Evaluering af plakfjernelseseffektivitet og patientacceptabilitet af knudret tandtrådsteknik i type I tandkødssknninger (Knotfloss-1)

Det er veletableret, at oprindelsen af ​​tandkødsbetændelse og periodontale sygdomme opstår ved kolonisering, akkumulering og efterfølgende modning af bakteriel plak (Loe et al 1965, Socransky 1970) og medieret af værtens immunologiske respons (Lewis et al, 2004) . Da orale bakterier i plakbiofilm er en væsentlig komponent i tandsygdomsprocesserne, fokuserer det meste af den nuværende forebyggende orale sundhedspleje på grundig plakfjernelse for at forhindre, reducere eller endda vende sygdomstilstanden. (Suomi 1971, Schmid et al. 1976). I sådanne bestræbelser på grundig plakfjernelse og især forebyggelse af dens yderligere ophobning, har tandkirurger og hygiejnere almindeligvis anbefalet daglig mekanisk plakfjernelse, især tandbørstning. Brug af tandbørste til mekanisk fjernelse af plak er ekstremt effektivt, men er dog ikke i stand til at fjerne det grundigt fra interdentale områder, når det bruges alene (Hansen & Gjermo 1971) Rutinemæssig brug af tandtråd i forbindelse med tandbørstning har vist sig at reducere debuten. og sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse (Bergenholtz & Britton 1980, Carter-Hanson et al. 1996) Patienters modvilje og manglende evne til at udføre tandtråd på regelmæssig basis er blevet nævnt (Kresh 1976). For at bekæmpe plaque anvender patienterne også tandtråd til at rydde de interdentale områder, hvor fødepåvirkning har fundet sted (Gjermo & Flotra 1970). Schmid (1984) har klassificeret interdentale embrasures, afhængigt af fyldningen af ​​gingival embrasure af interdental papilla. Derfor bruges tandtråd i Type I, og i Type II og III anvendes henholdsvis den gradvist bredere proxabrush og unitufted børste. Gomes et al. har præsenteret en modifikation i brugen af ​​knudret tandtråd i bredere områder. (Gomes et al 2016). Modifikationen af ​​tandtråden var blevet udført for at øge den effektive bredde af tandtråden. Dette gør det muligt at bruge den i områder, der er bredere end dem, der anbefales til konventionel tandtråd. I denne modifikation bindes en knude i tandtråden i enhver afstand i den midterste tredjedel af tandtrådslængden. Tråden indsættes forbi det interdentale kontaktpunkt ved den konventionelle fingertrådsteknik i det ikke-knudede område og derefter under 'til og tilbage-bevægelsen' på tandoverfladen cervikal til kontaktpunktet, gribes det knudrede område ind gennem hylsteret (Gomes et al 2016) Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne reduktionen af ​​de kliniske tegn på plakakkumulering, tandkødsbetændelse og tandkødstraumer i det område, hvor den knudrede tandtrådsteknikken er blevet brugt, versus det område, hvor konventionel tandtråd er blevet brugt i Type I tandkødsbehandling. embrasures. Patienternes accept af den knudrede tandtrådsteknik vil også blive vurderet. Denne undersøgelse er en del af en større undersøgelsesprotokol, der involverer forskellige prøvegrupper, der sammenligner den knudrede tandtrådsteknik med konventionel tandtråd, brug af inter-tandbørster og unitufted børster også i type II og type III embrasures.

Studere design:

En stikprøvestørrelse på tredive forsøgspersoner vil blive udvalgt baseret på modellen brugt af Carter-Hanson et al. 1996. Inden påbegyndelsen af ​​selve undersøgelsen, vil hver frivillig modtage skriftlige og mundtlige instruktioner om de to teknikker. Rektor og tredje investigator vil demonstrere for de frivillige begge teknikker på modeller, i en halv times rådgivningssession, i tre på hinanden følgende dage. Hver rådgivningssession vil ikke have mere end 10 deltagere. På den tredje dag vil den frivilliges færdigheder i modeller i begge teknikker blive bekræftet af begge demonstranter separat, informeret samtykke vil blive taget, og den frivillige vil blive tilmeldt som forsøgsperson i den fjorten ugers, 2-fase crossover, enkelt (eksaminator) blind undersøgelsesprotokol med udvaskning mellem faserne. Hvis den frivillige ikke udfører teknikkerne som instrueret, vil det resultere i endnu en rådgivningssession på en halv time, eller han/hun vil ikke blive inkluderet i undersøgelsesprotokollen.

