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La myotonométrie peut-elle quantifier l'efficacité du Dry Needling sur les points de déclenchement myofasciaux ?

11 mai 2023 mis à jour par: University of Castilla-La Mancha

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets de l'aiguilletage sec dans le point de déclenchement myofascial par rapport à l'aiguilletage sec dans le point de bande tendue sur la base des résultats de la mesure myotnométrique chez des sujets sains.

Hypothèse : L'aiguilletage à sec profond du point de déclenchement myofascial médian latent (MTrP) du muscle soléaire entraînera des changements dans les mesures myotonométriques par rapport à l'aiguilletage à sec profond de la bande tendue du muscle soléaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Méthodes :

Il s'agit d'un essai clinique randomisé en double aveugle où les sujets sont des volontaires sains de la ville de Tolède âgés de plus de 18 ans.

Il y aura un groupe MTrP (aiguilletage sec dans le MTrP médial du muscle soléaire) et un groupe TB (aiguilletage sec distal au MTrP mais dans la bande musculaire tendue du muscle soléaire). L'intervention sera une séance unique.

Intervention:

La technique d'aiguilletage à sec sera effectuée en localisant la bande tendue et le point de déclenchement myofascial. Selon le groupe, une fine aiguille (0,32x40mm) est introduite 10 fois (entrée rapide et sortie rapide) directement dans le point de déclenchement myofascial ou dans la bande tendue.

Évaluation:

L'appareil Myoton est un outil simple et portable pour obtenir des évaluations quantitatives et objectives des propriétés mécaniques du tonus musculaire. Myoton a été adopté pour caractériser les propriétés viscoélastiques du muscle squelettique en tant que déplacement tissulaire lorsqu'une perturbation mécanique est appliquée au muscle.

Le dispositif intègre une sonde et un capteur d'accélération. La sonde était maintenue perpendiculaire avec son extrémité touchant le ventre du muscle. 10 impacts mécaniques (d'une durée de 15 ms, d'une force de 0,4 N et d'une déformation locale de l'ordre de quelques millimètres) sont délivrés aux points MTrP et TB.

Mesures des résultats :

Les mesures de résultats comprendront des mesures myotonométriques (fréquence, rigidité et décrémentation) et elles seront évaluées avant, à 10 min et 1 semaine après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Villanueva de Gállego, Espagne, 50830
        • Universidad San Jorge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge 18-40 ans.
  • Volontaires sains.
  • Présence d'un TrPM médial latent du muscle soléaire.
  • Être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
  • Être capable de suivre des instructions et de réaliser des tests cliniques.

Critère d'exclusion:

  • Tout antécédent de blessure grave ou d'intervention homolatérale du membre inférieur (par ex. fracture, intervention chirurgicale).
  • Douleur ou lésion musculo-squelettique, lésion ligamentaire, tendinite ou fasciite plantaire de la jambe homolatérale pendant les six mois précédant l'intervention.
  • Maladie neurologique du système nerveux périphérique ou central.
  • Sensibilité altérée dans la zone de traitement.
  • Traitement d'un point gâchette myofascial du triceps sural dans les six mois précédant l'intervention.
  • Changements dans l'activité physique qui auraient affecté le tonus musculaire au cours de l'étude.
  • Peur des aiguilles.
  • Aucune tolérance à la douleur causée par l'aiguilletage sec.
  • Aucun engagement de continuité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aiguillage à sec dans les MTrP.
Groupe MTrP : Deep Dry Needing dans le point de déclenchement myofascial médial du muscle soléaire.

Deep Dry Needling dans le site du point de déclenchement myofascial médial latent du muscle soléaire.

1 séance en muscle soléaire. 10 insertions d'aiguilles rapides et rapides.

Comparateur actif: Aiguille sèche dans la bande tendue
Groupe TB : Deep Dry Needling en aval du point de déclenchement myofascial du muscle soléaire (dans la même bande tendue ; hors des MTrP).

Deep Dry Needling distal au point de déclenchement myofascial mais dans la même bande tendue.

1 séance en muscle soléaire. 10 insertions d'aiguilles rapides et rapides.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fréquence d'oscillation.
Délai: Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro. La fréquence des oscillations amorties caractérise le tonus musculaire.
Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
Changement de rigidité.
Délai: Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro. La rigidité reflète la résistance du muscle à la force déformant le muscle.
Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
Changement de décrément (élasticité).
Délai: Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro. Le décrément logarithmique des oscillations d'amortissement caractérise l'élasticité musculaire qui est la capacité du muscle à retrouver sa forme initiale après contraction.
Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la douleur après intervention à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Délai: Après intervention (Jour 1).
Perception de la douleur après intervention à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Après intervention (Jour 1).
Nombre de réponses Twitch locales.
Délai: Pendant l'intervention (Jour 1).
Nombre de réponses de secousses locales pendant l'intervention.
Pendant l'intervention (Jour 1).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: María Ortiz Lucas, PhD, Universidad San Jorge
  • Directeur d'études: Julio Gomez Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Chercheur principal: Carolina Jiménez Sánchez, MSc, Universidad San Jorge

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2016

Première publication (Estimation)

2 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 134b

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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