Evaluering av plakkfjerningseffektivitet og pasientakseptabilitet av knutet tanntrådsteknikk i type I gingivalskrenninger (Knotfloss-1)

Det er godt etablert at opprinnelsen til gingivitt og periodontale sykdommer skjer ved kolonisering, akkumulering og påfølgende modning av bakteriell plakk, (Loe et al 1965, Socransky 1970), og mediert av vertens immunologiske respons (Lewis et al, 2004) . Siden orale bakterier i plakkbiofilmer er en essensiell komponent i tannsykdomsprosessene, fokuserer det meste av dagens forebyggende oralhelsetjeneste på grundig plakkfjerning for å forhindre, redusere eller til og med reversere sykdomstilstanden. (Suomi 1971, Schmid et al 1976). I slike forsøk på grundig fjerning av plakk og spesielt forebygging av ytterligere opphopning av plakk, har tannkirurger og hygienister ofte anbefalt daglig mekanisk fjerning av plakk, spesielt tannbørsting. Bruk av tannbørste for mekanisk fjerning av plakk er ekstremt effektivt, men er likevel ikke i stand til å fjerne det grundig fra interdentale områder når det brukes alene (Hansen & Gjermo 1971) Rutinemessig bruk av tanntråd i forbindelse med tannpuss har vist seg å redusere utbruddet. og alvorlighetsgraden av gingivitt (Bergenholtz & Britton 1980, Carter-Hanson et al 1996) Pasienters motvilje og manglende evne til å utføre tanntråd regelmessig er nevnt (Kresh 1976). I tillegg, for å kontrollere plakk, bruker pasienter også tanntråd for å fjerne de interdentale områdene der matpåvirkning har skjedd (Gjermo & Flotra 1970). Schmid (1984) har klassifisert interdentale embrasures, avhengig av fyllingen av gingival embrasure av interdental papilla. Derfor brukes floss i Type I, og i Type II og III brukes henholdsvis den gradvis bredere proxabrush og unitufted børste. Gomes et al har presentert en modifikasjon i bruken av knutet floss i bredere embrasure områder. (Gomes et al 2016). Modifikasjonen i tanntråden var gjort for å øke den effektive bredden på tanntråden. Dette gjør at den kan brukes i områder som er bredere enn det som er anbefalt for vanlig tanntråd. I denne modifikasjonen knyttes en knute i tråden i hvilken som helst avstand i den midtre tredjedelen av trådlengden. Tanntråden settes inn forbi det interdentale kontaktpunktet ved hjelp av den konvensjonelle fingertrådsteknikken i det ikke-knutede området, og deretter under "til og tilbake-bevegelsen" på tannoverflaten cervikal til kontaktpunktet, blir det knutede området engasjert gjennom embrasuret (Gomes et al 2016) Hensikten med denne studien er å sammenligne reduksjonen av de kliniske tegnene på plakakkumulering, gingivalbetennelse og gingivastraumer i området hvor knutet flossteknikken har blitt brukt versus området der konvensjonell tanntråd har blitt brukt i type I gingival embrasures. Pasientenes aksept av knutet flossing-teknikken vil også bli evaluert. Denne studien er en del av en større studieprotokoll som involverer ulike prøvegrupper som sammenligner knutet floss-teknikken med konvensjonell tanntråd, bruk av inter-dentale børster og enhetsbørster i type II og type III embrasures også.

Studere design:

En prøvestørrelse på tretti forsøkspersoner vil bli valgt basert på modellen brukt av Carter-Hanson et al 1996. Før oppstart av selve studiet vil hver frivillig motta skriftlige og muntlige instruksjoner om de to teknikkene. Rektor og tredje etterforsker vil demonstrere for de frivillige begge teknikkene på modeller, for en halvtimes veiledningsøkt, i tre påfølgende dager. Hver veiledningssesjon vil ikke ha mer enn 10 deltakere. På den tredje dagen vil frivillighetens ferdigheter på modeller i begge teknikkene bli bekreftet av begge demonstrantene separat, informert samtykke vil bli tatt og den frivillige vil bli registrert som subjekt i fjorten ukers, 2-fase crossover, enkelt (eksaminator) blind studieprotokoll med utvasking mellom fasene. Unnlatelse av frivilligheten i å utføre teknikkene som instruert vil resultere i en ny veiledningsøkt på en halvtime, eller han/hun vil ikke bli inkludert i studieprotokollen.

