsgálaton belüli és a vizsgálók közötti megbízhatóságot a vizsgálat megkezdése előtt és kéthetente kell megállapítani. A tanulmányi menetrendet úgy kell elosztani, hogy a hét bármely napján legfeljebb hat alany jelentkezzen vizsgára. A két vizsgáztatónak nem lesz tudomása arról, hogy az alany melyik technikát használja, és hogy a fázis végén mennyi a fel nem használt fogselyem.

Az alany megfelelősége Egy megfelelőségi naplót is kap minden alany minden kezelési fázis kiindulási időpontjában, és az egyes fázisok végén a harmadik vizsgáló gyűjti össze. Az alanyok utasítást kapnak, hogy rögzítsenek minden fogselyemhasználati élményt ebbe a naplóba, és minden olyan eseményt, amelyet jelentősnek éreztek. A megfelelőséget a továbbiakban úgy kell megállapítani, hogy kezelési fázisonként meghatározott mennyiségű (90 db) hozzárendelt fogselymet adnak ki. Az egyes kezelési fázisok végén az alanyok visszatérnek a fő vagy harmadik vizsgálóhoz, a fogselyemkészítmény fel nem használt részét és így a nem megfelelőséget megbecsülik. Ezenkívül a betegelégedettségi kérdőív alátámasztja az alany megfelelőségét. Ezt a kérdőívet minden alany megválaszolja a második és utolsó fázis végén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, India, 248140
        • Knotted Floss Study; Uttaranchal Dental and Medical Reserach Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egy I. típusú gingivális bemélyedés van a premoláris első nagyőrlő területén.
  • telt száj plakk index értéke ≥1,8 (Silness és Loe 1964)
  • telt száj ínyindex ≥ 1,0 (Loe és Silness, 1963)
  • jó általános egészségi állapot,
  • minden fog jelen van a vizsgált kvadránsban és az ellentétes negyedben
  • rendelkezésre áll egy 14 hetes tanulmányi időszakra,
  • készen áll a tanulmányi kritériumok betartására,
  • 12 évfolyamos minimális iskolai végzettség

Kizárási kritériumok:

  • az előző 2 hónapban a fogmosáson kívül más szájhigiéniai segédeszközöket is használtak, mint a fogselyem, a szájöblítők és a vízsugaras öntözőrendszerek
  • az egyoldalú rágás szokása ≥2 hónapig,
  • cukorbetegség, hepatitis, terhesség vagy bármilyen antibiotikum-profilaxist igénylő kórtörténetében,
  • antibiotikumok, hormonpótló készítmények, szteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, orális fogamzásgátlók vagy bármely, a fogínyszövetet befolyásoló gyógyszer szedésének gyógyszeres anamnézisében szerepelt a megelőző két hónapban,
  • bármely más klinikai vagy gyógyszervizsgálatban való részvétel, beleértve a csomózott fogselyem technika értékelésével kapcsolatos egyéb vizsgálati csoportokban való részvételt,
  • olyan testi fogyatékosság, amely korlátozza a szájhigiéniára és a fogselyem hatékony használatára való képességet,
  • fogszabályozó kezelésen volt
  • durva fogszuvasodása van
  • előrehaladott periodontitisben szenved (egynél több zseb ≥ 6 mm),
  • az elmúlt 8 hétben aktív fogágykezelésen volt, mint hámlás, gyökérgyalulás, küretezés, parodontális műtét,
  • bármilyen káros szájüregi szokása volt, mint például a dohányzás, a dohányrágás vagy a fogínycsonkítás szokása,
  • állkapocs traumája vagy műtétje volt.
  • a kiválasztott bemélyedési terület melletti fogak proximális fogszuvasodást vagy durva okkluzális fogszuvasodást tartalmaznak, vagy proximális restaurációkkal, koronákkal, rátétekkel vagy inlayekkel rendelkeznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: A csoport 1. fázis
A minták 50%-át véletlenszerűen besorolják az A csoportba, és a 6 hetes első szakaszban hagyományos fogselyemezési technikát kell alkalmazni.
Aktív összehasonlító: B csoport 1. szakasz
A minták 50%-a véletlenszerűen kerül a B csoportba, és a 6 hetes első fázisban csomós fogselyem technikát kell alkalmazni.
Az alanyok csomós fogselyem technikát alkalmaznak. A hagyományos fogselyem-technika ezen módosítása során a fogselyem hosszának középső harmadában bármilyen távolságra csomót kötnek a fogselyembe. A fogselymet az interdentális érintkezési ponton túl a hagyományos ujjselymezési technikával a nem csomózott területen helyezik be, majd a fogfelületen a nyaki érintkezési pontig tartó „oda-vissza mozgás” során a csomózott terület a bemélyedésen keresztül kapcsolódik (Gomes). et al 2016)
Aktív összehasonlító: A csoport 2. fázis
2 hetes mosási időszak után az A csoportba tartozók 6 hétig a csomós fogselyem technikát fogják használni.
Az alanyok csomós fogselyem technikát alkalmaznak. A hagyományos fogselyem-technika ezen módosítása során a fogselyem hosszának középső harmadában bármilyen távolságra csomót kötnek a fogselyembe. A fogselymet az interdentális érintkezési ponton túl a hagyományos ujjselymezési technikával a nem csomózott területen helyezik be, majd a fogfelületen a nyaki érintkezési pontig tartó „oda-vissza mozgás” során a csomózott terület a bemélyedésen keresztül kapcsolódik (Gomes). et al 2016)
Nincs beavatkozás: B csoport 2. szakasz
2 hetes kimosási időszak után a B csoportba tartozók 6 hétig a hagyományos fogselyem technikát fogják használni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Navy Plaque Index rustogi módosítása - 6 hét
Időkeret: 6 hét
A Navy Plaque Index Rustogi-módosítását 6 hét elteltével értékelik az A csoport 1. fázisában, B csoport 1. fázisában, A csoport 2. fázisában és B csoport 2. fázisában.
6 hét
Lobene módosult ínyindex - 6 hét
Időkeret: 6 hét
A Lobene módosított ínyindexét 6 hét után értékelik az A csoport 1. fázisában, B csoport 1. fázisában, A csoport 2. fázisában és B csoport 2. fázisában.
6 hét
Barnett módosított papilláris vérzési indexe - 6 hét
Időkeret: 6 hét
A Barnett-féle módosított papilláris vérzési indexet 6 hét elteltével értékelik az A csoport 1. fázisában, B csoport 1. fázisában, A csoport 2. fázisában és B csoport 2. fázisában.
6 hét
Gingival Trauma Index (Carter-Hanson et al 1996) - 6 hét
Időkeret: 6 hét

