Étude observationnelle prospective de la corrélation de l'activité antitumorale entre l'hormonothérapie et l'expression miRNA100 (BC-P1-2013)

Critère d'intégration:

• Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
• Âge supérieur à 18 ans
• diagnostic histologique du carcinome invasif du sein
• Preuve radiographique (mammographie et/ou échographie) fortement évocatrice de la présence d'un cancer du sein invasif (BIRADS 4c ou BIRADS 5) de diamètre supérieur à 15 mm.
• Carcinome stade I (si diamètre > 15 mm) ou II, non résécable, ou
• Carcinome de stade II ou III, opérable à la suite d'un traitement préchirurgical, ou
• Carcinome au stade IV de début, asymptomatique, avec cancer du sein primitif opérable, ou à la suite d'un traitement préchirurgical
• Positivité pour le récepteur aux œstrogènes et/ou au progestatif défini comme l'expression d'un ou des deux récepteurs hormonaux dans ≥10 % des cellules tumorales
• Négativité pour HER2
• Prolifération cellulaire, définie comme le pourcentage de cellules tumorales Ki67 positives, > 5 % (correspondant à une valeur de 1,79 après transformation log-normale)
• Statut post-ménopausique
• Possibilité de prendre une thérapie orale, en l'absence de syndrome de malabsorption connu, de chirurgie antérieure de l'estomac ou de l'intestin grêle
• Aptitude à effectuer les examens de stadification et de dépistage prévus à la
• Protocole
• Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) = 0
• Les patients auront une fonction normale de la moelle osseuse, du foie et des reins

Critère d'exclusion:

• Traitement antérieur du cancer du sein par chimiothérapie, lapatinib, trastuzumab, létrozole, anastrozole, exémestane ou tamoxifène.
• Autres cancers diagnostiqués au cours des cinq dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau, du mélanome in situ ou du cancer du col de l'utérus in situ.
• Préménopause
• Hypersensibilité connue au létrozole ou à l'un de ses excipients (par exemple : femmes présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp ou une mauvaise absorption du glucose/galactose).
• Preuve d'une maladie systémique sévère et mal contrôlée touchant les poumons, le cœur, le foie, les reins pouvant compromettre l'observance du traitement ou un suivi prolongé.
• Maladie intestinale inflammatoire non contrôlée (par exemple, maladie de Crohn, colite ulcéreuse).
• Infection active et/ou insuffisamment contrôlée.
• Altération de l'état mental, démence ou toute condition psychiatrique qui pourrait nuire à la capacité de signer consciemment le consentement éclairé.
• Cancer du sein triple négatif, soit négatif tant pour la surexpression de HER2 que pour l'expression des récepteurs hormonaux.