- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02952053
La myotonométrie peut-elle quantifier l'efficacité du Dry Needling sur les points de déclenchement myofasciaux ?
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets de l'aiguilletage sec dans le point de déclenchement myofascial par rapport à l'aiguilletage sec dans le point de bande tendue sur la base des résultats de la mesure myotnométrique chez des sujets sains.
Hypothèse : L'aiguilletage à sec profond du point de déclenchement myofascial médian latent (MTrP) du muscle soléaire entraînera des changements dans les mesures myotonométriques par rapport à l'aiguilletage à sec profond de la bande tendue du muscle soléaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes :
Il s'agit d'un essai clinique randomisé en double aveugle où les sujets sont des volontaires sains de la ville de Tolède âgés de plus de 18 ans.
Il y aura un groupe MTrP (aiguilletage sec dans le MTrP médial du muscle soléaire) et un groupe TB (aiguilletage sec distal au MTrP mais dans la bande musculaire tendue du muscle soléaire). L'intervention sera une séance unique.
Intervention:
La technique d'aiguilletage à sec sera effectuée en localisant la bande tendue et le point de déclenchement myofascial. Selon le groupe, une fine aiguille (0,32x40mm) est introduite 10 fois (entrée rapide et sortie rapide) directement dans le point de déclenchement myofascial ou dans la bande tendue.
Évaluation:
L'appareil Myoton est un outil simple et portable pour obtenir des évaluations quantitatives et objectives des propriétés mécaniques du tonus musculaire. Myoton a été adopté pour caractériser les propriétés viscoélastiques du muscle squelettique en tant que déplacement tissulaire lorsqu'une perturbation mécanique est appliquée au muscle.
Le dispositif intègre une sonde et un capteur d'accélération. La sonde était maintenue perpendiculaire avec son extrémité touchant le ventre du muscle. 10 impacts mécaniques (d'une durée de 15 ms, d'une force de 0,4 N et d'une déformation locale de l'ordre de quelques millimètres) sont délivrés aux points MTrP et TB.
Mesures des résultats :
Les mesures de résultats comprendront des mesures myotonométriques (fréquence, rigidité et décrémentation) et elles seront évaluées avant, à 10 min et 1 semaine après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Villanueva de Gállego, Espagne, 50830
- Universidad San Jorge
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 18-40 ans.
- Volontaires sains.
- Présence d'un TrPM médial latent du muscle soléaire.
- Être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
- Être capable de suivre des instructions et de réaliser des tests cliniques.
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent de blessure grave ou d'intervention homolatérale du membre inférieur (par ex. fracture, intervention chirurgicale).
- Douleur ou lésion musculo-squelettique, lésion ligamentaire, tendinite ou fasciite plantaire de la jambe homolatérale pendant les six mois précédant l'intervention.
- Maladie neurologique du système nerveux périphérique ou central.
- Sensibilité altérée dans la zone de traitement.
- Traitement d'un point gâchette myofascial du triceps sural dans les six mois précédant l'intervention.
- Changements dans l'activité physique qui auraient affecté le tonus musculaire au cours de l'étude.
- Peur des aiguilles.
- Aucune tolérance à la douleur causée par l'aiguilletage sec.
- Aucun engagement de continuité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguillage à sec dans les MTrP.
Groupe MTrP : Deep Dry Needing dans le point de déclenchement myofascial médial du muscle soléaire.
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Deep Dry Needling dans le site du point de déclenchement myofascial médial latent du muscle soléaire. 1 séance en muscle soléaire. 10 insertions d'aiguilles rapides et rapides. |
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Comparateur actif: Aiguille sèche dans la bande tendue
Groupe TB : Deep Dry Needling en aval du point de déclenchement myofascial du muscle soléaire (dans la même bande tendue ; hors des MTrP).
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Deep Dry Needling distal au point de déclenchement myofascial mais dans la même bande tendue. 1 séance en muscle soléaire. 10 insertions d'aiguilles rapides et rapides. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fréquence d'oscillation.
Délai: Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
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Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro.
La fréquence des oscillations amorties caractérise le tonus musculaire.
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Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
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Changement de rigidité.
Délai: Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
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Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro.
La rigidité reflète la résistance du muscle à la force déformant le muscle.
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Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
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Changement de décrément (élasticité).
Délai: Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
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Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro. Le décrément logarithmique des oscillations d'amortissement caractérise l'élasticité musculaire qui est la capacité du muscle à retrouver sa forme initiale après contraction.
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Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la douleur après intervention à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Délai: Après intervention (Jour 1).
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Perception de la douleur après intervention à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
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Après intervention (Jour 1).
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Nombre de réponses Twitch locales.
Délai: Pendant l'intervention (Jour 1).
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Nombre de réponses de secousses locales pendant l'intervention.
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Pendant l'intervention (Jour 1).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: María Ortiz Lucas, PhD, Universidad San Jorge
- Directeur d'études: Julio Gomez Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
- Chercheur principal: Carolina Jiménez Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 134b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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