A fogíny traumáját 6 hetes korban értékelik az A csoport 1. fázisában, B csoport 1. fázisában, A csoport 2. fázisában és B csoport 2. fázisában.

A nem megfelelő fogselyemhasználat által kiváltott fogíny-traumát a Carter-Hanson és munkatársai által 1996-ban leírt technikával értékelik. A fogíny arc- és nyelvi felületének minden interdentális területét szájtükörrel, világítással, valamint a fogíny finom légszárítása után megvizsgáljuk fogínyszakadások és benyomódások szempontjából. Egyes (1) pontszámot kap az arc és a nyelv felszíne külön-külön, ha a fogselyem traumáját demarkációs vonalként vagy szakadásként azonosítják. Ha nincs ilyen trauma, nulla (0) pontszám kerül rögzítésre.

Az alanyonkénti ínytrauma index pontszámot úgy kapjuk meg, hogy az összes pontszámot összeadjuk, és elosztjuk a vizsgált helyek számával.

6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Navy Plaque Index rustogi módosítása - alapvonal
Időkeret: alapvonal
A Navy Plaque Index Rustogi-módosítását kiinduláskor értékelik az A csoport 1. fázisában, B csoport 1. fázisában, A csoport 2. fázisában és B csoport 2. fázisában.
alapvonal
Lobene módosult ínyindex – alapérték
Időkeret: alapvonal
A Lobene módosított ínyindexét az A csoport 1. fázisában, B csoport 1. fázisában, A csoport 2. fázisában és B csoport 2. fázisában lévő összes alanynál értékelik a kiinduláskor.
alapvonal
Barnett módosított papilláris vérzési indexe – alapérték
Időkeret: alapvonal
A Barnett-féle módosított papilláris vérzési indexet kiinduláskor értékelik az A csoport 1. fázisában, B csoport 1. fázisában, A csoport 2. fázisában és B csoport 2. fázisában.
alapvonal
Gingival Trauma Index (Carter-Hanson et al 1996 leírása szerint) - kiindulási érték
Időkeret: alapvonal

Az ínytrauma indexet az A csoport 1. fázisában, B csoport 1. fázisában, A csoport 2. fázisában és B csoport 2. fázisában lévő összes alanynál kiinduláskor értékelik.

A nem megfelelő fogselyemhasználat által kiváltott fogíny-traumát a Carter-Hanson és munkatársai által 1996-ban leírt technikával értékelik. A fogíny arc- és nyelvi felületének minden interdentális területét szájtükörrel, világítással, valamint a fogíny finom légszárítása után megvizsgáljuk fogínyszakadások és benyomódások szempontjából. Egyes (1) pontszámot kap az arc és a nyelv felszíne külön-külön, ha a fogselyem traumáját demarkációs vonalként vagy szakadásként azonosítják. Ha nincs ilyen trauma, nulla (0) pontszám kerül rögzítésre.