I den første fase vil 50 % af forsøgspersonerne blive tilfældigt tildelt til at bruge enten konventionel tandtrådsteknik, mens de øvrige 50 % vil blive tildelt den knudrede tandtrådsteknik. Kun den første forfatter ved, hvilket emne der vil blive tildelt hvilken teknik. Behandlingsfasen vil bestå af 6 ugers daglig brug af den tildelte teknik efterfulgt af en "udvaskningsperiode" på 14 dage, hvorefter den anden behandlingsfase starter, hvor forsøgspersonen vil bruge den anden tandtrådsteknik. dvs. dem, der bruger den konventionelle tandtrådsteknik, vil nu bruge den knudrede tandtrådsteknik og omvendt. Ved baseline-aftalen for hver fase vil hvert forsøgsperson få deres tildelte tandtrådsprodukter. Emner, der vil blive tildelt konventionel tandtråd, vil modtage halvfems stykker vokset tandtråd, femten centimeter i længden hvert stykke, (Reach¬® fra Johnson & Johnson Inc.) ligeligt fordelt i tre ziplock®-poser. Emner, der vil blive tildelt knutet tandtrådsteknik, vil modtage det samme, bortset fra at hver tandtråd vil have en simpel knude omkring midten. Hvert forsøgsperson vil også modtage en prøve af Colgate® Soft tandbørste og tandplejemiddel (Colgate® Inc). De registrerede forsøgspersoner vil blive instrueret i at børste deres tænder to gange om dagen på deres sædvanlige måde ved at bruge ovenstående tandbørste og tandplejemidler, og de bliver advaret om ikke at bruge andre mundhygiejnehjælpemidler bortset fra den tildelte tandtråd to gange om dagen. De vil blive bedt om at vikle tandtråden rundt om deres lang- eller pegefinger og forsigtigt skubbe tandtråden mellem tænderne og flytte den langs tandkødskanten, buet i "c"-form. Herefter bliver de nødt til at flytte tandtråden op og ned adskillige gange mellem hver tand uden at bruge for stort tryk, for til sidst at tillade den at komme ud gennem indgreb. Forsøgspersonerne skal returnere eventuelle ubrugte tandtrådsprodukter til den tredje forfatter ved slutningen af ​​fasen. Under "udvaskningsperioden" vil forsøgspersonerne blive instrueret i at udføre normal mundhygiejnepraksis med tandbørstning med tandplejemidler og afstå fra at bruge tandtråd eller andre plaquekontrolhjælpemidler. "Udvasknings"-perioden er designet til at give forsøgspersoner tid til at vende tilbage til deres oprindelige orale status og etablere paritet i kliniske baseline-målinger før påbegyndelse af anden behandlingsfase. En sådan 'udvaskning' i undersøgelsesdesign tillod brug af 50 % mindre emner.

Kliniske evalueringer:

Kliniske evalueringer af alle forsøgspersoner vil blive udført med 2-ugers intervaller, nemlig baseline, 2 uger, 4 uger og 6 uger af hver behandlingsfase. Både tilstødende tænder og gingiva på teststeder vil blive bedømt for Rustogi Modification of Navy Plaque Index, Modified Gingival Index (Lobene 1986) og Modified Papillary Bleeding Index (Barnett 1980). Et plak afslørende middel vil blive brugt til at identificere placeringen og mængden af ​​plak. Derudover vil tandkødstraumer blive vurderet som tilstedeværelse eller fravær af tegn på traume i den marginale og papillære gingiva af tilstødende tænder. Ansigts- og lingualoverfladerne vil blive undersøgt visuelt for tandkødssår. Tilstedeværelse af flænge, ​​tandtråd eller afgrænsningslinje/indrykning på stedet vil blive scoret som én, mens en score på nul (0) vil blive registreret i fravær af tegn på traume. Scoren pr. emne vil blive opnået ved at summere alle scores og dividere med antallet af undersøgte steder (Carter-Hanson 1996).

Indeksene vil blive registreret af anden og fjerde investigator. Intra- og intereksaminatorpålidelighed vil blive etableret før påbegyndelse af undersøgelsen og med to ugentlige intervaller. Studieplanen vil være således fordelt, at der ikke er mere end seks fag, der melder sig til eksamen på en given ugedag. De to eksaminatorer vil ikke have nogen viden om, hvilken teknik forsøgspersonen bruger, og mængden af ​​ubrugt tandtråd, hvis nogen ved slutningen af ​​fasen.

Emneoverholdelse En compliance-dagbog vil også blive givet til hvert forsøgsperson ved baseline-aftalen for hver behandlingsfase og vil blive indsamlet ved slutningen af ​​hver fase af tredje investigator. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at registrere hver oplevelse med tandtråd i denne dagbog og enhver anden begivenhed, han/hun følte sig væsentlig. Overholdelse vil yderligere blive etableret ved at dispensere en specifik mængde (90 styk) af tildelt tandtrådsprodukt pr. behandlingsfase. Ved afslutningen af ​​hver behandlingsfase vil forsøgspersonerne vende tilbage til hoved- eller tredje investigator, enhver ubrugt del af tandtrådsproduktet og dermed manglende overholdelse vil blive estimeret. Derudover vil patienttilfredshedsspørgeskemaet underbygge emnets compliance. Dette spørgeskema vil blive besvaret af hvert emne i slutningen af ​​anden og sidste fase.