I den første fasen vil 50 % av forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt til å bruke enten konvensjonell tanntrådsteknikk, mens de andre 50 % vil bli tildelt bruk av knutet flossteknikk. Bare den første forfatteren vet om hvilket emne som vil bli tildelt hvilken teknikk. Behandlingsfasen vil bestå av 6 ukers daglig bruk av den tildelte teknikken etterfulgt av en "utvaskingsperiode" på 14 dager, hvoretter den andre behandlingsfasen vil starte hvor pasienten vil bruke den andre tanntrådsteknikken. dvs. de som bruker den konvensjonelle tanntrådsteknikken vil nå bruke den knutede tanntrådsteknikken og omvendt. Ved baseline-avtalen for hver fase vil hvert fag bli gitt sine tildelte tanntrådsprodukter. Emner som vil bli tildelt konvensjonell tanntråd vil motta nitti stykker vokset floss, femten centimeter i lengde hvert stykke, (Reach¬® av Johnson & Johnson Inc.) fordelt likt i tre ziplock®-poser. Emner som vil bli tildelt knutet flossing-teknikk vil motta det samme bortsett fra at hver flosstråd vil ha en enkel knute rundt midten. Hvert forsøksperson vil også motta en prøve av Colgate® myk tannbørste og tannpleiemiddel (Colgate® Inc). De registrerte forsøkspersonene vil bli instruert om å pusse tennene sine to ganger om dagen på vanlig måte ved å bruke tannbørsten og tannpleiemidlet ovenfor, og advares mot å bruke andre munnhygienehjelpemidler med unntak av den tildelte tanntråden to ganger om dagen. De vil bli bedt om å vikle tanntråden rundt lang- eller pekefingeren og forsiktig skyve tanntråden mellom tennene og flytte den langs tannkjøttkanten, buet til "c"-form. Etter dette må de flytte tanntråden opp og ned flere ganger mellom hver tann uten å bruke for stort trykk, og til slutt slippe den ut gjennom embrasure. Forsøkspersonene må returnere eventuelle ubrukte tanntrådsprodukter til den tredje forfatteren på slutten av fasen. Under "utvaskingsperioden" vil forsøkspersonene bli instruert til å utføre normal munnhygienepraksis med tannbørsting med tannpleiemiddel og avstå fra bruk av tanntråd eller andre hjelpemidler for plakkkontroll. "Utvaskingsperioden" er utformet for å gi forsøkspersonene tid til å gå tilbake til sin opprinnelige orale status og etablere paritet i kliniske baseline målinger før de starter den andre behandlingsfasen. En slik "utvasking" i studiedesign tillot bruk av 50 % mindre fag.

Kliniske evalueringer:

Kliniske evalueringer av alle forsøkspersoner vil bli gjort med 2-ukers intervaller, nemlig baseline, 2 uker, 4 uker og 6 uker av hver behandlingsfase. Både tilstøtende tenner og gingiva på teststeder vil bli skåret for Rustogi Modification of Navy Plaque Index, Modified Gingival Index (Lobene 1986) og Modified Papillary Bleeding Index (Barnett 1980). Et plakkavslørende middel vil bli brukt for å identifisere plasseringen og mengden av plakk. I tillegg vil gingivastraumer bli vurdert som tilstedeværelse eller fravær av tegn på traume i marginal og papillær gingiva av tilstøtende tenner. Ansikts- og lingualflatene vil bli undersøkt visuelt for tannkjøttsår. Tilstedeværelse av rifter, flosskutt eller avgrensningslinje/innrykk på stedet vil bli skåret som én, mens en score på null (0) vil bli registrert i fravær av tegn på traumer. Poengsummen per emne vil bli oppnådd ved å summere alle poengsummene og dele på antall undersøkte steder (Carter-Hanson 1996).

Indeksene vil bli registrert av andre og fjerde etterforsker. Intra- og intereksaminatorpålitelighet vil bli etablert før studiestart og med to ukentlige intervaller. Studieplanen vil være slik fordelt at ikke mer enn seks emner melder seg til eksamen på en gitt ukedag. De to sensorene vil ikke ha kunnskap om hvilken teknikk faget bruker og mengden ubrukt tanntråd ved slutten av fasen.

Emneoverholdelse En etterlevelsesdagbok vil også bli gitt til hvert forsøksperson ved baseline-avtalen for hver behandlingsfase og vil bli samlet inn ved slutten av hver fase av tredje etterforsker. Forsøkspersonene vil bli bedt om å registrere hver bruk av tanntråd i denne dagboken og enhver annen hendelse han/hun følte seg viktig. Samsvar vil videre bli etablert ved å dispensere en bestemt mengde (90 stykker) av tildelt tanntrådsprodukt per behandlingsfase. Ved avslutningen av hver behandlingsfase vil forsøkspersonene gå tilbake til rektor eller tredje etterforsker, eventuell ubrukt del av tanntrådsproduktet og dermed manglende samsvar vil bli estimert. I tillegg vil spørreskjemaet om pasienttilfredshet underbygge emneoverholdelse. Dette spørreskjemaet vil bli besvart av hvert emne på slutten av andre og siste fase.