Az alanyonkénti ínytrauma index pontszámot úgy kapjuk meg, hogy az összes pontszámot összeadjuk, és elosztjuk a vizsgált helyek számával.

alapvonal
A Navy Plaque Index rustogi módosítása - 2 hét
Időkeret: 2 hét
A Navy Plaque Index Rustogi-módosítását 2 hét elteltével értékelik az A csoport 1. fázisában, B csoport 1. fázisában, A csoport 2. fázisában és B csoport 2. fázisában.
2 hét
Lobene módosult ínyindex - 2 hét
Időkeret: 2 hét
A Lobene módosított ínyindexét 2 hét elteltével értékelik az A csoport 1. fázisában, B csoport 1. fázisában, A csoport 2. fázisában és B csoport 2. fázisában.
2 hét
Barnett módosított papilláris vérzési indexe - 2 hét
Időkeret: 2 hét
A Barnett-féle módosított papilláris vérzési indexet 2 hét elteltével értékelik az A csoport 1. fázisában, B csoport 1. fázisában, A csoport 2. fázisában és B csoport 2. fázisában.
2 hét
Gingival Trauma Index (Carter-Hanson et al 1996) - 2 hét
Időkeret: 2 hét

Az ínytrauma indexet 2 hét után értékelik az A csoport 1. fázisában, B csoport 1. fázisában, A csoport 2. fázisában és B csoport 2. fázisában.

A nem megfelelő fogselyemhasználat által kiváltott fogíny-traumát a Carter-Hanson és munkatársai által 1996-ban leírt technikával értékelik. A fogíny arc- és nyelvi felületének minden interdentális területét szájtükörrel, világítással, valamint a fogíny finom légszárítása után megvizsgáljuk fogínyszakadások és benyomódások szempontjából. Egyes (1) pontszámot kap az arc és a nyelv felszíne külön-külön, ha a fogselyem traumáját demarkációs vonalként vagy szakadásként azonosítják. Ha nincs ilyen trauma, nulla (0) pontszám kerül rögzítésre.

Az alanyonkénti ínytrauma index pontszámot úgy kapjuk meg, hogy az összes pontszámot összeadjuk, és elosztjuk a vizsgált helyek számával.

2 hét
A Navy Plaque Index rustogi módosítása - 4 hét
Időkeret: 4 hét
A Navy Plaque Index Rustogi-módosítását 4 hét elteltével értékelik az A csoport 1. fázisában, B csoport 1. fázisában, A csoport 2. fázisában és B csoport 2. fázisában.
4 hét
Lobene módosult ínyindex - 4 hét
Időkeret: 4 hét
A Lobene módosított ínyindexét 4 héten belül értékelik az A csoport 1. fázisában, B csoport 1. fázisában, A csoport 2. fázisában és B csoport 2. fázisában.
4 hét
Barnett módosított papilláris vérzési indexe - 4 hét
Időkeret: 4 hét
A Barnett-féle módosított papilláris vérzési indexet 4 hét elteltével értékelik az A csoport 1. fázisában, B csoport 1. fázisában, A csoport 2. fázisában és B csoport 2. fázisában.
4 hét
Gingival Trauma Index (Carter-Hanson et al 1996) - 4 hét
Időkeret: 4 hét

Az ínytrauma indexet 4 hét után értékelik az A csoport 1. fázisában, B csoport 1. fázisában, A csoport 2. fázisában és B csoport 2. fázisában.

A nem megfelelő fogselyemhasználat által kiváltott fogíny-traumát a Carter-Hanson és munkatársai által 1996-ban leírt technikával értékelik. A fogíny arc- és nyelvi felületének minden interdentális területét szájtükörrel, világítással, valamint a fogíny finom légszárítása után megvizsgáljuk fogínyszakadások és benyomódások szempontjából. Egyes (1) pontszámot kap az arc és a nyelv felszíne külön-külön, ha a fogselyem traumáját demarkációs vonalként vagy szakadásként azonosítják. Ha nincs ilyen trauma, nulla (0) pontszám kerül rögzítésre.

Az alanyonkénti ínytrauma index pontszámot úgy kapjuk meg, hogy az összes pontszámot összeadjuk, és elosztjuk a vizsgált helyek számával.

4 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettségi kérdőív
Időkeret: 14 hét (a tanulmány végén)
A betegeket egyszerű objektív kérdőív kitöltésére kértük, amelyben kiválasztották, hogy melyik technika a jobb a könnyű használat, a fogselyem használatához szükséges idő, melyik technika fájdalmasabb és érzékenyebb, melyik technika jobb a tisztítási képessége, melyik technikát folytatnák szívesebben a jövőben. ?
14 hét (a tanulmány végén)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aaron F Gomes, MDS, Uttaranchal Dental and Medical Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UttaranchalDMRI
  • UTN U1111-1188-4175 (Egyéb azonosító: World Health Organization)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csomós fogselyem technika

3
Iratkozz fel