激素治疗与表达miRNA100抗肿瘤活性相关性的前瞻性观察研究 (BC-P1-2013)

纳入标准：

• 提供书面知情同意书的能力
• 年龄大于 18 岁
• 乳腺浸润癌的组织学诊断
• X 射线证据（乳房 X 光检查和/或超声）强烈提示存在直径大于 15 毫米的浸润性乳腺癌（BIRADS 4c 或 BIRADS 5）。
• I 期（如果直径 > 15 mm）或 II 期癌，不可切除，或
• II 期或 III 期癌，由于术前治疗可手术，或
• IV 初次阶段的癌症，无症状，原发性可手术乳腺癌，或作为术前治疗的结果
• 雌激素受体和/或孕激素阳性定义为一种或两种激素受体在≥10% 的肿瘤细胞中的表达
• HER2 阴性
• 细胞增殖，定义为 Ki67 阳性肿瘤细胞的百分比，> 5%（对应对数正态转换后的值为 1.79）
• 绝经后状态
• 在没有已知的吸收不良综合征、既往胃部手术或小肠手术的情况下，能够进行口服治疗
• 能够执行本指南中规定的分期检查和筛查
• 协议
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) = 0
• 患者将具有正常的骨髓功能、肝脏和肾脏

排除标准：

• 以前用化疗、拉帕替尼、曲妥珠单抗、来曲唑、阿那曲唑、依西美坦或他莫昔芬治疗过乳腺癌。
• 在过去五年内诊断出的其他癌症，但皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、原位黑色素瘤或原位宫颈癌除外。
• 绝经前
• 已知对来曲唑或其任何赋形剂过敏（例如：患有罕见遗传性半乳糖不耐症、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖/半乳糖吸收不良的女性）。
• 影响肺、心脏、肝脏、肾脏的严重且控制不佳的全身性疾病的证据，可能会影响治疗的依从性或延长随访时间。
• 未控制的炎症性肠病（如克罗恩病、溃疡性结肠炎）。
• 活动性感染和/或控制不当。
• 精神状态的改变、痴呆或任何可能损害有意识地签署知情同意书的能力的精神疾病。
• 乳腺癌三重阴性，或 HER2 过表达激素受体均呈阴性。